【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】“從全球趨勢(shì)來看，價(jià)值定價(jià)將取代原來那種由限制企業(yè)利潤(rùn)來定價(jià)的辦法。”國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)藥品價(jià)格評(píng)審中心主任盧鳳霞在8月6日舉辦的第二屆中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)論壇上表示。

    隨著“臨床價(jià)值”概念的推出，我國(guó)藥品的定價(jià)機(jī)制也在悄然發(fā)生變化。近期，國(guó)務(wù)院和發(fā)改委先后頒布了《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》，其中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了“臨床價(jià)值”要作為定價(jià)考慮的因素之一。

    這樣的思路與《藥品價(jià)格管理辦法(征求意見稿)》依然以成本定價(jià)為主的思路并不相符，這也意味著我國(guó)定價(jià)的基礎(chǔ)將發(fā)生根本性變化。

    盡管藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)并未作為我國(guó)藥品定價(jià)的主導(dǎo)思想，但發(fā)改委已經(jīng)明確要更多地采用“藥物經(jīng)濟(jì)性”評(píng)價(jià)的方式來定價(jià)。

    據(jù)盧鳳霞介紹:“隨著醫(yī)療保險(xiǎn)不斷推進(jìn)完善，新的藥物和治療技術(shù)不斷地使用，價(jià)格已經(jīng)成為矛盾焦點(diǎn)。從我國(guó)市場(chǎng)建設(shè)來看，體制還在變化中，價(jià)格矛盾亟待解決。而建立一個(gè)合理的價(jià)格形成機(jī)制，是很緊迫的事情?！?

    新藥定價(jià)疑問

    近年來，從國(guó)際管理的趨勢(shì)來看，發(fā)達(dá)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)國(guó)家都面臨著支付能力不足的問題，因此，都開始對(duì)價(jià)格進(jìn)行嚴(yán)格管理，加強(qiáng)藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。

    對(duì)此，盧鳳霞指出:“藥品定價(jià)要以價(jià)值為導(dǎo)向。價(jià)格是價(jià)值的體現(xiàn)，價(jià)值來源于使用價(jià)值，來源于臨床價(jià)值，主要體現(xiàn)為有效性、質(zhì)量可控性、安全性、依從性、方便性。以前單純地考慮成本，現(xiàn)在要轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值，逐漸建立以價(jià)值為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制。”據(jù)盧鳳霞透露，未來的《藥品價(jià)格管理辦法》將針對(duì)新藥和可替代性藥物進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)來定價(jià)，而已經(jīng)上市的藥品定價(jià)，依然遵循原來的定價(jià)方式。

    新藥價(jià)格已經(jīng)成為我國(guó)藥品價(jià)格體系中的一個(gè)焦點(diǎn)問題，新藥是否具有臨床價(jià)值已經(jīng)成為醫(yī)保、發(fā)改委、藥監(jiān)、衛(wèi)生部門關(guān)心的問題。近年來，國(guó)內(nèi)不少企業(yè)熱衷于研發(fā)一類新藥，但所推出的產(chǎn)品并未具有革命性的治療價(jià)值，且都獲得較高的定價(jià)。這種新藥主要集中于化療藥物中，而目前國(guó)際上腫瘤藥物研發(fā)的趨勢(shì)已經(jīng)是靶向藥物，這些藥品是否具有臨床價(jià)值也成為疑點(diǎn)。

    盧鳳霞指出:“新藥的價(jià)格決定了后續(xù)產(chǎn)品的價(jià)格水平。應(yīng)該鼓勵(lì)什么樣的新藥，是定價(jià)部門需要考慮的。有些新藥有全新的作用機(jī)理，提供新的臨床治療手段，這是重大的創(chuàng)新。有些新藥則是對(duì)現(xiàn)有藥品進(jìn)行了一些改進(jìn)，增加了新的給藥途徑和適應(yīng)癥。因此，新藥是否能獲得更高的定價(jià)就要根據(jù)臨床價(jià)值來決定，從而建立一個(gè)以臨床價(jià)值為目的的研發(fā)導(dǎo)向?！?

    杜絕“劣幣驅(qū)逐良幣”

    企業(yè)比較關(guān)心的還有區(qū)別定價(jià)問題，一直以來，圍繞著原研藥單獨(dú)定價(jià)的爭(zhēng)議已經(jīng)成為老生常談，而采用價(jià)值定價(jià)之后，臨床價(jià)值能否縮小價(jià)差也令人關(guān)注。

    盧鳳霞表示:“按照規(guī)定，過了專利期的原研藥和仿制藥的差價(jià)要達(dá)到30%~35%，有的差價(jià)要達(dá)到幾倍，這樣的問題也要解決，也要通過臨床經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的方式來分析，臨床價(jià)值的差別和成本是否有那么大。