大藥企興趣轉(zhuǎn)移
核心提示:受到市場(chǎng)潛力的誘惑,并希望能盡快加強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)中的地位,全球各大主要的制藥公司正在通過(guò)多種策略,對(duì)新興市場(chǎng)的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)行投資。從某種程度上說(shuō),除了開(kāi)展綠地投資外,這些公司正在加緊與新興市場(chǎng)中本土制藥公司的合作,以圖快速進(jìn)入新興市場(chǎng),尤其是對(duì)一些已經(jīng)成熟的產(chǎn)品?! ?
受到市場(chǎng)潛力的誘惑,并希望能盡快加強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)中的地位,全球各大主要的制藥公司正在通過(guò)多種策略,對(duì)新興市場(chǎng)的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)行投資。從某種程度上說(shuō),除了開(kāi)展綠地投資外,這些公司正在加緊與新興市場(chǎng)中本土制藥公司的合作,以圖快速進(jìn)入新興市場(chǎng),尤其是對(duì)一些已經(jīng)成熟的產(chǎn)品?! ?/p>
諾華:看重中國(guó)和俄羅斯
在2010年11月,諾華公司與俄羅斯圣彼得堡簽署了一份諒解備忘錄,該公司打算建立一個(gè)新的生產(chǎn)基地。根據(jù)備忘錄,這筆投資中的5億美元用于當(dāng)?shù)氐幕A(chǔ)設(shè)施和實(shí)施由諾華提議的為期5年的俄羅斯醫(yī)療保健行動(dòng)合作計(jì)劃。一旦這項(xiàng)計(jì)劃完成和藥品獲得批準(zhǔn),這個(gè)生產(chǎn)基地將生產(chǎn)專利仿制藥和其他藥物?;赜?jì)劃于2011年開(kāi)工建設(shè),生產(chǎn)規(guī)模將有望達(dá)到每年15億元單位。
在俄羅斯建立生產(chǎn)基地的同時(shí),諾華公司還表示,將繼續(xù)擴(kuò)大在研究與開(kāi)發(fā)(R&D)和與俄羅斯政府合作投資公共醫(yī)療等方面。這些活動(dòng)包括與大學(xué)和醫(yī)學(xué)科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域新興的俄羅斯民間企業(yè)的合作。雙方的合作可能包括了諾華將化合物授權(quán)給俄羅斯制藥公司,同時(shí)從俄羅斯的科學(xué)家和大學(xué)引進(jìn)有希望的化合物,用于臨床試驗(yàn)的建模和仿真活動(dòng)。此外,諾華還計(jì)劃將在俄羅斯的臨床試驗(yàn)力量擴(kuò)大1倍。
諾華還計(jì)劃向俄羅斯引入創(chuàng)新藥物。2010年9月,諾華宣布,俄羅斯衛(wèi)生管理部門俄聯(lián)邦居民健康與社會(huì)發(fā)展監(jiān)督部批準(zhǔn)該公司的芬戈莫德(fingolimod 、Gilenya),該藥每天口服1次0.5mg,用于治療復(fù)發(fā)的多發(fā)性硬化癥。俄羅斯也因此成為第一個(gè)批準(zhǔn)Gilenya上市的國(guó)家。諾華公司預(yù)計(jì)將于2011年上半年在俄羅斯上市Gilenya。
同樣是2010年9月,諾華宣布,該公司的腎素抑制劑阿利吉侖(aliskiren、Rasilez)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),獲準(zhǔn)作為單藥治療或與其他降壓藥聯(lián)用以治療高血壓患者。Rasilez已經(jīng)在全球超過(guò)80個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。同時(shí),諾華正投入5億美元在巴西Goiana建設(shè)一個(gè)新的疫苗生產(chǎn)基地,預(yù)計(jì)將于2014年年底開(kāi)始運(yùn)營(yíng)。
諾華公司還在中國(guó)常熟新建了一個(gè)新的原料藥生產(chǎn)技術(shù)研究和原料藥生產(chǎn)基地,從而支撐Rasilez 的生產(chǎn),其中諾華2009年已經(jīng)投入5600萬(wàn)美元,作為該項(xiàng)目2.65億美元投資的一部分。2009年11月,諾華宣布在未來(lái)的5年內(nèi),將向上海的研發(fā)中心投入10億美元,使其成為公司的全球第三大藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。諾華還收購(gòu)了在中國(guó)疫苗企業(yè)浙江天元生物藥業(yè)85%的股份?! ?/p>
賽諾菲:重新定位
賽諾菲公司也正在重新定位新興市場(chǎng)。2009年11月,賽諾菲與俄羅斯國(guó)有工業(yè)集團(tuán)Rostekhnologii的全資子公司Prominvest簽訂諒解備忘錄,確認(rèn)該公司參與Pharmpolis項(xiàng)目。Pharmpolis項(xiàng)目是俄羅斯政府為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物制造商本土化的舉措,旨在吸引高科技平臺(tái),為制造商提供足夠的資源、高效的商業(yè)環(huán)境、適宜的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò),以促進(jìn)藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)。賽諾菲將使用其在俄羅斯的胰島素工廠作為試驗(yàn)性先導(dǎo)項(xiàng)目參與Pharmpolis。
2009年,賽諾菲對(duì)新興市場(chǎng)的投資項(xiàng)目包括了收購(gòu)位于印度海得拉巴的疫苗生產(chǎn)企業(yè)Shantha Biotechnics;擴(kuò)大中國(guó)新型胰島素筆Lantus SoloStar的產(chǎn)能,這是一種新型、易于使用的一次性胰島素注射筆;擴(kuò)產(chǎn)和搬遷位于杭州的疫苗生產(chǎn)基地。賽諾菲還投入1億歐元(1.37億美元)用于墨西哥流感疫苗生產(chǎn)基地的建設(shè)。此外,過(guò)去的幾年中,賽諾菲通過(guò)陸續(xù)收購(gòu)全球各地的仿制藥公司來(lái)增強(qiáng)自己的仿制藥產(chǎn)品線和在新興市場(chǎng)中的地位,這其中就包括了捷克的Zentiva,墨西哥的Kendrick和巴西的Medley公司。
雅培:培育印度市場(chǎng)
2010年,雅培公司宣布以37.2億美元收購(gòu)印度制藥商Piramal Healthcare Ltd.的旗下仿制藥部門Healthcare Solutions。Healthcare Solutions主要在印度、斯里蘭卡和尼泊爾銷售零售藥品。根據(jù)協(xié)議,雅培公司將支付前期金21.2億美元,而后在2011~2014年每年再支付4億美元已完成對(duì)該部門的收購(gòu)。在2010年5月,雅培宣布這項(xiàng)收購(gòu)?fù)瓿芍?,新興市場(chǎng)藥品銷售額約占該公司銷售額的20%。
據(jù)雅培估計(jì),這將能夠鞏固雅培在新興市場(chǎng)的收益,并使雅培在印度這個(gè)全球最具吸引力和發(fā)展速度最快的市場(chǎng)占領(lǐng)領(lǐng)先地位,市場(chǎng)占有率將達(dá)到約7%,該公司的印度市場(chǎng)年增幅將達(dá)到20%,到2020年將超過(guò)25億美元。雅培表示,預(yù)計(jì)到2015年印度制藥業(yè)的收入將比今年的約80億美元增加近1倍。
此舉是雅培增強(qiáng)新興市場(chǎng)舉措中的一部分。2010年,雅培和印度Zydus Cadila制藥公司簽訂了一攬子藥品授權(quán)和供應(yīng)協(xié)議,根據(jù)協(xié)議雅培將在15個(gè)新興市場(chǎng)銷售這些產(chǎn)品。雅培將至少可以獲得Zydus Cadila公司24只產(chǎn)品和另外40只產(chǎn)品的選擇權(quán)。這些產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2012年初推出。目前雅培已經(jīng)建立了一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)品銷售部門,該部門的重點(diǎn)是擴(kuò)張美國(guó)之外的市場(chǎng)?! ?/p>
葛蘭素史克:疫苗開(kāi)路
2010年11月,葛蘭素史與俄羅斯疫苗生產(chǎn)商JSC Binnopharm形成聯(lián)盟,從而使得俄羅斯疫苗生產(chǎn)企業(yè)能對(duì)葛蘭素史克的疫苗進(jìn)行二次加工。根據(jù)聯(lián)盟協(xié)議,葛蘭素史克將提供大量疫苗,并提供技術(shù)和專家,使Binnopharm能承接二次加工,包括在符合GMP的條件下進(jìn)行灌裝和包裝。 Binnopharm負(fù)責(zé)使生產(chǎn)基地通過(guò)批準(zhǔn),從而為俄羅斯提供宮頸癌、輪狀病毒和肺炎球菌疫苗,并以Binnopharm公司的商標(biāo)進(jìn)行銷售。
2009年,葛蘭素史克與印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室形成合作關(guān)系,由瑞迪博士生產(chǎn)并向葛蘭素史克提供部分藥物,這些許可和合作的藥物主要在非洲、中東、亞太地區(qū)和拉丁美洲市場(chǎng)銷售?! ?/p>
輝瑞:胰島素?cái)U(kuò)張市場(chǎng)
輝瑞公司也一直在加強(qiáng)在新興市場(chǎng)的地位,特別是在已經(jīng)成熟的產(chǎn)品方面。 2010年10月,輝瑞公司與位于印度班加羅爾的Biocon公司就胰島素仿制藥的全球商業(yè)化運(yùn)作簽訂了全球戰(zhàn)略性協(xié)議。該協(xié)議涉及Biocon公司仿制的胰島素和胰島素類似物。
輝瑞享有這些產(chǎn)品的全球獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán),除了幾個(gè)可能合作銷售的國(guó)家,如德國(guó)、印度和馬來(lái)西亞,輝瑞還將會(huì)和Biocon用現(xiàn)有的幾個(gè)新興市場(chǎng)國(guó)家銷售許可合作銷售產(chǎn)品。Biocon公司將繼續(xù)負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā),制造和供應(yīng)這些胰島素仿制藥,以及通過(guò)不同地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批。
2010年1月,輝瑞與印度Strides Arcolab簽訂合作協(xié)議,根據(jù)協(xié)議輝瑞公司可以在美國(guó)銷售專利期滿的無(wú)菌注射劑和口服制劑。這些產(chǎn)品將由Strides和Onco Laboratories授權(quán)和供應(yīng),后者系由Strides與Aspen成立的合資企業(yè)。
此前在2009年,輝瑞與另外兩家印度藥企Aurobindo和Claris簽訂合作協(xié)議。根據(jù)與Aurobindo的協(xié)議,輝瑞獲得了55只固體口服制劑,以及在70個(gè)新興市場(chǎng)銷售的5只無(wú)菌注射劑。輝瑞還從Claris生物科技獲得了15只仿制注射劑產(chǎn)品的銷售權(quán)。
輝瑞公司除了進(jìn)軍印度市場(chǎng)之外,還與拉丁美洲的供應(yīng)商簽訂了合作協(xié)議。2010年,輝瑞公司收購(gòu)了巴西仿制藥制造商Laboratorio Teuto Brasileiro公司的40%股份,并擁有從2014年開(kāi)始收購(gòu)剩余60%股份的選擇權(quán)?! ?/p>
阿斯利康:仿制藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移
其他公司也正在搶占新興市場(chǎng)。2010年3月,阿斯利康與印度制藥公司Torrent Pharmaceutical簽訂了授權(quán)和供應(yīng)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,后者將向阿斯利康提供銷往新興市場(chǎng)的一攬子仿制藥。Torrent Pharmaceutical在印度的Chhatral擁有兩個(gè)大型生產(chǎn)基地,該公司擁有30億片劑、膠囊和注射液,以及2萬(wàn)公斤藥用原料的生產(chǎn)能力。
Torrent Pharmaceutical在印度Baddi還擁有一個(gè)生產(chǎn)基地,該基地的年產(chǎn)能為36億片片劑、1.5億粒膠囊、1000萬(wàn)瓶口服液、1200萬(wàn)袋顆粒劑。
據(jù)阿斯利康2010年3月11日的新聞稿,Torrent在Gujarat的研發(fā)中心擁有超過(guò)600名的科學(xué)家,他們提供新藥研發(fā)、仿制藥開(kāi)發(fā)和新型給藥系統(tǒng)等一系列專業(yè)服務(wù)。
責(zé)任編輯:蕓兒
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