鹽酸克侖特羅片被禁生產(chǎn)銷售使用
國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布通知,根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定,決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷批準證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)藥監(jiān)局9月23日的公告,取得鹽酸克侖特羅片劑批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)共40家,其中,山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司等被撤銷批準證明文件。
據(jù)了解,鹽酸克侖特羅片劑俗稱“瘦肉精”,是一種人工合成的β腎上腺素興奮劑,臨床應用于防治支氣管哮喘、肺氣腫等呼吸系統(tǒng)疾病所致的支氣管痙攣。當其應用劑量達到治療量的5~10倍時,具有能量重分配作用,使肌肉合成增加,脂肪沉積減少。
鹽酸克侖特羅的支氣管擴張作用約為同類藥物奧西那林的25倍,沙丁胺醇的100倍,對心血管系統(tǒng)的影響很小。其特點是起效快,維持時間長,劑量?。诜行┝繛?0μg/次),毒副反應輕等。
在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,鹽酸克侖特羅作為一種生長促進劑,添加到動物飼料中,因此能飼喂出高瘦肉率的生豬,每公斤帶來的利潤高達上萬元,暴利誘惑使得頂風作案頻現(xiàn)。
人們食用鹽酸克侖特羅殘留的產(chǎn)品后,會出現(xiàn)中毒癥狀,因此我國禁止在畜牧業(yè)中使用鹽酸克侖特羅。
據(jù)悉,國務院食品安全委員會在打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作中,針對“瘦肉精”案,各地共偵破案件120起,抓獲涉案人員980多名。
藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴重影響。
藥監(jiān)局建議,除片劑鹽酸克侖特羅外,還有氣霧劑、粉霧劑以及復方制劑等,這些應該按照處方藥管理,在醫(yī)生指導下合理使用。
據(jù)悉,治療支氣管哮喘,目前已有多種更安全有效的替代藥品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等。藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑撤市不會對臨床用藥造成影響。
國家藥監(jiān)局表示,目前我國尚有少量鹽酸克侖特羅氣霧劑及復方制劑等生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)管部門將采取進一步監(jiān)管措施,努力在保證公眾用藥需求和安全的同時,防止其流入非法渠道。
責任編輯:refine
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調整工作分為三個階段,即1-3月準備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調入調出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標,所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結果。...