國家藥監(jiān)局：上市藥品必須獲得批準
(0)【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】
據(jù)本報3月25日報導(dǎo)《白云山產(chǎn)核應(yīng)急碘化鉀資質(zhì)存疑兩年前已注銷生產(chǎn)品種》一文后，記者隨后致電國家藥監(jiān)局特殊藥品監(jiān)管處，詢問特殊藥物批準品種時，該工作人員告訴記者，碘化鉀片不屬于特殊藥物。當記者問到核應(yīng)急碘化鉀片品種時，該工作人員反而疑惑地問道：“什么叫核應(yīng)急碘化鉀片？碘化鉀片就是碘化鉀片?！蓖瑫r他也向記者表示，不太清楚核應(yīng)急碘化鉀片，他們只批準碘化鉀片作為藥品上市。
國家藥監(jiān)局新聞處一位孫姓工作人員告訴記者：“所有上市的產(chǎn)品都必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準，從藥品質(zhì)量安全來講，藥監(jiān)局的職能是明確的，即對藥品安全質(zhì)量的監(jiān)管。所以，不論是出于什么目的都不會出現(xiàn)這種情況。”但當記者指出白云山發(fā)布的公告聲稱，其核應(yīng)急碘化鉀片是經(jīng)過核應(yīng)急辦、以及廣東省藥監(jiān)局批準生產(chǎn)時，該人士表示，該產(chǎn)品很有可能是化學(xué)制劑而不是藥品。但是記者查詢白云山A于3月16日發(fā)布的公告?zhèn)髀勄闆r一欄得知：“廣州白云山光華制藥股份有限公司生產(chǎn)抗輻射藥物碘化鉀片?！?/P>
當記者再次向廣東省藥監(jiān)局詢問相關(guān)情況時，有關(guān)負責人則稱，該回復(fù)的內(nèi)容昨日（3月24日）已經(jīng)回復(fù)了，他們暫時沒有要發(fā)布的內(nèi)容。
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