對于醫(yī)藥企業(yè)而言，因新醫(yī)改而擴容的近兩千億元無疑存在諸多不確定因素，例如醫(yī)保目錄變不變？能否進入基本藥物？發(fā)展的后勁如何？ 

近日又有消息人士透露，新醫(yī)改方案以及5個配套方案極有可能于1月份正式出臺。在新醫(yī)改這塊蛋糕中，誰能搶到更大的一塊？

對于行業(yè)來說，新醫(yī)改帶來的巨大市場擴容已然清晰，但新醫(yī)改亦強調(diào)政府主導(dǎo)。那么，在新的游戲規(guī)則下，誰將受益于市場擴容？

地方國企：叫好也叫座？　　

在基本藥物實行“定點、直配”而且納入醫(yī)保、規(guī)定醫(yī)院使用比例的政策前提下，已經(jīng)有人推測，“地方國企將是新醫(yī)改最大的受益方”。

某家大型國企子公司負責(zé)人給記者算了這樣一筆帳：在新醫(yī)改前，該公司生產(chǎn)的抗生素已經(jīng)占據(jù)四川省醫(yī)院約30％的市場份額，受益于先前國家加強基層醫(yī)療保障等政策，其2008年的銷售增長比2007年翻了一番。如果實施基本藥物制度“定點”，該公司與四川省內(nèi)的其他普藥生產(chǎn)廠家相比肯定占有優(yōu)勢，如期成為定點企業(yè)之后，市場份額進一步擴大將帶來銷售增長愈發(fā)水漲船高，而且“定點生產(chǎn)、直接配送、統(tǒng)一定價、集中采購”最大的好處是，省略了在以往招標中價格血拼的環(huán)節(jié)，實際上在價格穩(wěn)定、銷售大幅增長的同時，利潤率相比“定點”之前亦能得到明顯的提升。

 這種情形相比之前簡單的“定點生產(chǎn)”已大相徑庭。自2007年初開始實施的“定點生產(chǎn)”之所以出現(xiàn)定點藥物“叫好不叫座”的情況是因為缺乏配套措施，而于2008年10月14日開始征求意見的新醫(yī)改方案為實施基本藥物制度定下了較為清晰的導(dǎo)向。

對國家基本藥物制度，即將出臺的新醫(yī)改方案中勾勒的基本方向是，政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，按照一定原則，確定出我國基本藥物品種和數(shù)量。為了保證“基本藥物”能夠生產(chǎn)和使用，需要建立相應(yīng)的生產(chǎn)體系。即基本藥物制定統(tǒng)一價格，由國家實行招標定點生產(chǎn)或集中采購、直接配送，按一定比例規(guī)定各級醫(yī)院使用。

由于涉及公平性問題，基本藥物制度及其配套措施也是新醫(yī)改中爭議和分歧最大的環(huán)節(jié)所在，有相當部分企業(yè)反映的意見就集中在這一事關(guān)存亡的政策上，這也是地方國企會否真正受益的關(guān)鍵所在。

外資企業(yè)：糾結(jié)原創(chuàng)藥　　

 外資藥企主要以生產(chǎn)、銷售專利藥為主，在政府加大醫(yī)保覆蓋和增加醫(yī)療支出的背景下，市場增長對于外資藥企來說是毫無疑問的。因此，近年跨國藥企紛紛在華加快擴張，引進更多的新藥，擴大在中國的生產(chǎn)基地，以及建立在中國的藥品研發(fā)中心。

現(xiàn)在來看，從2004年開始的國家發(fā)改委大規(guī)模藥品降價已經(jīng)暫告一段落，這意味著在短期內(nèi)外資專利藥不會再受到降價的困擾。

相比于仿制為主的內(nèi)資藥企，外資藥企對新醫(yī)改中藥價的改革更為敏感。

“對新藥和專利藥逐步實行上市前藥物經(jīng)濟性評價制度”是新醫(yī)改方案中明確提出的藥品價格調(diào)整措施之一，被業(yè)界認為是限價政策的重拳之一。而歷來在專利藥定價上，企業(yè)擁有更多的主動權(quán)，外資藥企更是擁有強大的話語權(quán)。

 在新醫(yī)改藥價改革的思路中，“取消原研藥單獨定價”的設(shè)想仍在進行中，為此外資藥企在華協(xié)會RDPAC進行了大量的政府游說工作，試圖說服政府保持原研藥的單獨定價。目前各方仍在博弈，具體方向未明。

“在價格機制上原研藥具有明顯的優(yōu)勢：基本上是企業(yè)自主定價，而國產(chǎn)藥品則很難享受到這個待遇。”江蘇先聲藥業(yè)有限公司政策事務(wù)部總經(jīng)理羅興洪說。

由此，新醫(yī)改中有關(guān)公立醫(yī)院改革中藥品加價率的問題觸動了外資藥企的敏感神經(jīng)——國家發(fā)改委在2008下半年曾考慮，以在醫(yī)療機構(gòu)實施藥品“等額加價”取代原來15％的藥品加成，這樣的話，無論外資藥還是內(nèi)資藥獲取的利潤都在限制之內(nèi)。

 但是，這一設(shè)想很快又被RDPAC提交的一份調(diào)查報告所阻，以至在后來正式的醫(yī)改征求意見稿中，對于藥價改革的具體方向沒有提示。

的確，外資企業(yè)擁有產(chǎn)品優(yōu)勢，只要能把自主定價權(quán)緊緊拽在手中，醫(yī)改無論怎么改，都不會觸動其根本利益。

研發(fā)型企業(yè)：只待東風(fēng)　　

目前，國家正大力推動企業(yè)自主創(chuàng)新，醫(yī)藥行業(yè)的高科技性質(zhì)與中國醫(yī)藥行業(yè)嬴弱的創(chuàng)新能力形成了極大的反差。而隨著國家重大新藥創(chuàng)制等旨在推動中國藥業(yè)研發(fā)的利好政策一一出臺，中國藥物的創(chuàng)新環(huán)境已經(jīng)形成。

在新醫(yī)改方案征求意見期間，鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的呼聲甚高，焦點集中在藥價改革和對醫(yī)保目錄調(diào)整的期待上。按照新醫(yī)改方案，其鼓勵創(chuàng)新的政策意圖還是很明顯的，因此，研發(fā)型藥企將在新醫(yī)改中受益。

首先，從藥價改革方面看，“對新藥和專利藥逐步實行上市前藥物經(jīng)濟性評價制度”是新醫(yī)改方案中明確提出的措施之一，方案同時對仿制藥和新藥提出了不同的限價措施，對仿制藥要求“實行后上市價格從低定價制度，抑制低水平重復(fù)建設(shè)”，這意味著醫(yī)改藥價改革思路肯定了新藥和專利藥的價值，而且基本區(qū)分了未來研發(fā)型藥企和仿制藥企的發(fā)展方向。

在這當中有一個首仿藥定價的問題，以新藥和首仿藥為主的研發(fā)型企業(yè)明顯得到鼓勵。羅興洪說，國家發(fā)改委在2004年曾經(jīng)批準一批單獨定價的申請，當時先聲的“英太青”和“再林”，在國內(nèi)是首家上市，并屬于臨床急需藥品，因而獲得了單獨定價權(quán)。

但是，在2004年后，由于新修訂的《藥品價格管理辦法》遲遲未能公布，到目前為止全國再沒有進行過單獨定價申請的批復(fù)，因此先聲在2004年獲得的首仿藥依達拉奉注射液和2008年獲得的首仿藥注射用比阿培南，仍然在等待批復(fù)之中。

有專家建議，藥品定價不該兩極分化，而應(yīng)該遵循“梯隊”原則：第一梯隊是專利藥，第二梯隊是原研藥，第三梯隊是首仿藥，接下來就是普通仿制藥。而在仿制藥中，首仿藥廠家作為首個引進創(chuàng)新藥的企業(yè)，付出的研發(fā)、工藝等方面的成本最高，理應(yīng)獲得價格上的優(yōu)待；優(yōu)質(zhì)的仿制藥既然比其他仿制藥質(zhì)量更好，也應(yīng)在價格上有所體現(xiàn)。至于如何劃分“梯隊”，就要視其市場口碑和臨床評價等綜合因素再行考慮。

其次是醫(yī)保目錄的調(diào)整問題?！秶一踞t(yī)療保險藥品目錄》自2004年調(diào)整過一次之后，到目前都沒有調(diào)整過。新的醫(yī)保目錄會不會跟隨新醫(yī)改配套方案一起出臺？有消息人士透露，醫(yī)保目錄肯定會在今年進行調(diào)整，時間可能就在新醫(yī)改方案及其配套方案正式出臺之后的不久。

實際上，1997年后，我國上市藥品進入醫(yī)保目錄的平均時間為3年左右，而在美國和法國平均為6個月，日本為3個月，英國和德國不到1個月。對比其他國家，中國的速度實在太慢。因此，對于醫(yī)保目錄的調(diào)整和縮短新藥進入醫(yī)保時間，就成了新醫(yī)改中研發(fā)型企業(yè)共同的期待。