各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)認(rèn)為，鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，臨床價(jià)值有限，長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。

    根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。

    請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行，已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

    附件：撤銷(xiāo)的鹽酸克侖特羅片劑批準(zhǔn)證明文件名單

 

序號(hào)

通用名稱(chēng)

生產(chǎn)企業(yè)

批準(zhǔn)文號(hào)

1

鹽酸克侖特羅片

安徽圣鷹藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022228

2

鹽酸克侖特羅片

合肥三河制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34024143

3

鹽酸克侖特羅片

東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022202

4

鹽酸克侖特羅片

安徽東盛制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022108

5

鹽酸克侖特羅片

淮南佳盟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022188

6

鹽酸克侖特羅片

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055958

7

鹽酸克侖特羅片

安徽濟(jì)豐藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022956

8

鹽酸克侖特羅片

河北長(zhǎng)天藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023840

9

鹽酸克侖特羅片

河北康泰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13023846

10

鹽酸克侖特羅片

邢臺(tái)市明神制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024242

11

鹽酸克侖特羅片

保定古城制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024208

12

鹽酸克侖特羅含片

張家口云峰制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024514

13

鹽酸克侖特羅片

唐山容大藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024434

14

鹽酸克侖特羅片

上海全宇生物科技遂平制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024936

15

鹽酸克侖特羅片

新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024534

16

鹽酸克侖特羅片

南陽(yáng)利欣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024832

17

鹽酸克侖特羅片

河南中杰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024884

18

鹽酸克侖特羅片

哈爾濱凱程制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H23022931

19

鹽酸克侖特羅片

湖北華源世紀(jì)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022540

20

鹽酸克侖特羅片

武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022859

21

鹽酸克侖特羅片

海外制藥(樺甸)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024924

22

鹽酸克侖特羅片

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/p>

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025393

23

鹽酸克侖特羅片

立業(yè)制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025944

24

鹽酸克侖特羅片

江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025952

25

鹽酸克侖特羅片

江蘇方強(qiáng)制藥廠有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026263

26

鹽酸克侖特羅片

江蘇永大藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025900

27

鹽酸克侖特羅片

四川梓橦宮藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H51023748

28

鹽酸克侖特羅片

新疆華康藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H65020406

29

鹽酸克侖特羅片

杭州天力藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022320

30

鹽酸克侖特羅片

浙江安貝特藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021992

31

鹽酸克侖特羅片

重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021807

32

鹽酸克侖特羅片

江西航天泰力士藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H36022074

33

鹽酸克侖特羅片

山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023279

34

鹽酸克侖特羅片

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023578

35

鹽酸克侖特羅片

兗州市康華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023226

36

鹽酸克侖特羅片

濰坊金鐘藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023329

37

鹽酸克侖特羅片

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023315

38

鹽酸克侖特羅片

山西省太原晉陽(yáng)制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023045

39

鹽酸克侖特羅片

大同市云華藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023361

40

鹽酸克侖特羅片

陜西得安制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H61023157

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

    二一一年九月二十三日