非處方藥（OTC）在醫(yī)療服務中占據重要地位。在當今的監(jiān)管制度下，大多數OTC經FDA批準后，被廣泛使用，公認為安全有效，作為醫(yī)療服務的基礎用藥。與所有藥物一樣，OTC因其質量而被美國藥典委員會匯編的美國藥典-國家處方集（USP - NF）收錄。這些OTC不需要FDA批準，它們很快滿足市場需求，如新劑型、處方組合或藥品的顏色和口味。

美國藥典-國家處方集　OTC和處方藥都要接受全球化的新挑戰(zhàn)，包括供應鏈管理/安全性和嚴格的質量控制。因為藥品的有效成分和成品越來越多在美國境外生產。兩種類型的藥物也須達到患者預期的療效，如期望值、安全性和質量一致。幾十年來，FDA的OTC類藥物集對保障民眾安全用藥發(fā)揮重要的作用，OTC對患者的危害是罕見的，但仍需警惕其安全性。

USP–NF是受法律承認的公共標準，食品藥品監(jiān)管機構和制造商都必須遵守這一標準。USP不是強制性法規(guī)，僅由FDA創(chuàng)建，而FDA是強制性體制，并且要強制執(zhí)行美國藥典的質量標準。此外，USP-NF的標準是緊密相連，在法律上以GMP標準要求藥品。

由于OTC產品不斷變化更新，先前制定的標準可能過時，這對于FDA、USP、OTC制造商和患者來說，都存在挑戰(zhàn)。在OTC類藥物集中大約有240個藥物，大部分由多家制造商生產的舊藥。這些OTC應類似于處方藥接受嚴格的監(jiān)管。

更新USP標準　FDA、USP和制藥行業(yè)正在更新USP標準，以加強公共標準、防范受利益驅使的摻假活動。在美國市場，所有制造商都必須遵守USP標準，政府創(chuàng)造了一個公平的競爭環(huán)境，最終保護消費者的利益。

FDA現代化專責小組在2010年成立，目的是使用科學的和基于風險評估的方法，協(xié)助USP更新標準，使其更現代化。2011年， FDA向USP提供了優(yōu)先OTC產品的初步清單，主要集中于對乙酰氨基酚和苯海拉明，以及一些非活性成分。因為對乙酰氨基酚藥物廣泛使用，及缺乏控制的雜質（P -氨基酚）可能損害腎臟，所以引起大眾的廣泛關注。USP開始更新這些標準的工作，連同先前已確定USP需要更新的標準。

USP - NF包含超過4500個單獨藥物的質量標準。USP修改一個藥物的標準主要基于制藥商提交的信息和材料。但制藥商可能沒有動力做到這一點，特別是由多個制藥商生產的老藥。USP認為，可以創(chuàng)建自己的實驗室更新標準。如果與現行的做法相關聯，USP人員相信，將加快數百個OTC標準的更新工作。

為應對大量不斷變化的劑型帶來的挑戰(zhàn)，USP正在尋求新方法解決這一難題。例如增加對乙酰氨基酚產品的雜質檢查，這比單獨更新37個相關的質量專論顯得更高效。同時符合監(jiān)管時可執(zhí)行的實際需要。 

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Vitamin Shoppe推出系列運動營養(yǎng)品

位于美國新澤西州北柏根的營養(yǎng)品零售商Vitamin Shoppe 公司將獨家銷售True Athlete系列運動營養(yǎng)品，銷售途徑包括實體店銷售和網絡銷售。True Athlete系列產品包括NuLiv Science生產的AstraGin訓練配方人參黃芪混合物、Kre-Alkalyn Powder肌酸以及分別針對男性和女性的全食物提取多維元素。Vitamin Shoppe 1月5日宣布，True Athlete是唯一經美國國家安全衛(wèi)生基金會(NSF)運動認證計劃審查不含任何污染物的零售系列運動營養(yǎng)品。

Metagenics推出“smart multi”

營養(yǎng)基因組學公司Metagenics Inc稱，PhytoMulti 含有植物營養(yǎng)素、維生素和礦物質，其主要功效為改善機體細胞健康。位于美國加州圣克萊門托的Metagenics表示，這種所謂的“smart multi”由13種濃縮植物營養(yǎng)素和植物提取物組成，包括葉黃素、番茄紅素、白藜蘆醇和玉米黃素。Metagenics于1月1日推出了PhytoMulti，PhytoMulti鐵強化產品將于2月1日上市。這種日常營養(yǎng)品將通過醫(yī)務人員銷售，并通過Metagenics新發(fā)起的“Year of You”辦公室營銷和教育計劃進行推廣。

Natrica推出抗酸功效酶補充劑

位于美國洛杉磯的Natrica USA公司推出了非藥物酶補充劑Axia3 ProDigestive Antacid，據稱該產品可“快速緩解燒心癥狀”。公司表示，含有淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶的ProDigestive酶混合物可以幫助人體分解碳水化合物、脂肪和蛋白質從而促進消化。Axia3薄荷味咀嚼片的包裝規(guī)格為每聽1.5盎司，每組12聽，每箱45組，已在CVS、Whole Foods等零售商店上架銷售，定價為2.99美元。

針對減肥手術患者的Wellesse

Botanical Laboratories Inc.在現有減肥產品的基礎上，針對接受減肥手術的患者推出了Wellesse系列液態(tài)營養(yǎng)品。公司表示，這次推出的系列減肥手術液態(tài)營養(yǎng)品主要是為了解決在接受了減肥手術的患者中常見的營養(yǎng)素缺乏問題，包括鈣、鐵、維生素A、B12和D。這種通過Botanical Labs銷售的7瓶裝液態(tài)營養(yǎng)品的售價為55美元。

C3*飲料有助于減壓

C3* for Stress混合飲料據稱可以幫助消費者緩解壓力，所含植物成分包括卡瓦胡椒根、龍眼和牛奶薊種子，同時還添加了鎂、泛酸、鋅等營養(yǎng)素。作為Elixir品牌功能性飲料的生產商，位于美國洛杉磯的Chiller Ventures于11月30日表示，C3*的配方運用了傳統(tǒng)的中醫(yī)理論。這種檸檬-青檸味的混合飲料每袋0.2盎司，每包15袋，網絡售價為每包19.95美元。

Joulebody推出“食物排毒”產品

位于美國紐約的Joulebody公司稱，Jouledetox Bar含有辣椒粉、奇亞、枸杞、大麻和姜黃，可以刺激機體自身的清潔功能。Joulebody由營養(yǎng)學專家Yvette Rose創(chuàng)立，這種新產品于日前正式上市，每根棒的重量為9.5克，網絡售價為4.25美元。

Surgery Vitamin推出

術后支持營養(yǎng)品

Surgery Vitamin LLC推出了針對手術患者的系列營養(yǎng)品，以幫助患者恢復健康。這家位于美國紐約的公司于12月20日表示，Surgical Support Formula分為術前和術后兩種配方，通過補充維生素、鈣、硒和鋅來支持患者的免疫系統(tǒng)并緩解手術壓力。每2瓶為一組，每組的網絡售價為59.95美元。菠蘿蛋白酶+槲皮素產品含有具有抗炎功效的菠蘿酶和植物類黃酮；每瓶60片，每瓶售價為29.99美元。

Active X能量棒強化

補充B族維生素 

近期推出了有機產品Active X 能量棒的Active Health Foods Inc.目前正在開發(fā)添加了維生素B6和B12的Active X Plus能量棒。這家位于美國加州河濱 的公司于12月13日表示，Active X 能量棒已經開始在線銷售，共有杏仁巧克力、腰果草莓和椰子可可3種味道，很快還將在零售商店上架。

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Altrient系列品牌營養(yǎng)品將采用專利脂質體膠囊遞送平臺，以保護營養(yǎng)素不受消化液的影響并幫助吸收。位于美國內華達州亨德森的Altrient Inc.近期推出了強化補充維生素C的Altrient C產品，之前推出的Altrient ME則含有B族維生素、微量元素和肉桂提取物；這兩種產品的包裝規(guī)格均為每盒30包，網絡售價均為每包39.95美元。公司于12月6日表示，添加了谷胱甘肽的Altrient GSH產品將于2012年初面世。

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位于美國德克薩斯州奧斯汀的Ultra Immune公司目前推出了一種用于支持免疫系統(tǒng)的植物類液態(tài)營養(yǎng)品，該產品的名稱與公司名稱相同。Ultra Immune日前正式上市，所含成分包括蘆薈內葉、刺五加根、木牡蠣、白松果等。Ultra Immune的包裝規(guī)格為每瓶1盎司，配有滴管；每月成本為36美元。