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FDA:強(qiáng)生制藥存在“系統(tǒng)性”問(wèn)題

2010-07-05 09:10 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,眾議院監(jiān)管及政府改革委員會(huì)周四召開(kāi)針對(duì)強(qiáng)生制藥上個(gè)月兒童用藥物大面積召回事件的聽(tīng)證會(huì),美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)高管在聽(tīng)證會(huì)上作證稱(chēng),強(qiáng)生制藥及其麥克尼爾(McNeil)消費(fèi)者部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題是“系統(tǒng)性的”。

據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,眾議院監(jiān)管及政府改革委員會(huì)周四召開(kāi)針對(duì)強(qiáng)生制藥上個(gè)月兒童用藥物大面積召回事件的聽(tīng)證會(huì),美國(guó)聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)高管在聽(tīng)證會(huì)上作證稱(chēng),強(qiáng)生制藥及其麥克尼爾(McNeil)消費(fèi)者部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題是“系統(tǒng)性的”。
 
聯(lián)邦食品和藥物管理局副主任約書(shū)亞夏夫斯蒂恩(Joshua Sharfstein)在書(shū)面證詞中稱(chēng),聯(lián)邦食品和藥物管理局“對(duì)強(qiáng)生制藥生產(chǎn)過(guò)程的擔(dān)憂由來(lái)已久”,并最終“導(dǎo)致了數(shù)次嚴(yán)重不滿的檢查和產(chǎn)品召回”。夏夫斯蒂恩表示,管理局對(duì)麥克尼爾工廠進(jìn)行了多次檢查,并在二月召見(jiàn)了其母公司強(qiáng)生制藥的管理層。他指出,“雖然這些質(zhì)量問(wèn)題造成公眾危害的可能并不高,不過(guò)這種問(wèn)題一開(kāi)始就不該發(fā)生。造成這種問(wèn)題的(制造過(guò)程)錯(cuò)誤是完全無(wú)法接受的。”
 
另一方面,強(qiáng)生制藥消費(fèi)者部門(mén)全球主席科琳戈金斯(Colleen Goggins)在聽(tīng)證會(huì)上作證指出,強(qiáng)生制藥已經(jīng)做出快速反應(yīng),確保所有相關(guān)藥物被迅速撤下貨架,并向公眾完整披露了信息。她表示,在最近的召回之前,強(qiáng)生制藥和麥克尼爾已經(jīng)在努力提高產(chǎn)品質(zhì)量,他們還將“動(dòng)用一切必要資源,確保提供高質(zhì)量的藥品”。
 
眾議院目前還在對(duì)相關(guān)的藥品召回進(jìn)行調(diào)查,主要針對(duì)強(qiáng)生制藥的生產(chǎn)疏失以及聯(lián)邦食品和藥物管理局的監(jiān)管失職。參議院衛(wèi)生委員會(huì)負(fù)責(zé)人也已經(jīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出了質(zhì)疑,不過(guò)還沒(méi)有申請(qǐng)召開(kāi)公開(kāi)聽(tīng)證。
 

 

Tags:問(wèn)題 存在 制藥 強(qiáng)生 藥物 管理局 召回 食品 聯(lián)邦 麥克

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