衛(wèi)生部:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用指定血站供給的血液
據(jù)衛(wèi)生部網(wǎng)站消息,日前,為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,推進(jìn)科學(xué)合理用血,衛(wèi)生部組織起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)》?,F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見?!兑庖姼濉分赋?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液。
《意見稿》指出, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)擬訂臨床用血計(jì)劃,對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià);必須使用由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液庫存管理制度,包括血液預(yù)訂、接收核對(duì)、入庫、儲(chǔ)存、出庫及庫存預(yù)警等內(nèi)容,并保證血液貯存、運(yùn)輸符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查,不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。
以下是意見稿全文:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全,有效利用血液資源,推進(jìn)科學(xué)合理用血,根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱臨床用血管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的,對(duì)臨床用血全過程進(jìn)行管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理、安全、有效用血。
第三條 本辦法適用于開展臨床用血的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容,完善組織建設(shè),建立健全崗位責(zé)任制,制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度。
第五條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床不合理用血責(zé)任追究制度。
第二章 組織與職責(zé)
第七條 衛(wèi)生部成立國家臨床用血專家委員會(huì),主要職責(zé)如下:
(一)協(xié)助制訂臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
(二)指導(dǎo)全國臨床用血工作,協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
(三)對(duì)全國臨床用血現(xiàn)狀進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。
(四)參與臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。
(五)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。
第八條 省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級(jí)臨床用血專家委員會(huì),主要職責(zé)如下:
(一)貫徹落實(shí)臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
(二)指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血工作,協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
(三)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血現(xiàn)狀進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。
(四)參與本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。
(五)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì),主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任,成員應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療管理、臨床、輸血、麻醉、護(hù)理、檢驗(yàn)、醫(yī)院感染、藥學(xué)等專業(yè)的專家。臨床用血管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)依據(jù)臨床用血管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等,制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血的管理制度及操作規(guī)程等,并監(jiān)督實(shí)施。
(二)監(jiān)測、分析和評(píng)估本機(jī)構(gòu)血液質(zhì)量和臨床用血情況。
(三)調(diào)查分析臨床用血安全事件,提出干預(yù)和改進(jìn)措施。
(四)指導(dǎo)開展血液保護(hù)及輸血新技術(shù)。
(五)確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程,明確有關(guān)科室、人員責(zé)任,并監(jiān)督實(shí)施。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模,配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。
第十一條 三級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立輸血科,輸血科主要職責(zé)如下:
(一)建立輸血科質(zhì)量管理體系,并確保有效運(yùn)行。
(二)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃,根據(jù)血站供血預(yù)警信息協(xié)調(diào)臨床用血;開展和推廣自體輸血。
(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放工作。
(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測,保證檢測質(zhì)量。
(五)參與疑難輸血病例的會(huì)診,配合臨床用血不良事件的調(diào)查,為臨床合理用血提供咨詢。
(六)根據(jù)臨床治療需要開展治療性血液成分去除、置換等相關(guān)技術(shù)。
第十二條 二級(jí)綜合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立血庫,血庫主要職責(zé)如下:
(一)建立輸血管理制度和技術(shù)操作規(guī)程。
(二)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃。
(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫、儲(chǔ)存、發(fā)放工作。
(四)負(fù)責(zé)輸血相容性檢測,保證檢測質(zhì)量。
第十三條 其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求設(shè)置輸血科或血庫,或者安排專人負(fù)責(zé)臨床用血工作,工作職責(zé)同上。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與血站建立血液庫存預(yù)警機(jī)制,保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。
第三章 臨床用血管理
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)擬訂臨床用血計(jì)劃,對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液庫存管理制度,包括血液預(yù)訂、接收核對(duì)、入庫、儲(chǔ)存、出庫及庫存預(yù)警等內(nèi)容,并保證血液貯存、運(yùn)輸符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查,不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)分級(jí)管理制度。
一次申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過10個(gè)單位的,由患者所在科室組織討論,科室主任簽字,經(jīng)輸血科(血庫)審核,報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)。急診搶救用血除外。
同一患者24小時(shí)累計(jì)用血超過10個(gè)單位且超過備血量的,由輸血科(血庫)報(bào)醫(yī)務(wù)部門備案,并由臨床用血管理委員會(huì)進(jìn)行用血后評(píng)價(jià)。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)管理制度。
第二十一條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)癥,根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo),對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估,制定輸血治療方案。
第二十二條 在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或其代理人說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署《臨床輸血治療知情同意書》。
因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血,且不能取得患者或其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以實(shí)施輸血治療。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極開展血液保護(hù)技術(shù),建立自體輸血、圍手術(shù)期血液保護(hù)等輸血技術(shù)管理制度,對(duì)符合條件的患者積極開展相關(guān)技術(shù),并將實(shí)施效果納入科室考核指標(biāo)。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。臨床科室發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,及時(shí)向輸血科(血庫)報(bào)告,并做好觀察和記錄。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床用血信息進(jìn)行全過程監(jiān)控,確保血液信息的可追溯性。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立緊急輸血管理制度,包括配合性輸血、緊急大量輸血、非同型輸血等內(nèi)容。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的,必須符合以下情況:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地處偏遠(yuǎn)地區(qū),不能及時(shí)獲得血站提供的血液。
(二)危及患者生命,沒有其他替代治療措施,急需輸血的。
(三)具備交叉配血及檢測乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的能力。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)癥的評(píng)估、輸血過程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷;《臨床輸血治療知情同意書》、《輸血記錄單》隨病歷保存。其它臨床用血相關(guān)醫(yī)學(xué)文書至少保存10年。
臨床用血的醫(yī)學(xué)文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度,將輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育項(xiàng)目。對(duì)新入院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前輸血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。將輸血科醫(yī)務(wù)人員納入住院醫(yī)師(專科醫(yī)師)培訓(xùn)計(jì)劃。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員個(gè)人工作考核指標(biāo)體系。
第三十一條 因緊急情況用血或?yàn)楸苊庋豪速M(fèi),在保證血液安全的前提下,經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門同意,醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以相互調(diào)劑血液。具體管理辦法由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定。
第四章 監(jiān)督管理
第三十二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的質(zhì)量和安全進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)估與督導(dǎo)檢查。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理工作的監(jiān)督與管理,定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十三條 衛(wèi)生行政部門及其委托單位或組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反有關(guān)血液管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等的,應(yīng)當(dāng)依法予以處理。
第五章 附 則
第三十五條 本辦法下列用語的定義:
臨床用血是指血站提供的全血、血液成分和特殊血液成分,及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自體輸血等技術(shù)活動(dòng)時(shí)所采集的用于臨床治療的血液及血液成分。
配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時(shí)交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。
非同型輸血是指在緊急情況下,O型供血者血液給非O型受血者使用的輸血原則,或ABO血型相同,Rh陰性受血者接受Rh陽性血液的輸血原則。
血液保護(hù)是指在治療的各個(gè)不同階段采取不同的技術(shù)或聯(lián)合使用多種技術(shù)進(jìn)行血液質(zhì)和量的保護(hù),減少失血,達(dá)到少輸異體血,甚至不輸異體血的目的。
第三十六條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。1999年1月5日頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。
責(zé)任編輯:refine
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