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羅氏診斷和博雅生物將檢測技術(shù)助造優(yōu)質(zhì)干細(xì)胞庫

2011-09-30 14:14 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者:賈巖 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 9月17日,羅氏診斷和無錫博雅生物簽訂合作協(xié)議,雙方將在干細(xì)胞儲存和臨床應(yīng)用方面開展進(jìn)一步合作。根據(jù)合作協(xié)議,博雅干細(xì)胞庫率先在國內(nèi)引進(jìn)羅氏診斷的cobas s 201系統(tǒng),將NAT技術(shù)應(yīng)用于臍帶血的血液篩查,有助于最大程度地減少輸血性HIV、HBV和HCV等的感染情況,提高血液質(zhì)量。

  9月17日,羅氏診斷和無錫博雅生物簽訂合作協(xié)議,雙方將在干細(xì)胞儲存和臨床應(yīng)用方面開展進(jìn)一步合作。根據(jù)合作協(xié)議,博雅干細(xì)胞庫率先在國內(nèi)引進(jìn)羅氏診斷的cobas s 201系統(tǒng),將NAT技術(shù)應(yīng)用于臍帶血的血液篩查,有助于最大程度地減少輸血性HIV、HBV和HCV等的感染情況,提高血液質(zhì)量。

  以往,NAT技術(shù)主要用于血站對血液的檢測,隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展,羅氏也將把NAT技術(shù)更多地用于生命科學(xué)領(lǐng)域。

  目前,羅氏診斷對生命科學(xué)領(lǐng)域的前景也十分看好。據(jù)羅氏診斷方面預(yù)計,2013年全球的生命科學(xué)市場大概在330億美元左右,每年的增長率大概為8%。因此,羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興表示:“我們非常榮幸能夠和博雅進(jìn)行核酸檢測NAT項目的合作。至于未來的其他合作,我們也達(dá)成了一些初步共識,將在產(chǎn)品、技術(shù)上展開。”

  得到羅氏NAT技術(shù)支持的無錫博雅生物工程有限公司董事長許曉椿博士表示:“我們將以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)而非價格來爭取客戶,這是博雅干細(xì)胞庫能夠向世界最高規(guī)格干細(xì)胞庫方向邁進(jìn)的重要因素。”  

  干細(xì)胞庫良莠不齊  

  眾所周知,在醫(yī)學(xué)界,干細(xì)胞被稱為“萬用細(xì)胞”,醫(yī)學(xué)研究者認(rèn)為干細(xì)胞研究(也稱再生醫(yī)學(xué))有潛力通過修復(fù)特定的組織或生長器官,改變?nèi)祟惣膊〉闹委煼绞?。臨床實驗證實,目前可用干細(xì)胞作移植治療的疾病超過92種。

  據(jù)記者了解,嬰兒出生后遺棄的臍帶和臍帶血是干細(xì)胞的重要來源,這時為孩子長期保存自身臍帶/臍帶血中的干細(xì)胞,可以在未來萬一出現(xiàn)重大疾病時提供一種有效的治療和拯救生命的手段,能夠起到提供第二次生命機會的保險作用。

  不過,我國干細(xì)胞庫和干細(xì)胞治療的發(fā)展卻一直處于低水平階段,許曉椿博士指出:“近年來,我國各地開了不少干細(xì)胞庫,但絕大部分是‘低端庫’,技術(shù)水平較低,保存品質(zhì)較差,干細(xì)胞庫的發(fā)展良莠不齊。”

  據(jù)美國FACT協(xié)會亞洲區(qū)督導(dǎo)員陳俊峯博士介紹:“在國內(nèi)的部分干細(xì)胞庫,或者日本的干細(xì)胞庫,都是采用手工操作來處理干細(xì)胞,這就存在一些問題,首先,如果通過手動操作,處理樣本的速度就很慢,處理一份樣本至少需要3個小時;其次,手工操作時,所有數(shù)據(jù)都是手寫的,手寫的數(shù)據(jù)就可以隨時進(jìn)行修改,修改完后又沒有相應(yīng)的記錄,就難以保證數(shù)據(jù)的真實性。”

  目前,手工操作的干細(xì)胞庫存在的致命傷是污染率的問題。據(jù)許曉椿博士介紹:“使用手工操作帶來的最大問題就是細(xì)菌污染,一些國外的干細(xì)胞庫在使用手工操作的過程中發(fā)現(xiàn),大概有10%的樣本會受到細(xì)菌污染,100份樣本中會有10份受到污染,這個污染率非常高。”

  此外,用于提取干細(xì)胞的臍帶血自體保存前,需要經(jīng)過檢測、分離等多道醫(yī)學(xué)工序。其中一項就是要對血液進(jìn)行篩查,以保證其中沒有乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV),合格后才能儲存。

  事實上,有些母親患有隱匿性的HBV、HCV或HIV感染,但她們本身并不知情,而常規(guī)的血清學(xué)檢測技術(shù)(ELISA)可用于檢測血液中HBV、HCV和HIV的抗體,但當(dāng)血液正處在感染“窗口期”時,ELISA就無法準(zhǔn)確檢測,而90%以上的HBV和HIV傳播風(fēng)險及75%以上的HCV傳播風(fēng)險來自于“窗口期”病毒感染。  

  自動化優(yōu)勢  

  為了解決上述問題,博雅干細(xì)胞庫通過引進(jìn)羅氏診斷cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)實現(xiàn)了自動化檢測,據(jù)陳俊峯博士介紹:“全自動化系統(tǒng)最重要的就是穩(wěn)定性,可以降低一半的污染率。以前用手工方法的時候,大概需要60天來培養(yǎng)新技術(shù)人員,才能做到60%干細(xì)胞的回收率,也就是說,1個樣本中如果有100萬個干細(xì)胞的話,技術(shù)員能夠提取60萬個干細(xì)胞??墒牵绻捎米詣踊到y(tǒng)的話,培訓(xùn)3天就可以達(dá)到100%的回收率。”

  而cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)最大的優(yōu)勢還在于其NAT檢測技術(shù)。NAT的優(yōu)勢在于可以將病毒檢測“窗口期”明顯縮短,有研究表明,通過NAT檢測,可將輸血傳播HBV、HCV和HIV的酶聯(lián)免疫檢測“窗口期”分別由原來的50天、72天和22天縮短至25天、59天和11天。從而減少病毒經(jīng)輸血傳播的發(fā)生率,大大提高血液制品的安全。

  據(jù)記者了解,2008年后,美國就已經(jīng)要求每一個干細(xì)胞庫除了必須要對每一個樣本除了病毒免疫檢測外還要進(jìn)行NAT病毒核酸檢測。通過引進(jìn)NAT技術(shù),能有效解決目前干細(xì)胞提取和儲存過程中存在的污染問題。黃柏興指出:“NAT技術(shù)具有更高的敏感度和特異性,可檢出血樣本中極微量的病毒核酸。”

  通過與羅氏展開合作,博雅干細(xì)胞庫成為中國第一家也是唯一一家符合國際AABB標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞庫。據(jù)許曉椿博士介紹:“今年,博雅將在北京、南寧、福建都建設(shè)獨立的研發(fā)基地,2012年,博雅將在6個省建立全資或合資子公司,到2013年,博雅的干細(xì)胞庫將擴展到22個省份。” 

 

Tags:羅氏 博雅 干細(xì)胞

責(zé)任編輯:露兒

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