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有可能因某種藥沒(méi)有及時(shí)進(jìn)醫(yī)保而背上沉重的自費(fèi)負(fù)擔(dān)。因?yàn)閲?guó)家醫(yī)保目錄4年來(lái)未更新，各大廠家對(duì)國(guó)家政策應(yīng)鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)新藥特事特批盡早進(jìn)醫(yī)保的呼聲也一直未曾停息。
近日，治療高血壓的國(guó)產(chǎn)新藥“依葉”進(jìn)入市場(chǎng)，但卻不能醫(yī)保報(bào)銷的事情讓患者劉先生很苦惱。“為什么專家推薦的療效好、價(jià)格相對(duì)較低的國(guó)產(chǎn)藥不能報(bào)銷，而價(jià)格昂貴的進(jìn)口藥卻可以報(bào)銷呢？”
無(wú)獨(dú)有偶。東阿阿膠的“瑞通立”為國(guó)家二類新藥，于今年4月上市，但至今未進(jìn)入醫(yī)保目錄，即將上市的一類新藥“重組人白介素-11(Ⅰ)”也將遭遇同樣的政策壁壘。而麗珠集團(tuán)即將推出的重磅一類新藥“艾普拉措”在籌劃進(jìn)入各地醫(yī)保目錄時(shí)，也碰到時(shí)間的不確定性、各地要求不一致需準(zhǔn)備不同資料等各種難題。
苦等國(guó)家醫(yī)保目錄更新
據(jù)了解，國(guó)家對(duì)新藥何時(shí)可進(jìn)入醫(yī)保并沒(méi)有硬性時(shí)間規(guī)定，但自2004年國(guó)家醫(yī)保目錄制定后，有兩年一增補(bǔ)的說(shuō)法，也就相當(dāng)于目錄外的藥品每?jī)赡瓴庞幸淮芜M(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會(huì)。但實(shí)際上由于種種原因，自2004年至今，國(guó)家醫(yī)保目錄都沒(méi)有增補(bǔ)過(guò)，也就是說(shuō)，4年來(lái)沒(méi)有一個(gè)新進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品。“有關(guān)部門(mén)說(shuō)要等醫(yī)改方案出臺(tái)后再配合調(diào)整，也有不確定的消息說(shuō)今年下半年會(huì)調(diào)整，所以大家都在等。”麗珠集團(tuán)負(fù)責(zé)研發(fā)的副總經(jīng)理陶德勝告訴記者。
不過(guò)，據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，國(guó)內(nèi)的醫(yī)保政策較為復(fù)雜，各省還有各省的“自留地”，即每個(gè)省有大約15%的品種可自行調(diào)整增設(shè)，各省又會(huì)給下轄的各地市制訂自己地方目錄的權(quán)利，這個(gè)比例也不盡相同。而醫(yī)保本身也品類繁多，如城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄、職工工傷保險(xiǎn)目錄、新農(nóng)合的目錄、軍隊(duì)的軍保目錄以及老干部醫(yī)保目錄等，其中以城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄涉及的藥品品種最多，覆蓋面積最廣。
盡管進(jìn)了國(guó)家醫(yī)保后，進(jìn)地方醫(yī)保的可能性才更大，但在對(duì)國(guó)家醫(yī)保目錄不知何時(shí)調(diào)整的遙遙無(wú)期的等待中，各藥企都在為能進(jìn)各地方的醫(yī)保目錄而逐一努力，畢竟廣撒網(wǎng)才能廣收獲。
國(guó)內(nèi)藥企期盼綠色扶持通道
然而，新藥想要進(jìn)入醫(yī)保還是比較困難的事。“主要是知名度和市場(chǎng)接受度，政府部門(mén)對(duì)新藥未必認(rèn)可。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，“此外還有對(duì)新藥安全性方面的考慮，怕剛上市的藥療效還不確切。”該人士指出，相比之下，國(guó)外的一些常用藥想進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保目錄就相對(duì)容易，“這些藥往往是國(guó)外應(yīng)用了幾年甚至十幾年的品種，療效比較確切，在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界的知名度也較高，容易進(jìn)入。”
對(duì)于新藥較難進(jìn)入醫(yī)保的現(xiàn)實(shí)狀況，陶德勝認(rèn)為，國(guó)家其實(shí)應(yīng)該鼓勵(lì)新藥盡早進(jìn)入醫(yī)保，這對(duì)各方都有好處。“對(duì)政府部門(mén)而言，可以在新藥進(jìn)入醫(yī)保后對(duì)其進(jìn)行價(jià)格管制，有效地對(duì)該藥的價(jià)格進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)企業(yè)而言，銷售相對(duì)更有保障，穩(wěn)定的收入也可以鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)研發(fā)加大投入；對(duì)于患者而言，用有些藥物已經(jīng)沒(méi)有效果，換種新藥盡早治療更是等同于挽救生命。”據(jù)了解，以“依葉”為例，費(fèi)用只有進(jìn)口藥的1/8，由專家測(cè)算，在額外不增加藥費(fèi)的前提下，如果伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者有一半服用“依葉”，我國(guó)每年可減少19萬(wàn)新發(fā)腦卒中病人和11萬(wàn)腦卒中死亡病人，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)近百億元。
而為了解決幾個(gè)新藥進(jìn)醫(yī)保難的問(wèn)題，東阿阿膠處方藥銷售總監(jiān)曹婷已經(jīng)四處奔走多時(shí)。“只要有機(jī)會(huì)，我就會(huì)在不同場(chǎng)合呼吁這個(gè)問(wèn)題，國(guó)家應(yīng)該鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)新藥盡快進(jìn)醫(yī)保，應(yīng)該特藥特批，走綠色通道。”據(jù)曹婷介紹，以“瑞通立”為例，研發(fā)歷經(jīng)
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10年，投入數(shù)千萬(wàn)元，價(jià)格是同類進(jìn)口藥的一半，是治療心肌梗塞的溶栓救命藥，在前不久召開(kāi)的學(xué)術(shù)研討會(huì)上，中國(guó)工程院院士、血管疾病血流動(dòng)力學(xué)專家張運(yùn)對(duì)“瑞通立”給予了“不用持續(xù)的經(jīng)脈滴注，只需兩次靜脈推注，比第一、二代溶栓藥物副作用小，使用方便且用時(shí)短，適合在救護(hù)車上和基層醫(yī)院使用，價(jià)格便宜”等好評(píng)。“但進(jìn)口藥進(jìn)了醫(yī)保，我們卻還連地方醫(yī)保都沒(méi)進(jìn)。”相對(duì)于瑞通立，東阿阿膠另外一個(gè)即將上市的新藥“重組人白介素-11(Ⅰ)”也將面臨同樣的難題。“白介素是用于腫瘤患者放化療引起的血小板減少癥，屬于癌癥常用藥，用藥時(shí)間長(zhǎng)、用量大。對(duì)于經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重的癌癥患者來(lái)說(shuō)，能報(bào)銷很重要，所以這個(gè)藥進(jìn)醫(yī)保的意義更重大。”多名國(guó)內(nèi)藥企老總認(rèn)為，如果新藥不能進(jìn)醫(yī)保，擔(dān)心企業(yè)前期耗費(fèi)的巨資研發(fā)投入會(huì)打水漂，這也將制約國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新的積極性。
據(jù)記者了解，國(guó)內(nèi)目前有4000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，但97%以上都是仿制藥。在跨國(guó)企業(yè)中，研發(fā)投入占銷售的比例約為10%-20%，但國(guó)內(nèi)企業(yè)往往在2%左右，很多還達(dá)不到1%.誠(chéng)然，如果說(shuō)能不能進(jìn)醫(yī)保將對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力產(chǎn)生致命影響未免以偏概全，但如果研發(fā)成果能夠有效轉(zhuǎn)換為價(jià)值，至少企業(yè)繼續(xù)研發(fā)的熱情會(huì)高漲一些。
醫(yī)保按比例報(bào)銷不合理
那么，如果國(guó)產(chǎn)藥品能夠順利進(jìn)入醫(yī)保目錄，是否就意味著旱澇保收，可以高枕無(wú)憂了呢？一名企業(yè)的老總告訴記者，并非如此。
按相關(guān)規(guī)定，藥品一進(jìn)入醫(yī)保目錄就要接受政府定價(jià)，國(guó)家對(duì)藥品降價(jià)的大刀會(huì)隨時(shí)砍下。“有的品種被壓得沒(méi)利潤(rùn)了，大家都不愿意做，就死掉了。”本地一家知名企業(yè)市場(chǎng)總監(jiān)對(duì)記者表示，“企業(yè)對(duì)醫(yī)保也有很矛盾的心態(tài)，既愛(ài)又恨。”不過(guò)，該總監(jiān)坦言，對(duì)于絕大多數(shù)需要依靠醫(yī)院銷售的處方藥，尤其是一些?？朴盟巵?lái)說(shuō)，進(jìn)醫(yī)保還是非常重要的渠道，“畢竟醫(yī)院市場(chǎng)占了整個(gè)藥品銷售市場(chǎng)八成以上份額”。
此外，目前國(guó)內(nèi)的情況是，醫(yī)保目錄的藥品均為按比例報(bào)銷，也就是說(shuō)，有一個(gè)固定比例，如此類藥物可報(bào)銷70%或100%，國(guó)產(chǎn)藥、進(jìn)口藥都一樣，但兩種藥的售價(jià)卻相差幾倍甚至幾十倍。“這樣的話，患者肯定更多地傾向于選擇后者。”一位老總表示，尤其令他不滿的是，這些常用藥里很多都是化學(xué)名一樣的同一種藥，國(guó)內(nèi)廠家也完全有能力生產(chǎn)。“但國(guó)外過(guò)了專利期很多年的藥可以定價(jià)很高，同樣的國(guó)產(chǎn)藥卻只能低于其數(shù)倍的價(jià)格，這不公平。”而進(jìn)口藥的使用比例越高，就意味著醫(yī)保基金要為此多買單，也增加了社會(huì)負(fù)擔(dān)。
“按國(guó)際通用的規(guī)則，醫(yī)保不是按比例報(bào)銷，而應(yīng)該是按品類報(bào)銷。”陶德勝給記者舉例。比如對(duì)某種藥定一個(gè)合理的報(bào)銷價(jià)格，所有藥無(wú)論是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的都按此價(jià)格報(bào)銷，多出的部分個(gè)人承擔(dān)。這樣既合理滿足了各種用藥的不同需求，也可以通過(guò)市場(chǎng)化的手段解決虛高定價(jià)的難題，價(jià)格定得高、療效與其他同類比又不是特別顯著的，自然銷量會(huì)受到影響，此前虛高的價(jià)格也會(huì)隨之降下來(lái)。
“有著明顯的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)意義。”
不過(guò)，盡管進(jìn)入醫(yī)保目錄也會(huì)有這樣那樣的風(fēng)險(xiǎn)，但相對(duì)而言，醫(yī)保的大蛋糕顯然還是非常誘人，而且隨著近兩年國(guó)家全民醫(yī)保宏觀概念的提出，各類參保人群迅速擴(kuò)充，這個(gè)蛋糕毋庸置疑會(huì)以滾雪球的速度越滾越大。這一點(diǎn)當(dāng)然是各大藥企都看到，也非常看重的。因此，在“進(jìn)醫(yī)保”的道路上，藥企一直會(huì)以積極爭(zhēng)取的姿態(tài)奮力前行。
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國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)困境
自2004年國(guó)家醫(yī)保目錄制定后，至今4年沒(méi)有增補(bǔ)過(guò)。
政府對(duì)新藥知名度、市場(chǎng)接受度、安全性未必認(rèn)可。
藥品一進(jìn)入醫(yī)保目錄就要接受政府定價(jià)，有的品種被壓得沒(méi)利潤(rùn)，大家不愿意做就死掉了。
醫(yī)保目錄藥品為按比例報(bào)銷，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口藥一樣，但二者售價(jià)相差幾倍甚至幾十倍，患者因此更多傾向于選擇后者。
不進(jìn)醫(yī)保目錄未必死路一條
沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品也未必就是死路一條。“沒(méi)有進(jìn)有沒(méi)有進(jìn)的做法，”廣東一位大型企業(yè)副總經(jīng)理告訴記者。比如企業(yè)有比醫(yī)保目錄藥品更自由的市場(chǎng)定價(jià)權(quán)，受降價(jià)政策影響較小。“企業(yè)會(huì)有一定的策略，關(guān)鍵還是看怎么做市場(chǎng)。”
而廣州某藥企市場(chǎng)總監(jiān)告訴記者，因?yàn)閲?guó)家4年來(lái)都沒(méi)有調(diào)整醫(yī)保目錄，所以其實(shí)對(duì)于想新進(jìn)入者，無(wú)論國(guó)產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥都是一樣被擋在門(mén)外。“這個(gè)時(shí)候就看怎么做營(yíng)銷，事實(shí)上，在同樣需要自費(fèi)的情況下，低價(jià)的國(guó)產(chǎn)藥還有優(yōu)勢(shì)。”該總監(jiān)表示，對(duì)于那些做零售市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)不大、只能主攻醫(yī)院市場(chǎng)的藥品來(lái)說(shuō)，除了做好對(duì)醫(yī)院、醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣外，企業(yè)慣用的做法就是攻下設(shè)在醫(yī)院內(nèi)的自費(fèi)藥店，“這樣患者就可以憑處方直接在醫(yī)院內(nèi)購(gòu)買。”這名總監(jiān)反復(fù)強(qiáng)調(diào)，“再好的產(chǎn)品也要做營(yíng)銷。”
