2011,那年我們一起關(guān)注的醫(yī)藥大事兒(3)
核心提示:2011年中國醫(yī)藥行業(yè)在波濤洶涌的政策變局中浮沉激蕩,企業(yè)或立于風(fēng)頭浪尖,勇攀高峰;或遭遇暗礁,沉于谷底。是政策淘汰了企業(yè)?還是行業(yè)造就了企業(yè)?無論如何,2011我們遇見、經(jīng)歷并收獲種種。
四、 醫(yī)藥流通的“三國時代”
2011年收購包括河北樂仁堂和佛山南海在內(nèi)的40家醫(yī)藥分銷和零售企業(yè),國藥控股在全國的分銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)基本布局完成;新上藥正式實現(xiàn)100%控股中信醫(yī)藥,4月20日,上藥集團及下屬上海醫(yī)藥分銷控股有限公司與中國郵政集團下屬中郵物流簽訂全面戰(zhàn)略合作框架協(xié)議書,共同創(chuàng)建覆蓋全國的新型醫(yī)藥物流配送網(wǎng)絡(luò);2011年北醫(yī)股已在16省自治區(qū)建立24家全資、控股子公司,全國網(wǎng)絡(luò)布局取得階段性成果;2011年9月九州通與輝瑞簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,成為輝瑞產(chǎn)品在中國區(qū)代理商并獲得渠道管控權(quán),12月,九州通與華北制藥成立合資公司,主業(yè)為醫(yī)院配送、基藥配送和物流服務(wù)。
點評:
醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)做大容易做強難,并購容易整合難。
延續(xù)2010年的強大并購趨勢,商務(wù)部“十二五醫(yī)藥流通規(guī)劃“中的1~3家年銷售過千億元的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團——國藥、華潤、新上藥繼續(xù)高度集中醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)。據(jù)預(yù)測,到2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達到目前的3倍,超過1.2萬億元,而醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度有望從目前的30%上升到70%。在國藥、上藥、華潤三巨頭挑起的并購大戰(zhàn)助力下,中國醫(yī)藥商業(yè)的集中度和盈利能力在不斷提升,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權(quán)將逐步得到加強。
五、電子商務(wù)巨頭的“醫(yī)藥夢”
6月20日,被視為醫(yī)藥電子商務(wù)里程碑的淘寶醫(yī)藥館正式上線,上海復(fù)美大藥房、北京金象大藥房、杭州九州大藥房、江西開心人大藥房以及云南白藥大藥房等五家藥房首期入駐淘寶商城;7月8日,淘寶醫(yī)藥館以資質(zhì)欠缺被注冊地的浙江省食品藥品監(jiān)管部門查處;繼騰訊拍拍網(wǎng)和淘寶商城之后,國內(nèi)另一大電子商務(wù)巨頭京東商城攜手九州通進軍醫(yī)藥電子商務(wù)業(yè)務(wù),雙方的合作將采取合資模式,京東360度電子商務(wù)有限公司將參股九州通旗下北京好藥師大藥房連鎖有限公司,雙方將以好藥師公司作為平臺,發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)業(yè)務(wù)。很多品牌要企業(yè)也都希望借助和自建網(wǎng)絡(luò)平臺,實現(xiàn)規(guī)模擴張。
點評:
發(fā)展電子商務(wù)需要符合政策,需要專業(yè)人士操盤和專業(yè)機構(gòu)合作。
早在2005年京衛(wèi)大藥房網(wǎng)上藥店就獲得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》,這是目前國內(nèi)首家獲得網(wǎng)上藥店經(jīng)營許可的企業(yè),標志著中國網(wǎng)上藥品零售時代正式拉開帷幕。然而,截止目前醫(yī)藥電子商務(wù)B2C一直處于虧損狀態(tài)。究其原因,除了政策力度一直持保守態(tài)度外,運營體系(如醫(yī)保、醫(yī)院、網(wǎng)上藥店聯(lián)動)不健全、信息共享系統(tǒng)落后、配送難度大的因素也直接制約業(yè)態(tài)發(fā)展。總之,我們可以預(yù)見醫(yī)藥電子商務(wù)的大好形勢,但目前還是處于較稚嫩狀態(tài)。
六、“底價門”事件
2011年11月13日,中央電視臺每周質(zhì)量報告欄目播出了《招出來的高藥價》記者對隨機選取的20種藥品的出廠價、中標價和醫(yī)院的零售價進行了調(diào)查,指出這些藥品從出廠價到醫(yī)院零售價之間的中間利潤都超過了500%;近日一個曝光藥品底價的網(wǎng)站在網(wǎng)絡(luò)上迅速躥紅,并引來多方關(guān)注。網(wǎng)站主體——“藥品底價目錄”共涉及藥品14000多種,囊括了大部分老百姓的日常用藥。
點評:
“暴利”?還是“虧損”?各說各有理,藥價仍是備受關(guān)注的高敏感話題,企業(yè)應(yīng)該有新的利潤支撐“法寶“。
“藥價”一直是業(yè)內(nèi)最敏感的問題,一邊是政府大刀闊斧壓縮中間環(huán)節(jié)、采取各種措施壓低藥價;一邊是醫(yī)藥企業(yè)大喊中標價過低無法維系正常生產(chǎn)供應(yīng);一邊是媒體頻繁報道“天價藥”內(nèi)幕,公眾一片嘩然。更有所謂“草根英雄”自我曝光醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)幕,呼吁行業(yè)道德。藥品獨特的商品特性決定它必然在“商業(yè)”與“公益”的夾縫中生存。時代方略行業(yè)研究員認為:問題核心就是一個市場化的問題,政府容不容得市場調(diào)控體系充分進入目前還處于封閉、計劃性的醫(yī)療體系中去,解決這個才是所有問題的關(guān)鍵。盡管價格調(diào)整不是醫(yī)改的最佳辦法,但確實是治理當前混亂局面的一個硬辦法。
七、中外企業(yè)聯(lián)合“劍指”仿制藥市場
2011年6月3日,海正與輝瑞共同投資設(shè)立合資公司,合作生產(chǎn)、提供高質(zhì)量的藥物,通過全球的銷售和營銷平臺實現(xiàn)有關(guān)藥物更廣泛的商業(yè)化、研究和開發(fā)專利到期藥物。7月22日,先聲藥業(yè)集團與默沙東正式簽署框架合作協(xié)議,雙方將在中國成立合資企業(yè),在重要治療領(lǐng)域內(nèi)廣泛地提供優(yōu)質(zhì)藥品。9月6日復(fù)興醫(yī)藥與瑞士龍沙集團在上海成立合資公司,瞄準中國市場急需的又具有高技術(shù)壁壘的仿制藥物。
點評:
仿制藥是塊“大蛋糕”,全世界醫(yī)藥企業(yè)都盯著,借助外企技術(shù)實力,迅速實現(xiàn)搶仿,占領(lǐng)市場,比的不只有實力,還有眼觀、速度。
全球最暢銷藥降血脂藥物“立普妥”在今年11月失去專利保護。據(jù)IMS預(yù)測,2015年全球藥物市場將達到1.1萬億美元,屆時銷售價值高達1600億美元的品牌藥將失去專利保護,全球仿制藥行業(yè)將迎來一個黃金發(fā)展時期。由于專利保護到期,跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊。與有規(guī)模的國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合,盡量減少利潤損失成為外企重要的在華策略之一。目前歐美醫(yī)藥市場需求持續(xù)下滑,新醫(yī)改帶來的市場擴容讓中國成為跨國藥企的主戰(zhàn)場。在跨國醫(yī)藥巨頭紛紛加碼中國業(yè)務(wù)之時,國內(nèi)藥企急于敲開西方大門,中外聯(lián)合局面就此確立。
八、國內(nèi)新藥“井噴”、扎堆上市
2011年9月,由華北制藥獨家研發(fā)的 “藥用輔料級基因重組人血白蛋白”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品生產(chǎn)許可證”,標志著這一填補國內(nèi)空白的重組人血白蛋白技術(shù)已經(jīng)成熟,在國內(nèi)首次具備了重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化的能力,為產(chǎn)品投入市場邁出重要一步;2011年10月,一類生物溶栓新藥天士力普佑克成功上市;2012年1月先聲藥業(yè)歷經(jīng)12年研發(fā)創(chuàng)新的全球首個小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物——艾得辛正式上市進入臨床使用。該藥于2011年8月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局國家一類新藥證書及藥品注冊批文,是一個完全具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。艾得辛的成功上市,也標志著我國“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項又取得重要成果。
點評:
傾國之力打造“重磅“新藥,企業(yè)請拿產(chǎn)品說事兒。行業(yè)回歸產(chǎn)品時代,企業(yè)必須有好產(chǎn)品。
從今年上市或獲批的新藥研發(fā)路徑來看,企業(yè)現(xiàn)已成為新藥研制、技術(shù)創(chuàng)新的主體,依靠國家專項扶持,吸引資本進入新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,并依托企業(yè)自身優(yōu)勢使研發(fā)鏈與產(chǎn)業(yè)鏈、市場鏈對接。衛(wèi)生部科技廳負責人表示,經(jīng)過“十一五”的努力,在“重大新藥創(chuàng)制”專項支持下,全國已有16個品種獲得新藥證書,20個品種提交新藥注冊申請;還有10多個自主研發(fā)的新藥在發(fā)達國家進行了臨床試驗,18個品種完成全部研究,36個品種處于三期臨床研究階段,96個品種處于一、二期臨床研究階段,未來一段時間成為中國創(chuàng)新藥物與專利仿制藥物繁榮時代。只有擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)才能真正做到價值回歸。時代方略行業(yè)研究員認為:價值創(chuàng)造和模式創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的整體趨勢,沒有好產(chǎn)品一切空談。
企業(yè)篇
一、 深度打造合作共贏的工商價值鏈
2011年8月31日中恒集團與廣州醫(yī)藥、九州通簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,分別就藥品科技研發(fā)、銷售物流配送展開合作。華北制藥和九州通于12月8日,雙方簽訂了《華北制藥股份有限公司與九州通醫(yī)藥集團股份有限公司合作意向書》,決定成立合資公司。12月9日,廣州醫(yī)藥集團與老百姓大藥房連鎖有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作。廣藥攜帶旗下70多個藥品品規(guī),與老百姓簽訂銷售合同,總金額達5230萬元人民幣,并宣布將在傳統(tǒng)的工商合作模式上嘗試“前店后廠”更深層次的合作。
點評:
醫(yī)藥工商強強聯(lián)合,深度合作,占領(lǐng)戰(zhàn)略高地,強化市場掌控力。
根據(jù)新醫(yī)改基本藥物制度推行的要求,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)集中度將大幅度提升,基藥主要品種銷量居前20位的企業(yè)所占市場份額應(yīng)達到80%以上,而藥店作為藥品分銷的重要渠道,對于擴大市場份額的工業(yè)企業(yè)來說工商企業(yè)間的強強聯(lián)合就變得尤為重要。時代方略行業(yè)研究員認為:隨著新醫(yī)改的深入,藥品尤其是基本藥物利潤空間將大幅縮水,醫(yī)藥工業(yè)與商業(yè)的強強聯(lián)合有利于減少流通環(huán)節(jié),扁平化的分銷模式有利于降低成本,實現(xiàn)雙方的互贏。
二、凱美納——中國自主研發(fā)的重大突破
2011年8月12日, 浙江貝達藥業(yè)獨立開發(fā)的小分子靶向抗腫瘤一類新藥——鹽酸埃克替尼(凱美納)正式上市。這是由也是“十一五”期間我國在新藥研發(fā)上獲得的重大突破。專家強調(diào)指出,“凱美納”是一個劃時代的藥物,此后我國的小分子靶向抗癌藥將不再依賴外國進口,從而打斷外資市場的壟斷地位。世界知名腫瘤學(xué)家Tony Mok報告,“凱美納”是全世界該領(lǐng)域繼“易瑞沙”和“特羅凱”之后的第三個產(chǎn)品,安全性方面優(yōu)于前者。陳竺部長稱:鹽酸??颂婺嵫邪l(fā)成果的成功在民生領(lǐng)域堪比當年“兩彈一星”重大突破的歷史意義。
點評:
新藥有了,能賣好不?產(chǎn)品領(lǐng)先,企業(yè)是否能領(lǐng)先?
一類新藥“凱美納”的成功開發(fā),是近年我國企業(yè)繼“恩比普”、“恩度”后西藥自主研發(fā)的又一杰作,表明了我國制藥企業(yè)自主研發(fā)能力的不斷提升,我國醫(yī)藥企業(yè)在正在由單純產(chǎn)品仿制向產(chǎn)品自主研發(fā)的道路上不斷的探索和前進;關(guān)于“凱美納”上市后市場推廣的思考,浙江貝達作為一家研發(fā)主導(dǎo)型企業(yè),“凱美納”的市場推廣將采用何種模式:合作推廣?招商?自建隊伍?與羅氏和阿斯利康等主要競爭對手相比,國內(nèi)企業(yè)營銷能力的滯后是否會影響其臨床推廣?
三、 復(fù)方丹參滴丸簽訂全球FDA III臨床合作意向
11月19日天士力子公司北美藥業(yè)與兩家CRO公司ICON及PAREXL簽訂了復(fù)方丹參滴丸全球FDA III 期臨床研究合作意向:ICON 及PAREXL 將向公司提供廣泛的臨床服務(wù),并協(xié)助公司開展復(fù)方丹參滴丸全球FDA III期臨床試驗。
點評:
當政策“綁架“了營銷手段,做產(chǎn)品就成了醫(yī)藥企業(yè)的生存法寶。產(chǎn)品的研究是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),企業(yè)需要深度挖掘產(chǎn)品力。
此舉標志著天士力中藥國際化道路上再下一城。天士力的戰(zhàn)略規(guī)劃非常清晰:準備在“十二五”期間,健全中藥國際化聯(lián)盟的職能建設(shè),形成強大的推動力,實現(xiàn)1個藥品在美國上市,1個-2個產(chǎn)品進入美國FDAⅢ期臨床研究,3個產(chǎn)品進入美國FDAⅡ期臨床研究,5個產(chǎn)品開展一期臨床研究,篩選儲備10個產(chǎn)品。醫(yī)藥行業(yè)蠻荒的營銷時代已經(jīng)走到盡頭,越來越嚴格的市場監(jiān)管使得醫(yī)藥企業(yè)必須回歸到依靠產(chǎn)品力帶來利潤的軌道上。明確的產(chǎn)品戰(zhàn)略,并據(jù)此匹配銷售策略和銷售隊伍。時代方略行業(yè)研究員認為:醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)盡快從“重營銷、輕產(chǎn)品”的觀念向“產(chǎn)品為王、營銷加強”的觀念轉(zhuǎn)變。抓住時代機遇,先人一步,突出重圍,形成自己獨特的市場影響力。
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