談到加拿大藥品定價(jià)的原則和方法，本期就具體藥價(jià)管理方式作出評(píng)述。

專(zhuān)利藥與非專(zhuān)利藥分別定價(jià)　　

加拿大實(shí)行全民醫(yī)療保險(xiǎn)制度，政府不僅是各制藥廠(chǎng)商的最大買(mǎi)家，還利用這一優(yōu)勢(shì)控制藥價(jià)。

根據(jù)該國(guó)《食品和藥品法》、《專(zhuān)利法》及其他相關(guān)法律，聯(lián)邦衛(wèi)生部負(fù)責(zé)藥品的審批和管理，藥價(jià)則由專(zhuān)利藥價(jià)格審查委員會(huì)和藥品與衛(wèi)生技術(shù)署進(jìn)行確定和審查。他們將藥品分為專(zhuān)利藥和非專(zhuān)利藥。非專(zhuān)利藥又包括品牌藥（專(zhuān)利過(guò)期的藥品）和通用藥（仿制藥）。專(zhuān)利藥價(jià)格主要由PMPRB制定和審查，對(duì)非專(zhuān)利藥品則實(shí)行柔性?xún)r(jià)格政策。一種新的非專(zhuān)利藥能否進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)目錄，取決于它能否通過(guò)藥品與衛(wèi)生技術(shù)署下屬的普通藥品審查處的審查。

管制機(jī)構(gòu)　　

一是PMPRB。1987年建立的專(zhuān)利藥品價(jià)格審查委員會(huì)（PMPRB）在加拿大藥物管理系統(tǒng)中是一大重要部門(mén)，監(jiān)管加拿大專(zhuān)利藥市場(chǎng)。

二是NPDUIS。國(guó)家處方藥物使用信息系統(tǒng)（NPDUIS）由聯(lián)邦、各省及地區(qū)衛(wèi)生部在2001年創(chuàng)立，其對(duì)藥品價(jià)格、使用、費(fèi)用提供評(píng)價(jià)性分析，以便加拿大衛(wèi)生管理系統(tǒng)在處方藥使用和費(fèi)用增長(zhǎng)方面有更加準(zhǔn)確和綜合的信息。它是PMPRB和加拿大衛(wèi)生咨詢(xún)研究所的合作成果。PMPRB提供價(jià)格、使用和費(fèi)用的分析，由各級(jí)衛(wèi)生部官員組成的評(píng)審委員會(huì)就研究主題和分析提供方向和建議。

三是CADTH。藥品和衛(wèi)生保健署（CADTH）由聯(lián)邦、省和地區(qū)政府出資成立，是獨(dú)立的非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，對(duì)聯(lián)邦、省和地區(qū)的衛(wèi)生部副部長(zhǎng)會(huì)議負(fù)責(zé)。下設(shè)2個(gè)與藥品統(tǒng)一審評(píng)相關(guān)的委員會(huì)，即藥品咨詢(xún)委員會(huì)（ACP）和專(zhuān)業(yè)藥品咨詢(xún)委員會(huì)（CEDAC）。CADTH在藥品統(tǒng)一審評(píng)中起著重要的作用。

影響藥價(jià)的多重因素　　

1.醫(yī)保制度

自1962年起實(shí)施全面保險(xiǎn)制度以來(lái)，所有加拿大公民和永久居民注冊(cè)國(guó)家健康保險(xiǎn)計(jì)劃者，即可享受免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)2000年WHO報(bào)告的顯示，加拿大衛(wèi)生系統(tǒng)績(jī)效在191個(gè)成員國(guó)中排第30位。在該國(guó)，非處方藥由患者自付，處方藥的付費(fèi)方涉及聯(lián)邦和地方的藥品補(bǔ)貼、醫(yī)療保險(xiǎn)基金等公共部門(mén)，以及商業(yè)保險(xiǎn)和患者等私人部門(mén)。所以，大部分人通過(guò)購(gòu)買(mǎi)私人保險(xiǎn)來(lái)獲得住院以外的藥品支付費(fèi)用。加拿大患者就醫(yī)的過(guò)程以及費(fèi)用支付方式分為急診和非急診兩類(lèi)。

非急診病人會(huì)先與他們的家庭醫(yī)生取得聯(lián)系，如果家庭醫(yī)生判斷其不需要住院，會(huì)為其免費(fèi)開(kāi)方，患者可在社會(huì)藥房購(gòu)藥。當(dāng)患者付出一定費(fèi)用后，商業(yè)保險(xiǎn)會(huì)為其報(bào)銷(xiāo)。如果有住院需要，則國(guó)家醫(yī)保會(huì)負(fù)責(zé)患者的全部費(fèi)用。急診病人則直接上醫(yī)院看病，報(bào)銷(xiāo)方式與非急診一樣。

2. 政府購(gòu)銷(xiāo)計(jì)劃

在加拿大，藥價(jià)的制定不由政府一手包辦，當(dāng)一家制藥企業(yè)從定價(jià)委員會(huì)獲得價(jià)格審批后，還需向各省藥品管理委員會(huì)提出加入報(bào)銷(xiāo)目錄的申請(qǐng)。屆時(shí)，會(huì)有生產(chǎn)廠(chǎng)商和藥品管理委員會(huì)談判協(xié)商的過(guò)程，藥品的價(jià)格還可根據(jù)具體情況作出調(diào)整。

無(wú)論是專(zhuān)利藥還是非專(zhuān)利藥，都會(huì)受到藥品購(gòu)銷(xiāo)計(jì)劃的影響，藥品報(bào)銷(xiāo)計(jì)劃會(huì)采取諸如統(tǒng)一審評(píng)等一系列措施，影響企業(yè)定價(jià)。

3.藥品分類(lèi)

上文已經(jīng)提到，專(zhuān)利藥品和非專(zhuān)利藥品價(jià)格采用不同的管理方式，因此，一個(gè)藥品是否有專(zhuān)利保護(hù)，直接影響價(jià)格的制定審評(píng)。在對(duì)專(zhuān)利藥價(jià)格比價(jià)法審評(píng)的過(guò)程中，PMPRB將專(zhuān)利藥按其創(chuàng)新程度進(jìn)行分類(lèi)，以此確定比價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

加拿大雖然是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，但是其對(duì)藥品價(jià)格的管制中，政府起著非常大的作用。政府介入一方面使加拿大的專(zhuān)利藥品價(jià)格低于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家；另一方面又干擾了自由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而使得加拿大的仿制藥價(jià)格比其他工業(yè)化國(guó)家高。以“加拿大的藥價(jià)永遠(yuǎn)不能是世界最高”為宗旨的藥品價(jià)格政策，將藥品價(jià)格采用專(zhuān)利藥和非專(zhuān)利分類(lèi)管理的辦法，這些都值得國(guó)內(nèi)借鑒和學(xué)習(xí)。

 加拿大雖然是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，但是其對(duì)藥品價(jià)格的管制中，政府起著非常大的作用。政府介入一方面使加拿大的專(zhuān)利藥品價(jià)格低于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家；另一方面又干擾了自由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而使得加拿大的仿制藥價(jià)格比其他工業(yè)化國(guó)家高。