10月25日，《法制日?qǐng)?bào)》視點(diǎn)版以《正規(guī)醫(yī)院為何賣假藥給癌癥患者》為題，獨(dú)家報(bào)道了黑龍江省伊春市一家腫瘤醫(yī)院向癌癥患者銷售假藥一事。報(bào)道刊出后，引起黑龍江省、伊春市相關(guān)部門高度重視。據(jù)最新消息，該案已由伊春市藥監(jiān)部門移交當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)查處。

正規(guī)醫(yī)院賣假藥，在黑龍江省伊春市發(fā)生的這一事件，究竟是一個(gè)“偶然”，還是藥品經(jīng)銷行業(yè)整體混亂下的“必然”?循著這一案件中所暴露出的漏洞，《法制日?qǐng)?bào)》記者進(jìn)一步展開了探究。

層層失守致假藥流入正規(guī)醫(yī)院

一件藥品，從生產(chǎn)商到藥品批發(fā)、銷售商，再到醫(yī)院，其間需經(jīng)過哪些程序?在每一道程序上，藥品監(jiān)督體系設(shè)計(jì)是如何來保證藥品安全的?

陜西一家藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人田皓向《法制日?qǐng)?bào)》記者做了詳細(xì)分析:在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)企業(yè)本身必須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證以及藥品生產(chǎn)許可證，而生產(chǎn)的藥品則必須要有藥監(jiān)部門發(fā)給的藥品生產(chǎn)證明文件，即藥品批準(zhǔn)文號(hào)，生產(chǎn)出的藥品還需有一份藥監(jiān)報(bào)告。當(dāng)一件藥品從生產(chǎn)企業(yè)流轉(zhuǎn)到藥品銷售企業(yè)時(shí)，銷售企業(yè)必須查驗(yàn)所述的各種證明，以保證從廠家出廠的藥品安全。

“在流通環(huán)節(jié)，藥品銷售公司除了一個(gè)企業(yè)所應(yīng)具備的‘三證’外，還應(yīng)有一個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。當(dāng)將從廠家進(jìn)來的藥品銷往醫(yī)院或藥店時(shí)，必須出具上述廠家的所有證明及銷售企業(yè)本身的各種證明?！碧镳└嬖V記者，醫(yī)院、藥店在進(jìn)貨時(shí)核驗(yàn)藥品的生產(chǎn)、銷售資質(zhì)證明，是確保藥品安全的一個(gè)關(guān)鍵。

如果在每一個(gè)環(huán)節(jié)都按照這一套設(shè)計(jì)運(yùn)行，假藥將沒有任何縫隙能夠混入正規(guī)醫(yī)院、藥店銷售。然而，事實(shí)卻并非如此。在伊春假藥事件中，醫(yī)藥公司和藥品銷售員經(jīng)過一番操作后，就順利地避開了層層關(guān)卡，成功將假藥賣進(jìn)了正規(guī)醫(yī)院。

伊春假藥事件中的假藥銷售員姚丙奇告訴《法制日?qǐng)?bào)》記者，他的“卡培他濱片”藥品購(gòu)自網(wǎng)絡(luò)，沒有任何資質(zhì)證明文件。那么他是如何將沒有證明文件的藥品賣進(jìn)醫(yī)藥公司?姚丙奇說，首先，他找熟人在山東一家藥品批發(fā)企業(yè)開了一張藥品銷售的發(fā)票，并拿到一套企業(yè)的資質(zhì)證明文件，而由于他之前賣過“卡培他濱片”，手中已有藥品的相關(guān)文件，在發(fā)票、批發(fā)企業(yè)資質(zhì)、藥品資質(zhì)都具備的情況下，順利地將網(wǎng)上買來的藥賣進(jìn)了醫(yī)藥銷售公司。

接下來，醫(yī)藥銷售公司將藥品賣進(jìn)醫(yī)院，是再順理成章不過的事了。伊春市這家醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)透露:“貨是銷售員姚丙奇從山東發(fā)的，他同時(shí)又是專門做南岔那一片銷售的，他是自己做，但貨從我們公司這兒走?！边@也說明，這一藥品可能未進(jìn)入醫(yī)藥銷售公司的倉(cāng)庫(kù)，而是直接由姚丙奇發(fā)往醫(yī)院，只是在票據(jù)手續(xù)上從醫(yī)藥銷售公司空走了一回。

“掛靠過票”成醫(yī)藥銷售潛規(guī)則

田皓告訴記者，姚丙奇的行為就是醫(yī)藥銷售行業(yè)內(nèi)俗稱的“掛靠過票”。

何為“掛靠過票”?江西中醫(yī)學(xué)院經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院教授王素珍早在2007年就對(duì)這一現(xiàn)象進(jìn)行過系統(tǒng)的研究，她在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者電話采訪時(shí)說:“不具有藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)限的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或個(gè)人，委托具有合法藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)限的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其開具銷售發(fā)票，從而使不能合法銷售的藥品得以在市場(chǎng)上流通的行為，就是‘掛靠過票’?！?/p>

這一現(xiàn)象的違法性質(zhì)被《藥品流通監(jiān)督管理辦法》定義得十分明確:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向任何單位和個(gè)人提供經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，為其經(jīng)營(yíng)藥品提供條件，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

“但是大家都在這樣做。”田皓告訴記者，在醫(yī)藥銷售行業(yè)，“掛靠過票”幾乎已成潛規(guī)則，甚至有企業(yè)自己不做藥品銷售，而是專門給別人提供“掛靠過票”服務(wù)，每年開幾百上千萬元的票。

王素珍說，“掛靠過票”始于20世紀(jì)90年代，且隨著我國(guó)藥品行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展，這一現(xiàn)象逐漸呈現(xiàn)泛濫趨勢(shì)。

這一現(xiàn)象的危害究竟有多大?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心檢查三處處長(zhǎng)李正奇在他的一篇文章中有過這樣的表述:“掛靠經(jīng)營(yíng)者為降低成本，常常從非法渠道購(gòu)銷藥品，利用商業(yè)賄賂行為敲開其他經(jīng)營(yíng)和使用單位的大門，為假劣藥品進(jìn)入藥品流通和使用環(huán)節(jié)提供方便，給人民群眾用藥安全帶來嚴(yán)重的安全隱患;體外循環(huán)(即不進(jìn)入有資質(zhì)藥企的倉(cāng)庫(kù)，記者注)的藥品缺乏必要的儲(chǔ)存條件，容易導(dǎo)致藥品質(zhì)量的不穩(wěn)定;擾亂正常的藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，產(chǎn)生不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng);不開發(fā)票，偷逃稅款，使國(guó)家稅收流失?！?/p>

而王素珍告訴記者，“掛靠過票”如今還產(chǎn)生了另一大危害:為新型毒品的原料流通、制販新型毒品提供便利和掩護(hù)。

2009年4月，四川宜賓警方查獲了全國(guó)最大“從套購(gòu)麻黃堿類復(fù)方制劑、提煉麻黃素到制造冰毒”的典型案例。對(duì)于犯罪分子為何能夠逃過層層監(jiān)管這一問題，辦案檢察官分析:“盡管國(guó)家規(guī)定經(jīng)營(yíng)含麻黃堿制劑必須要有相關(guān)資質(zhì)，但不法分子卻通過給予高額回扣、‘過票費(fèi)’等形式，套取到正規(guī)醫(yī)藥公司資質(zhì)，以購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑?！?/p>

打擊假藥需注重事前控制

王素珍曾受江西省藥監(jiān)局之托，在國(guó)家自然科學(xué)基金資助下，與該局一起對(duì)“掛靠過票”現(xiàn)象展開調(diào)研?！按撕髱啄辏瑖?guó)家藥監(jiān)部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)都采取了很多措施，對(duì)這種現(xiàn)象進(jìn)行打擊，但是不知為何沒有收到理想的效果?！蓖跛卣湔f。

王素珍認(rèn)為，“掛靠過票”的根源在于“利益”。

“我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題得不到根本解決，醫(yī)藥生產(chǎn)集中在一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，以致產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。”王素珍說，正是在這一背景下，有些無藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)限的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和個(gè)人為了獲得較高利潤(rùn)，私下達(dá)成協(xié)議，采取一些不正當(dāng)?shù)男袨殇N售藥品;醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可以通過“過票”來獲得手續(xù)費(fèi)，不需任何成本;醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員獲得好處后，對(duì)“過票”行為置若罔聞，只要有合法的票據(jù)做賬即可。三者的相互利益的結(jié)合促使藥品經(jīng)營(yíng)中的違規(guī)“掛靠過票”產(chǎn)生和發(fā)展。

“的確很難發(fā)現(xiàn)和查處?！蓖跛卣湔f，“由于我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的相應(yīng)法律法規(guī)還未能及時(shí)跟進(jìn)，有些法律法規(guī)已不能適應(yīng)當(dāng)前的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，表現(xiàn)出法律法規(guī)的相對(duì)滯后。目前尚未制定藥品經(jīng)營(yíng)中過票行為監(jiān)管和處罰的相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致管理人員和執(zhí)法機(jī)關(guān)無法可依、無章可循?！?/p>

此外，王素珍還提出，我國(guó)現(xiàn)有監(jiān)督管理重點(diǎn)存在錯(cuò)位:“目前監(jiān)督管理的重點(diǎn)放在發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品后的追查和處理上，屬于一種生產(chǎn)出來后的質(zhì)量檢查，也就是事后控制，忽略了從源頭上進(jìn)行防范的事前控制和生產(chǎn)過程中的事中控制，使一些不法行為不能得到及時(shí)發(fā)現(xiàn)?！?/p>