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CRO行業(yè)整合是不可逆轉之勢

2011-10-09 09:18 來源:醫(yī)藥經濟報 作者:王進我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 機遇永遠是留給有準備和有應變調整及執(zhí)行力的公司。對中國本土年輕的CRO而言,不僅要面對國內公司的惡性競爭, 還得應付資金、資源、品牌占絕對優(yōu)勢并一直虎視眈眈希望收購和控股本地外包服務機構的跨國大型CRO公司。

藥明康德近期對外正式宣布其將開展臨床試驗外包服務的計劃。全球制藥業(yè)新形勢對CRO的要求,由藥明康德的動向可見一斑。

  機遇永遠是留給有準備和有應變調整及執(zhí)行力的公司。對中國本土年輕的CRO而言,不僅要面對國內公司的惡性競爭, 還得應付資金、資源、品牌占絕對優(yōu)勢并一直虎視眈眈希望收購和控股本地外包服務機構的跨國大型CRO公司。在此,針對CRO行業(yè)的動態(tài)變化,給國內企業(yè)一些啟示和提醒:

  從當前趨勢來看,大藥廠將傾向于與大型CRO進行長期合作,減少外包服務供應商的數(shù)目。這是最近幾年出現(xiàn)的明顯變化。大藥廠一改以往聘用大批不同的CRO公司參與不同項目的做法, 轉而集中外包給少數(shù)幾家有實力的CRO公司。華爾街不再看藥廠的研發(fā)投入是否增加,而是要看研發(fā)產出是否有真東西。在這種環(huán)境下,大藥廠必須砍掉許多早期探索性項目,集中精力做已有眉目的臨床項目,這就意味著臨床研究的外包服務會有許多增量,而新藥早期研發(fā)項目相對弱化。國內許多CRO從事的是化學合成及分析,所以必須要有心理準備,不可盲目擴大服務規(guī)模和團隊編制,否則受到人力成本和匯率上漲的限制,將給企業(yè)帶來沉重的壓力。

  跨國藥廠的研發(fā)外包服務越來越多流向中國、印度等新興市場。這給中國和印度的CRO公司帶來了很多機遇,同時也使美國CRO公司在臨床前研發(fā)方面丟失了許多業(yè)務和客戶。中國CRO公司仍處于擴大和建設期,但必須指出的是,跨國CRO盡管有國外大藥廠和全球多國多中心的外包服務項目,但在中國還是缺乏本地化的人才和管理者,所以,還得尋求與中國公司的合作,這是必然的趨勢。

  全球臨床試驗將更加頻繁和大規(guī)模,中國臨床試驗服務既有機會也有挑戰(zhàn)。新藥全球多中心臨床試驗選擇中國的幾率越來越大,項目申報越來越多,這給中外CRO公司帶來許多機會,尤其是偏臨床試驗服務的CRO將大有可為。當然,這方面目前也有瓶頸。由于發(fā)展太快,人員培訓和招募跟不上,導致有些業(yè)務的承接能力、執(zhí)行力度和服務質量會有一定問題;另一方面,中國本土臨床試驗服務的CRO還無法與國際品牌CRO競爭,而只能承接一部分轉包業(yè)務或與國外企業(yè)合作開展臨床試驗業(yè)務。

  外包服務上下游整合將變得十分重要和迫切。金融風暴以來,藥廠的研發(fā)趨于保守,中小生物技術公司的研發(fā)也面臨資金瓶頸,導致早期項目被終止或取消比例很高。2009~2010年,臨床前研究項目外包服務在國外遞減很明顯,單獨做臨床前研究的公司的業(yè)務受影響很大。最近還有消息說藥明康德計劃收購做臨床試驗的CRO公司,以便在國內或亞洲形成綜合性CRO公司,這對藥明康德的業(yè)務拓展和提升行業(yè)地位及競爭力將大有幫助,也是外部形勢發(fā)生變化所推動的。

  特色CRO仍有發(fā)展的空間,投資者對此興趣濃厚。中國這幾年新成立的CRO機構很多,后來者如果沒有強大的資金支持和強有力的團隊,將很難生存和發(fā)展,尤其是臨床前外包服務類企業(yè)。但在臨床試驗、數(shù)據處理、腫瘤、糖尿病等??祁I域,生物標記物檢測、制劑開發(fā)和試驗、生物技術藥研發(fā)、診斷、疫苗和器械類研發(fā)外包服務方面仍然有許多機會。對于小型CRO而言,不要去拼價格,而應考慮如何在某一領域做細做精,才有成長空間,也很有可能被大型CRO所收購。從國內目前新藥研發(fā)投入增大、IND申報井噴的現(xiàn)象來分析,國外生物技術公司有許多項目開始進入中國做臨床試驗,這給做臨床試驗服務的CRO創(chuàng)造許多商機。生物仿制藥開發(fā)的大門也正在逐漸打開,這方面的外包服務業(yè)務門檻較高,但經驗和資源比較缺,應該有很好的投資和服務機會。

  并購重組將是不可避免的趨勢。全球有1100多家CRO公司,中國有上百家CRO公司,但市場份額仍然很分散。優(yōu)勝劣汰是必然趨勢,未來幾年必定要有許多并購整合,否則就會出現(xiàn)惡性競爭,對行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展不利。據國外頂級CRO公司高管透露,這幾年他們一直在關注國內比較優(yōu)質的CRO公司,希望全資收購,以便充分利用國內CRO的行業(yè)及人力資源。

  在未來的行業(yè)擴展、整合和重組中,CRO企業(yè)必須練好內功。首先必須在信息化、標準化、專業(yè)化服務方面下功夫,提升管理運行檔次,改善服務質量;其次要加強團隊建設、人員培訓、員工激勵和人性化管理,因為CRO公司的最重要資產是人力資本,沒有高水平的管理團隊就不可能拿到大的穩(wěn)定訂單,沒有項目層面的專業(yè)人員盡職努力,就不可能有始有終地高質量按時完成相應的任務;另外,要勇于探索和創(chuàng)新,比如在生物技術和生物標記領域許多新成果的臨床試驗應用,可使CRO的核心競爭力明顯提升;最后,CRO公司的資金管理、融資及并購也必須有精心設計和考慮,CRO如果沒有投資者的資金支持,光靠自身有機發(fā)展則速度很慢、風險很大,而如果能借助資本的力量進行重組、整合和橫向以及縱向擴充,CRO則必須進行全方位綜合考慮。但有一個忠告,必須要找行業(yè)經驗和資源豐富的戰(zhàn)略投資者,學會借助外部資本和經驗來發(fā)展CRO業(yè)務,并借助資本做必要的行業(yè)整合,這比單打獨斗要好。

  CRO的商業(yè)模式也要與時俱進。國外現(xiàn)在大藥廠青睞于利用外部VC和虛擬公司的形式來開發(fā)新藥,這就需要許多CRO服務。傳統(tǒng)意義上CRO主要找大藥廠作為客戶,未來很可能由許多中小公司委托完成CRO外包服務,所以CRO公司的商業(yè)開拓BD經理應該研究效法這種新的商業(yè)模式,在服務好傳統(tǒng)客戶的同時努力發(fā)展中小企業(yè)、投資者和研究機構的客戶及項目資源。

  CRO的未來是很有前景的,業(yè)內自律和聯(lián)盟也是必要的。但如果所有的資源都投入到賺快錢的服務領域,沒有好好扶植支持新藥研發(fā)本身的話,CRO行業(yè)也難以維系長期穩(wěn)定繁榮。一個國家是否屬于醫(yī)藥強國,主要還是看創(chuàng)新研發(fā)及產出。希望中國CRO繁榮的同時,能服務好一批優(yōu)秀的創(chuàng)新型企業(yè),這樣才有可能使中國醫(yī)藥產業(yè)真正揚眉吐氣。

 

 

Tags:制藥業(yè) 醫(yī)藥

責任編輯:露兒

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