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專家建議對金銀花和山銀花分類管理

2011-11-03 10:48 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:丁鄉(xiāng) 丁立威 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 前不久,有媒體報道,某種苗公司為達到推銷金銀花種苗之目的,在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布廣告稱:“山銀花不含木犀草苷,如果將山銀花當作金銀花使用,嚴重者會危及生命!”果真如此嗎?金銀花是中藥材,含木犀草苷,難道山銀花就不含木犀草苷嗎?

  用資源有限的金銀花保證高風險類藥品的生產(chǎn),如供生產(chǎn)中藥注射劑使用,對于大量口服中成藥處方中的金銀花全部改為山銀花。  

  前不久,有媒體報道,某種苗公司為達到推銷金銀花種苗之目的,在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布廣告稱:“山銀花不含木犀草苷,如果將山銀花當作金銀花使用,嚴重者會危及生命!”果真如此嗎?金銀花是中藥材,含木犀草苷,難道山銀花就不含木犀草苷嗎?金銀花與山銀花(以下簡稱“兩種銀花”)究竟有何異同?對此筆者做如下分析對比,僅供各界研究參考。

  功效成分對比  

  金銀花又稱忍冬、銀花、忍冬花、二花等,為忍冬科忍冬屬忍冬的干燥花蕾及初開的花,被《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)收載。金銀花主要分布于山東(稱濟銀花)、河南(稱懷銀花)及河北等地。金銀花以栽培為主,年產(chǎn)干花在6000噸以上,是產(chǎn)區(qū)農(nóng)民致富的一個好品種。

  山銀花(灰氈毛忍冬,俗稱大花忍冬),早年以野生品供應市場,上世紀90年代中期引為家種,湖南省隆回縣首開家種山銀花先例,目前栽培面積為21萬畝左右,產(chǎn)量在1萬噸以上。之后,山銀花栽培面積逐步擴大至重慶、四川、貴州等幾大產(chǎn)區(qū),湖北、安徽、浙江、廣西、江西、云南等地也有栽培。山銀花產(chǎn)地范圍廣,產(chǎn)量高,年產(chǎn)干花2萬噸左右,同樣是致富項目。

  2010年版《藥典》對忍冬(金銀花)與灰氈毛忍冬(山銀花)進行分列,其中忍冬被列為金銀花唯一的藥原植物,而將灰氈毛忍冬收藏在山銀花中。但在《藥典》中所述金銀花與山銀花的“性味與歸經(jīng)”、“功能與主治”以及“用法與用量”完全一致。對此,有關專家認為,“兩種銀花在臨床應用時是可以相互替代的”、“國家《藥典》對兩種銀花是一視同仁的,等同的,沒有什么區(qū)別”。值得提及的是,《藥典》在2005版之前的28年間,忍冬與灰氈毛忍冬在中醫(yī)藥臨床應用與中醫(yī)藥劑中一直同作金銀花應用,其臨床效果與藥劑功效獲得了醫(yī)藥專家、患者與制藥企業(yè)的認可。

  2005年以前,金銀花中有效成分的檢測主要是針對綠原酸,在全國17種藥用金銀花中,灰氈毛忍冬的綠原酸含量最高,平均為6.196%,最高為12.00%,而忍冬平均為1.32%,最高為5.87%。2010版《藥典》規(guī)定,兩種銀花木犀草苷含量不得少于0.05%,但據(jù)多家機構檢測,山銀花也含有木犀草苷,且不低于0.05%。另據(jù)湖南農(nóng)大楊華等對山銀花木犀草苷進行檢測,并與河南密銀花、山東濟銀花做對比,木犀草苷含量分別為:湖南隆回山銀花為0.298563%,河南密銀花為0.127146%,山東濟銀花為0.11227%。山銀花木犀草苷含量高于金銀花。但目前學術界認為,兩種銀花中的木犀草苷含量都特別低微,孰高孰低尚存爭論。 

  山銀花前景可觀  

  據(jù)相關人員對兩種銀花目前的市場產(chǎn)銷現(xiàn)狀進行調(diào)查分析,主要存在以下三種差異:一是產(chǎn)量差異。金銀花花蕾小、花蕾期短,一株金銀花要采摘幾次,一個勞動力每天摘花約10~20斤左右,費工費時,遇到下雨天容易漚壞變質(zhì),管理成本較山銀花高出5倍左右。山銀花具有花蕾多,產(chǎn)量高,花蕾期長,采收方便,不受天氣限制,藥材色淺質(zhì)優(yōu),適應性廣,抗病害能力強等特點。一個勞動力每天摘花150~200斤左右。二是成本差異。金銀花良種苗木繁育方式為扦插,成活率高達95%以上,生產(chǎn)成本不超過0.5元/株;山銀花良種苗木繁育方式主要有嫁接、扦插與組織培養(yǎng),苗木成活率低,很難超過10%,生產(chǎn)成本在2~5元/株之間,遠高于金銀花成本。三是價格差異。在全國藥材市場,金銀花的統(tǒng)貨價格(2011年10月15日全國藥市平均價)為130~145元/kg。湖南產(chǎn)山銀花統(tǒng)貨價格:河北安國藥市55~60元/kg、安徽亳州藥市35~40元/kg。

  筆者認為,隨著我國醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新的不斷推進、人民收入增加、生活質(zhì)量提高、自我保健意識增強,以及國家不斷出臺醫(yī)保、新農(nóng)合等有利于民生的醫(yī)藥新政策,以金銀花、山銀花為主要原料加工生產(chǎn)新藥、特藥、中成藥、中藥飲片、植物提取物、日化、飲料、保健品、美容等諸多領域?qū)煞N銀花的需求量將逐年大幅增大,供需缺口將逐年擴大,價格也將逐年上漲,藥農(nóng)的栽培效益也將水漲船高。尤其是有關科學家在山銀花中發(fā)現(xiàn)了大量的三萜皂類成分,該成分具有保肝、抗癌活性,該項目已獲得科技部國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”計劃支持,正在有步驟地開發(fā)新一代治療腫瘤的一線中藥,前途十分可觀。有關專家還認為,山銀花是一種理想的替代品(因其綠原酸含量高,平均高達6.196%以上),如果早日用于生產(chǎn)替代抗菌素的中藥,其市場前景不可估量?! ?/p>

  專家建言  

  基于兩種銀花的歷史傳統(tǒng)及目前的現(xiàn)狀,有關專家建議,《藥典》在2012年修訂時應作以下修改:一是將忍冬與灰氈毛忍冬同時作為金銀花的藥源植物,這既符合當前與今后金銀花的藥用需求,也符合我國國情;二是《藥典》對兩種銀花分列值得商榷,建議將金銀花與山銀花分類管理,即將資源有限的金銀花保證高風險類藥品,如供生產(chǎn)中藥注射劑使用,而對于大量口服中成藥則應允許使用山銀花,此類口服中成藥處方中的金銀花可全部改為山銀花;三是進一步加大對兩種銀花的藥理研究力度,徹底弄清楚其中起主要作用的是哪些成分,以便不斷開發(fā)出優(yōu)良品種與優(yōu)質(zhì)中藥,造福于民。

Tags:醫(yī)藥行業(yè) 制藥企業(yè) 中藥材

責任編輯:露兒

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