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新《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》下月實(shí)施

2011-06-29 13:41 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:目前我國(guó)333個(gè)地市中已有305個(gè)地市成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),28個(gè)地市指定專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,部分地區(qū)還成立縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),已初步建成以國(guó)家、省、地市為基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系。

6月27日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》將于7月1日實(shí)施。

辦法明確了省以下食品藥品監(jiān)管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé),加強(qiáng)藥品安全性監(jiān)測(cè)和研究工作,增加了藥品不良反應(yīng)信息管理內(nèi)容。
 
  該局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《辦法》要求,完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系建設(shè),強(qiáng)化基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。

要提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)急處理能力,對(duì)安全隱患做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系,做好藥品安全性事件預(yù)警、調(diào)查和處置工作。
 
  目前我國(guó)333個(gè)地市中已有305個(gè)地市成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),28個(gè)地市指定專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,部分地區(qū)還成立縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),已初步建成以國(guó)家、省、地市為基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)體系。

Tags:監(jiān)測(cè) 管理辦法 不良反應(yīng)

責(zé)任編輯:蕓兒

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