如果初級原料藥的生產以環(huán)境污染和資源浪費為代價，那么所帶來的間接損失是難以估算的。受損害的不僅是我國整個藥品進出口市場，還有不可修復的生態(tài)環(huán)境。

受到人力物料成本漲價、激烈的價格戰(zhàn)、愈加嚴格的環(huán)保政策等因素制約，原料藥的生產經營似乎一直被矛盾的市場環(huán)境所籠罩。

“如果初級原料藥的生產以環(huán)境污染和資源浪費為代價，那么其帶來的間接損失是難以估算的。損害的不僅是我國整個藥品進出口市場，還有不可修復的生態(tài)環(huán)境。”國家工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東日前在接受記者采訪時直言，量大價低已成為我國原料藥出口通病。

據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析，2011年受到歐美市場份額的繼續(xù)擴大等因素影響，我國原料藥出口已由快速恢復性增長轉向穩(wěn)定增長，增幅依舊保持在20%左右。

不過，受到人力物料成本漲價、激烈的價格戰(zhàn)、愈加嚴格的環(huán)保政策等因素制約，原料藥的生產經營似乎一直被矛盾的市場環(huán)境所籠罩。

吳海東表示，剛剛出臺的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》對化學原料藥進行了規(guī)劃：要突出一個重點、培育一批龍頭、帶動一個產業(yè)的結構調整和升級。

“尤其是在我國心血管類藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒類藥物等特色原料藥在國際上地位日漸提升的背景下，化學原料藥的未來將一片光明。”吳海東說。

繁榮背后藏隱憂

業(yè)內人士普遍認為，最能代表我國醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的只有原料藥，而在原料藥中，化學原料藥一直占據(jù)主導地位。僅2010年，我國化學原料藥總產量已達80萬噸，成為名副其實的全球最大化學原料藥生產和出口國。

談起我國化學原料藥的優(yōu)勢，吳海東直言，主要體現(xiàn)在規(guī)模大、品種多上。“我們可以生產1600多種化學原料藥，其中，60多種原料藥在國際市場上具有較強競爭力。特別是維生素C、維生素E、青霉素、抗生素等重要品種的原料藥生產方面，在世界上占有舉足輕重的地位。”

但這種繁榮，在白云山化藥廠廠長劉學斌看來，并不值得稱贊。“很多國外先進的、高附加值的原料藥我們根本就不知道是用什么設備，通過怎樣的反應程序生產出來的。而國內企業(yè)仍然存在著污染治理和清潔生產水平較低、產品質量水平和附加值較低及盲目重復低水平建設等問題。”

加快裝備的升級改進、工藝路線的革新、產品生產的差異化等已成為諸多藥企的共識。

特別值得注意的是，今年纈沙坦與厄貝沙坦兩大品種的專利期將在歐洲、美國到期。中信建設證券分析認為，這將是國內原料藥生產的強大動力，尤其制劑委托加工利潤空間更大。

前行的“綠色關卡”

從海正藥業(yè)因環(huán)保問題引發(fā)軒然大波，到去年4月浙江醫(yī)藥發(fā)生環(huán)境污染事件，再到前不久聯(lián)邦內蒙古制藥的污染問題……環(huán)保壓力已成為原料藥生產企業(yè)必須直視的問題。而這也折射出了國內原料藥行業(yè)身處產業(yè)鏈底端的尷尬。

在近期環(huán)保部發(fā)布的《2011年國家重點監(jiān)控企業(yè)名單》中，有近70家制藥企業(yè)被列入重點監(jiān)控目錄，國家已把原料藥項目及其產品鏈擴建明確納入產業(yè)結構調整指導目錄的審批和控制范圍。

“這意味著環(huán)保能力將是決定企業(yè)是否被政策和市場淘汰的重要競爭力。”劉學斌說。

當然，國內原料藥生產企業(yè)的環(huán)保問題，與發(fā)達國家的醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略轉移是分不開的。多年前，發(fā)達國家因為污染嚴重便把高污染、低附加值的化學原料藥產業(yè)向第三世界國家轉移。我國亦在全球化的產業(yè)分工中承接了很多高污染、高能耗的產業(yè)。

毫不客氣地說，從某種程度上，我國以出口為利潤主體的原料藥產業(yè)快速發(fā)展，是以透支環(huán)境承受能力為代價而獲取的。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出，在“十二五”期間，要著力發(fā)展一批高技術、高附加值下游深加工產品領域的關鍵性工藝技術，而對那些極易造成污染或是高能耗的、已被國外轉移到發(fā)展中國家的品種絕不再引進。

此外，在采訪中，多名業(yè)內人士向記者表示，原料藥企業(yè)的家族式管理模式，也是制約市場規(guī)模的“痛”。

尋求新的增長點

如果說生產成本低、薄利多銷的比較優(yōu)勢是我國原料藥產業(yè)迅速占領了國際市場的權宜之計，那么促進產業(yè)升級、尋求新的增長方式將是我國原料藥產業(yè)持續(xù)增長的理性之路。

“我國原料藥國際化程度的提高，不應該僅僅表現(xiàn)在數(shù)量上，而應更多地體現(xiàn)在質量上。”魯抗醫(yī)藥股份公共事務部經理朱軍生認為，“走向國際”并不等于“邁向一流”。從整個產業(yè)鏈來講，倘若只做低端、粗放型原料藥，而不進行到產業(yè)鏈的最后一步，那么將只能分到產業(yè)全球化巨大蛋糕中極小的一塊。

結合目前全球仿制藥市場發(fā)展迅速，專利藥到期數(shù)量多的情況，朱軍生認為，國內原料藥生產企業(yè)可在發(fā)展仿制藥制劑和研發(fā)專利到期藥物原料藥兩種方式上尋求新的增長點。

此外，加快國際認證步伐，突破非關稅技術貿易壁壘，也成為國內原料藥企業(yè)進入歐美主流市場的重要環(huán)節(jié)。

同時，“原料藥制藥企業(yè)的主動提升和自律經營，還需要各類產業(yè)政策和監(jiān)管的科學引導”。朱軍生說，相關部門要加大對原料藥的審批準入和質量、安全及環(huán)保體系的監(jiān)管力度。一些產業(yè)協(xié)會也應定期發(fā)布市場運行預警信息，最大程度地避免無序競爭和重復建設，引導藥企科學投資，理性競爭。