藥價(jià)管理改革向縱深挺進(jìn)
核心提示:2011年2月,國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排的通知》中提出,研究對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格,作為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷計(jì)費(fèi)依據(jù),超過部分由個(gè)人支付。
2011年2月,國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排的通知》中提出,研究對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格,作為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷計(jì)費(fèi)依據(jù),超過部分由個(gè)人支付。2010年6月,國家發(fā)改委在官網(wǎng)上公開《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》,并委托中國價(jià)格協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會等7家協(xié)會收集意見。在今年3月28日部分藥品調(diào)價(jià)后,業(yè)內(nèi)正在熱議新的《藥品價(jià)格管理辦法》何時(shí)出臺。對此,國家發(fā)改委相關(guān)人士表示,藥品價(jià)格管理辦法已經(jīng)基本成熟,正在按照醫(yī)改工作的整體要求進(jìn)行完善。將按照既定工作計(jì)劃分期分批降低其他政府定價(jià)范圍內(nèi)的藥品價(jià)格。價(jià)格調(diào)整將以藥品生產(chǎn)經(jīng)營的社會平均成本為基礎(chǔ),綜合考慮市場供求等因素。對過了專利保護(hù)期的原研制藥品,要進(jìn)一步縮小與普通仿制藥品的價(jià)差。對新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品,要探索制定統(tǒng)一價(jià)格,作為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷計(jì)費(fèi)依據(jù)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,有關(guān)新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品統(tǒng)一價(jià)格的政策,將對醫(yī)藥市場產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。
價(jià)格之惑
2010年6月,有多家媒體報(bào)道了多種藥品價(jià)格在醫(yī)保目錄公布前大幅上漲的消息。有報(bào)道稱,據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,目前我國藥品價(jià)格形成機(jī)制存在的一些漏洞,給了企業(yè)鉆空子的機(jī)會。國家醫(yī)保目錄的制定由人力資源和社會保障部牽頭,但具體價(jià)格的制定由國家發(fā)改委負(fù)責(zé)。國家醫(yī)保目錄公布新品種時(shí),國家發(fā)改委不能立刻制定出相應(yīng)的價(jià)格,而是要在各省進(jìn)行價(jià)格調(diào)研后,才能出臺政府定價(jià)。于是,有些企業(yè)獲知自己的產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后,便馬上填寫表格,列明品種漲價(jià)的原因,向當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門進(jìn)行價(jià)格調(diào)整備案,在獲得當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門認(rèn)可后,企業(yè)以此為據(jù)到各地參與藥品招標(biāo)。如果在某幾個(gè)省市品種價(jià)格上漲不被認(rèn)同,有的企業(yè)就干脆放棄這幾個(gè)地區(qū)的招標(biāo),以維持其上漲后的高價(jià)。采用這樣的方法操作半年或一年后,發(fā)改委掌握的就只能是上漲之后的品種價(jià)格,據(jù)此所確定的政府定價(jià),自然也就“水漲船高”了。
針對這種現(xiàn)象,2010年6月,國家發(fā)改委啟動了對新進(jìn)入2009版國家醫(yī)保目錄藥品價(jià)格核定工作,進(jìn)行成本和價(jià)格調(diào)查,并明確指出,對于進(jìn)入國家醫(yī)保目錄前企業(yè)突擊漲價(jià)的品種,將嚴(yán)格成本核查,屬于不合理漲價(jià)的,定價(jià)時(shí)一律不予認(rèn)可;對于進(jìn)入目錄后、政府定價(jià)前漲價(jià)的,將責(zé)令相關(guān)企業(yè)恢復(fù)原價(jià)。國家發(fā)改委同時(shí)宣布,正在研究制定新的藥品價(jià)格管理辦法。
對于進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品,同樣成分的藥品價(jià)格差異可能非常大,醫(yī)保是否應(yīng)該為高價(jià)藥品“埋單”也是業(yè)內(nèi)爭論比較大的問題。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認(rèn)為,我國藥品生產(chǎn)都通過了嚴(yán)格的GMP認(rèn)證,藥品質(zhì)量完全可以達(dá)到臨床治療要求。在我國,除極少藥品質(zhì)量不高以外,絕大部分藥品的質(zhì)量還是很不錯的。北京阜外心血管病醫(yī)院楊躍進(jìn)教授認(rèn)為,在醫(yī)保政策上,應(yīng)按同等質(zhì)量的仿制藥的價(jià)格報(bào)銷,高價(jià)藥品高出規(guī)定價(jià)格部分的費(fèi)用,應(yīng)由患者自付或通過商業(yè)保險(xiǎn)支付,這樣才能避免醫(yī)保為高價(jià)藥“埋單”,節(jié)約國家有限的醫(yī)保資金。
國家發(fā)改委相關(guān)人士表示,對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格管理政策的一項(xiàng)重要措施,有利于合理控制藥品價(jià)格水平,充分發(fā)揮醫(yī)療保障對藥品費(fèi)用的制約作用,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理上漲。
對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品,應(yīng)該由價(jià)格主管部門按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格,作為藥品銷售的最高零售價(jià)格,并作為該藥品醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的最高支付標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)一定價(jià)原則上應(yīng)按照社會平均成本、合理利潤,并綜合考慮市場供應(yīng)制定,經(jīng)專家評審并聽取有關(guān)方面意見后,由價(jià)格主管部門向社會發(fā)布。
記者了解到,對進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格也是很多國家通行的做法。在日本,政府統(tǒng)一確定適用于醫(yī)療保險(xiǎn)的全部藥品的價(jià)格,并按照藥品生產(chǎn)成本等因素的變化,適時(shí)調(diào)整相關(guān)藥品的定價(jià)。日本政府確定藥品價(jià)格時(shí),主要考慮藥品是否有助于醫(yī)療,是否具備獨(dú)創(chuàng)性,同時(shí)也要保證藥品開發(fā)企業(yè)有適當(dāng)?shù)睦麧櫋?nbsp;
謹(jǐn)慎探索
國家發(fā)改委相關(guān)人士表示,未來藥品價(jià)格改革主要包括“三個(gè)結(jié)合”、“兩個(gè)為主”和“一個(gè)加強(qiáng)”三個(gè)關(guān)鍵詞。“三個(gè)結(jié)合”,即堅(jiān)持政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合,鼓勵創(chuàng)新和支持基本藥物相結(jié)合,成本定價(jià)和療效評估相結(jié)合;“兩個(gè)為主”為,以中央管理為主,統(tǒng)一定價(jià)為主;“一個(gè)加強(qiáng)”則是加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)價(jià)格行為管理。
對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格,將對醫(yī)藥市場格局產(chǎn)生巨大的影響,那些質(zhì)量有保證、價(jià)格合理的藥品無疑將獲得更大的發(fā)展空間。全國人大代表、解放軍總醫(yī)院李小鷹教授認(rèn)為,一個(gè)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步,有一個(gè)漫長的過程。政府應(yīng)該加大采購國產(chǎn)藥品力度,支持國產(chǎn)創(chuàng)新藥優(yōu)先進(jìn)入醫(yī)保目錄,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
也有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格,由于影響的范圍比較廣,需要小心探索,在合理控制藥品價(jià)格水平的同時(shí),還需要注意兼顧保證患者利益、鼓勵創(chuàng)新、與相關(guān)部委配合銜接,以及報(bào)銷方法平穩(wěn)過渡等問題。
某跨國企業(yè)政府事務(wù)部劉女士告訴記者,對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格的政策,對價(jià)格相對比較高的跨國企業(yè)產(chǎn)品影響比較大。為鼓勵跨國企業(yè)將更多的新產(chǎn)品引入中國市場的積極性,政府應(yīng)該在創(chuàng)新藥物進(jìn)入市場的相關(guān)政策和專利保護(hù)方面給予相應(yīng)的政策支持。
北京某三甲醫(yī)院的張醫(yī)生認(rèn)為,對新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格,有利于合理控制藥品價(jià)格水平,但不能忽視兩個(gè)前提:一是藥品的質(zhì)量水平要有保證這樣才能保證臨床;二是醫(yī)院的改革要到位,這是因?yàn)榛颊卟]有權(quán)利決定醫(yī)院采購和使用什么藥品,如果醫(yī)院改革沒有到位,以藥養(yǎng)醫(yī)的問題沒有根除,醫(yī)生出于自身利益的考慮只給患者處方高價(jià)藥品,而超出定價(jià)部分需要患者自己負(fù)擔(dān),這就勢必會侵犯患者的正當(dāng)利益。
最近,一些醫(yī)藥企業(yè)向記者反饋,發(fā)改委關(guān)于新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品探索制定統(tǒng)一價(jià)格的征求意見稿中表示,對于同一藥品多家企業(yè)生產(chǎn)且符合下列條件之一的,其零售價(jià)格可能由藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自主確定:中國專利保護(hù)藥品、中國行政保護(hù)藥品;專利申請日在1993年1月1日之前,在國外獲得專利保護(hù)且仍處于保護(hù)期內(nèi)的藥品;國內(nèi)企業(yè)在1993年1月1日之前生產(chǎn)的上市的原創(chuàng)藥品(自上市之日起20年內(nèi));首家仿制藥品(自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起5年內(nèi));獲得國務(wù)院授予國家獎項(xiàng)的藥品(自獲獎之日起15年以內(nèi));中國境內(nèi)生產(chǎn),作為藥品穩(wěn)定出口到國際主流市場的藥物制劑(不包括境外企業(yè)委托加工生產(chǎn)的制劑)。有專家指出,這一政策顯示出國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和研發(fā)的導(dǎo)向。
責(zé)任編輯:蕓兒
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