盡管醫(yī)療器械“十二五”尚未出臺(tái)，但相關(guān)重點(diǎn)專項(xiàng)已經(jīng)開始啟動(dòng)。 

　　國家科技部社會(huì)發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長張兆豐近日在第十五屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇的分會(huì)——醫(yī)療器械中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇上表示：“醫(yī)療器械‘十二五’正在邊實(shí)施邊規(guī)劃，近期會(huì)出臺(tái)；同時(shí)，戰(zhàn)略研究也是在不斷地深入，目前關(guān)于醫(yī)療器械‘十二五’的部分內(nèi)容經(jīng)過兩次激烈討論，已經(jīng)正式納入到科技部重點(diǎn)專項(xiàng)的范疇。”

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)被納為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)，同時(shí)也是支撐當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)之一。從指導(dǎo)思路整體來看，醫(yī)療器械“十二五”規(guī)劃將重點(diǎn)整合創(chuàng)新鏈、產(chǎn)品鏈、產(chǎn)業(yè)鏈以及人才鏈布局的問題，實(shí)現(xiàn)“四鏈連接，有機(jī)結(jié)合”。

　　此外，在“十二五”期間，一系列示范工程將幫助新研發(fā)的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，重慶、廣東將成為首批實(shí)施示范工程的地區(qū)。　　

　　技術(shù)創(chuàng)新兼顧基層與高端　　

　　隨著國家“十二五”規(guī)劃中提出新增醫(yī)療衛(wèi)生資源重點(diǎn)向農(nóng)村和城市社區(qū)傾斜，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的需求也空前膨脹?？梢灶A(yù)見，在“十二五”期間，研發(fā)方向?qū)⒚闇?zhǔn)基層對(duì)低端醫(yī)械的需求，基礎(chǔ)裝備的創(chuàng)新將成為“十二五”的發(fā)展重點(diǎn)。與此同時(shí)，主流醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)還表示，在“十二五”期間要爭取在若干高端產(chǎn)品上取得突破，以此來改變大型三甲醫(yī)院的產(chǎn)品依賴進(jìn)口的狀況。

　　“如果我們?cè)诟叨?、高利用率產(chǎn)品上毫無利益的話，產(chǎn)業(yè)是沒有希望的。我們必須形成以高端產(chǎn)品帶動(dòng)低端產(chǎn)品、再輻射到基層產(chǎn)品的模式。如果高端產(chǎn)品沒有競爭力，低端產(chǎn)品也就沒有還手之力了。”張兆豐強(qiáng)調(diào)。

　　在邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司董事長徐航看來，“如果國內(nèi)企業(yè)總是重復(fù)‘人家做什么，你做什么’，肯定沒出息”。醫(yī)療器械中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇的與會(huì)企業(yè)代表也認(rèn)為，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域必須在前沿技術(shù)方面有所儲(chǔ)備，這是未來長遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)，而不能老走仿制的路子。

　　核心部件技術(shù)無法掌握，是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的難關(guān)之一。許多國內(nèi)企業(yè)能迅速仿制國外企業(yè)的產(chǎn)品，但卻無法仿制核心部件，尤其是占整機(jī)成本比較高的核心部件，均依賴國外進(jìn)口的。

　　“專門做核心部件的企業(yè)應(yīng)該得到政府的支持，只要有企業(yè)能攻克幾項(xiàng)難關(guān)，比如高壓線圈、軟件模塊等。以數(shù)字X光機(jī)為例，只要平板和球管解決了，整體技術(shù)就沒太大的問題了。”徐航指出。　　

　　產(chǎn)業(yè)集群為優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈奠基　　

　　目前，“產(chǎn)學(xué)研用”的完美結(jié)合是推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化的難點(diǎn)。 “在推進(jìn)的過程中，越來越能感受到難度的增加。要化解瓶頸，首當(dāng)其沖就是要成立醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，這是為了能搭建起有效的公共性研發(fā)支撐平臺(tái)和戰(zhàn)略研究平臺(tái)，同時(shí)也希望這些平臺(tái)能夠?yàn)楦鞣N創(chuàng)新要素、資源密切聯(lián)系和融匯創(chuàng)造良好的條件。”張兆豐說。

　　然而，“產(chǎn)學(xué)研用”合作機(jī)制目前在國內(nèi)還未真正產(chǎn)生實(shí)際作用。張兆豐指出：“我們希望產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合是真正的結(jié)合，企業(yè)要真正成為投入主體，大學(xué)研發(fā)的相關(guān)技術(shù)能夠跟企業(yè)形成一種利益共享的關(guān)系，而相關(guān)的核心部件廠商也要能夠跟整機(jī)廠商形成一種利益關(guān)聯(lián)的關(guān)系。”

　　想做到“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合，不是光靠國內(nèi)的大學(xué)和企業(yè)，如果想在某些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，必須從海外引進(jìn)人才，目前國內(nèi)不少企業(yè)都是從海外人員回國創(chuàng)業(yè)建立的。徐航說：“以前邁瑞請(qǐng)不起這樣的人才，他們只愿意當(dāng)顧問，但是邁瑞上市以后，尤其是收購了美國的企業(yè)之后，有將近100個(gè)開發(fā)人員，這些都是我們有利的條件。”

　　在產(chǎn)業(yè)鏈方面，地方醫(yī)械產(chǎn)業(yè)基地備受關(guān)注。張兆豐說：“我們特別關(guān)注地方產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，若干企業(yè)積聚到一起，技術(shù)、人才交流以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要素才可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)化，這樣會(huì)更好地通過這種基地形成內(nèi)部的溝通予以解決，形成積聚創(chuàng)新的態(tài)勢。”

　　事實(shí)上，產(chǎn)業(yè)集群模式在深圳已經(jīng)初具規(guī)模。深圳“安科”幫的故事，就是產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)的突出案例。邁瑞、安捷倫等醫(yī)療器械企業(yè)都與安科公司有著深厚的淵源，而安科和這些企業(yè)之間都有豐富的人才、技術(shù)的交流。從另一個(gè)層面來解釋，邁瑞能夠迅速崛起并成功上市，也是得益于產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展效應(yīng)。

　　此外，企業(yè)未來在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局也是“十二五”期間科技部的重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容。張兆豐指出：“知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局是未來產(chǎn)業(yè)增長的根本點(diǎn)，如果連知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局都沒有，就失去了爭奪產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)的基礎(chǔ)，創(chuàng)新應(yīng)特別注重強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的布局。”

　　據(jù)悉，為了實(shí)現(xiàn)研發(fā)的管理創(chuàng)新，提高資金使用效率和研發(fā)績效，科技部還將組織企業(yè)、專家對(duì)每一個(gè)重大產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，梳理形成重大產(chǎn)品報(bào)告。報(bào)告將對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的難點(diǎn)和瓶頸、資金流向進(jìn)行分析。未來相關(guān)部門將采取與產(chǎn)業(yè)界更為緊密結(jié)合的方式，或者采取聯(lián)合立項(xiàng)、分段支持的方式，支持醫(yī)療器械重大產(chǎn)品的開發(fā)。

　　“醫(yī)療器械具有高新技術(shù)產(chǎn)品的特征，這個(gè)產(chǎn)業(yè)必須依賴創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。醫(yī)療器械產(chǎn)品很快升級(jí)換代，除了個(gè)別的產(chǎn)品，從來沒有一個(gè)產(chǎn)品能停留太長時(shí)間。”張兆豐說。