國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立:魔高一尺,道必須高一丈
“保障飲食用藥安全,比以往任何時(shí)候更重要、更緊迫、更艱巨。”——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)邵明立7日在南京結(jié)束的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上表示,要通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和加強(qiáng)社會(huì)力量參與等措施,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)食品藥品安全這一共同目標(biāo),讓百姓吃放心飯、用安全藥。
食品藥品安全形勢(shì)仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)
邵明立認(rèn)為,我國(guó)食品藥品監(jiān)管工作已取得很大進(jìn)步,人民群眾飲食用藥安全保障水平正在提高,安全狀況穩(wěn)中向好的趨勢(shì)已經(jīng)顯現(xiàn)。但是,食品藥品安全形勢(shì)仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
據(jù)介紹,2010年,餐飲服務(wù)單位的食物中毒事件報(bào)告數(shù)、中毒人數(shù)和死亡人數(shù)同上年相比,均減少40%以上。2010年全年和2011年上半年,全國(guó)沒(méi)有發(fā)生二級(jí)以上藥品突發(fā)性群體不良事件。然而,“塑化劑”等食品藥品安全事件仍接連出現(xiàn),不斷敲響監(jiān)管“警鐘”。
對(duì)此,邵明立分析說(shuō),這是由目前我國(guó)食品藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)決定的。由于生產(chǎn)供應(yīng)鏈日趨復(fù)雜,市場(chǎng)開(kāi)放性顯著增強(qiáng)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快,全球市場(chǎng)快速融合,監(jiān)管難度和不確定性明顯增加,給食品藥品安全帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。而利益主體更加多元、人們思想認(rèn)識(shí)更加多樣、虛擬社會(huì)的影響日益增強(qiáng),也導(dǎo)致食品藥品安全問(wèn)題更為突出。
“現(xiàn)階段,強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管,讓人民群眾的飲食用藥安全得到有效保障,比以往任何時(shí)候都更加重要、更加緊迫、更加艱巨。”他說(shuō)。
產(chǎn)業(yè)健康,產(chǎn)品才能安全可靠
“沒(méi)有健康的產(chǎn)業(yè),就不可能有安全可靠的產(chǎn)品。”邵明立認(rèn)為,加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,必須在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變和食品藥品安全長(zhǎng)治久安上做更多努力。
2010年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值已經(jīng)達(dá)到1.25萬(wàn)億元。盡管一些有實(shí)力的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集群正在加速成長(zhǎng),但企業(yè)多、小、散、低的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題尚未根本解決。
邵明立認(rèn)為,夯實(shí)食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),需要健全政策引導(dǎo)機(jī)制,實(shí)施導(dǎo)向明確的鼓勵(lì)創(chuàng)新政策。同時(shí)要讓制度和標(biāo)準(zhǔn)加快向國(guó)際先進(jìn)水平看齊,鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略,樹(shù)立“中國(guó)制藥[3.750.00%]”良好形象。
據(jù)了解,隨著《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂實(shí)施,以及藥品審評(píng)審批制度的改革,我國(guó)藥物研發(fā)與創(chuàng)新研究活動(dòng)呈現(xiàn)出活躍、有序的特點(diǎn),批準(zhǔn)上市藥品分布于更多治療領(lǐng)域,為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段,提高了公眾對(duì)藥品的可獲得性。
2010年,我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè),其中化藥批準(zhǔn)上市藥品數(shù)量仍居首位,占全年批準(zhǔn)上市藥品的91%,其次為中藥與生物制品。化藥新藥占化藥批準(zhǔn)總數(shù)的23%,中藥新藥占中藥批準(zhǔn)總數(shù)的30%。
他同時(shí)指出,一些領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)滯后,檢驗(yàn)檢測(cè)能力不高也導(dǎo)致監(jiān)管難以到位。當(dāng)前規(guī)避監(jiān)管、違法添加的欺詐行為,不按照批準(zhǔn)工藝和管理規(guī)范生產(chǎn)的行為,已經(jīng)成為假劣產(chǎn)品和安全風(fēng)險(xiǎn)的主要成因。
“魔高一尺,道必須高一丈。”邵明立說(shuō),要實(shí)現(xiàn)食品藥品安全保障整體接近國(guó)際先進(jìn)水平的目標(biāo),必須提高監(jiān)管科技含量。
他介紹,“十二五”期間,我國(guó)將繼續(xù)提高藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、檢查認(rèn)證、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等能力建設(shè),建立健全餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系,推進(jìn)實(shí)施藥品電子監(jiān)管制度,建成覆蓋全品種、全環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量追溯體系。
食品藥品安全問(wèn)題需要更多社會(huì)力量匯集
邵明立認(rèn)為,當(dāng)前的食品藥品安全問(wèn)題,已經(jīng)不僅僅是單純的技術(shù)問(wèn)題或質(zhì)量管理問(wèn)題,而是更為復(fù)雜的社會(huì)問(wèn)題,需要更多社會(huì)力量匯集。
他呼吁,進(jìn)一步完善社會(huì)參與機(jī)制,凝聚各方力量應(yīng)對(duì)食品藥品安全這一社會(huì)問(wèn)題。如更好地發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的組織管理作用,鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)參與監(jiān)管政策制定,提高餐飲服務(wù)單位和醫(yī)藥企業(yè)自我管理水平,強(qiáng)化自律意識(shí)和社會(huì)責(zé)任感。
邵明立介紹,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在籌建投訴舉報(bào)中心,受理有關(guān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報(bào)。目前,上海、甘肅、沈陽(yáng)、大連等地已建立舉報(bào)中心。
在談及媒體屢屢曝光食品藥品安全事件是否會(huì)帶來(lái)壓力時(shí),邵明立說(shuō),這可以作為監(jiān)管部門查處案件線索的重要來(lái)源,形成執(zhí)法監(jiān)督與輿論監(jiān)督的良性互動(dòng)。
“要發(fā)揮輿論的道德約束作用,讓那些膽敢突破職業(yè)操守和道德底線的行為,遭到全社會(huì)的譴責(zé)和應(yīng)有的懲處。”他說(shuō)。
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