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獨一味攜手美企開發(fā)抗腫瘤藥,被疑炒作概念

2012-03-07 11:32 我要評論 (0) 點擊:
中國醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動火熱開啟

 

核心提示:一紙 “跨國合約”使得獨一味[18.60 0.92% 股吧 研報](002219,SZ)股價連日放量大漲,而其背后的技術合作卻讓不少業(yè)內(nèi)人士頗為看不懂,質(zhì)疑逐漸集中到技術提供方的背景上來。事實上,在重慶啤酒[37.42 5.71% 股吧 研報]疫苗事件以后,市場對此類合作越來越小心。

龍虎榜股價多日上漲而引發(fā)市場猜測的獨一味[18.60 0.92% 股吧 研報](002219)昨天揭開謎底。其全資子公司上海獨一味生物科技股份有限公司正式與美國ApEXigen公司簽約,就一種特定的針對血管內(nèi)皮生長因子受體2(VEGFR2)的人源化兔單克隆抗體“APX004”簽署《許可和商業(yè)化協(xié)議》,正式進入生物醫(yī)藥領域。

根據(jù)協(xié)議,上海獨一味將支付1380萬美元,分期分批支付給Apexigen。據(jù)悉,Apexigen是一家位于美國灣區(qū)的專注于治療性抗體的研發(fā)和市場化的生物制藥公司,廣泛與國內(nèi)外著名的生物制藥及生物技術公司如美國強聲、諾華制藥、先聲藥業(yè)、三生制藥等開展合作,擁有豐富的產(chǎn)品線。

獨一味本主營中藥生產(chǎn)行業(yè),如今進軍化學藥、生物醫(yī)藥領域,是否意味著將轉型?對此,獨一味總經(jīng)理段志平稱,此舉并不意味著公司將放緩中藥生產(chǎn),而是要形成三足鼎立的局面,公司將同時進行醫(yī)療方面的嘗試和拓展,拓展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

業(yè)績快報顯示,獨一味2011年營業(yè)總收入3.07億元,同比增長2.64%。盈利7134萬元,同比增長8.16%,每股收益0.191元。

然而,《每日經(jīng)濟新聞》記者從國內(nèi)及美國國家專利局系統(tǒng)查詢后發(fā)現(xiàn):目前以Apexigen公司持有或正在申請階段的專利根本不存在,公司本身其實屬于技術許可的 “中介方”。而Apexigen公 司 隸 屬 的 母 公 司Epitomics,Inc.擁有的專利中雖然含有前述針對VEGF的抗體,但在與獨一味的合作中并未予以有效披露,且這兩家公司均是華人創(chuàng)立的醫(yī)藥公司所力推專利項目,目前商業(yè)化進展緩慢,跨國技術聯(lián)姻的概念并不踏實。

不過,隨著跨國技術合作的消息一出,獨一味股價迅速飆升,昨日最終報收18.43元,漲幅4.42%。

技術許可合作并無專利保護

獨一味方面介紹稱,Apexigen是一家位于美國灣區(qū)的專注于治療性抗體的研發(fā)和市場化的生物制藥公司,廣泛與國內(nèi)外著名的生物制藥及生物技術公司如美國強生、諾華制藥、先聲藥業(yè)、三生制藥等開展合作,擁有一流的抗體技術平臺及豐富的產(chǎn)品線,包括用于治療癌癥及炎癥的7個人源化兔單克隆抗體等。

上述協(xié)議的總金額達到1380萬美元,分別將在收到SFDA針對產(chǎn)品頒發(fā)的新藥證書后和在SFDA頒發(fā)該產(chǎn)品生產(chǎn)批件之日起的一年內(nèi)向Apxigen支付550萬和780萬美元。

談及商業(yè)化前景,Apexigen股份有限公司總裁兼首席執(zhí)行官楊曉東(音)向媒體透露,目前和先聲藥業(yè)、三生制藥的技術合作不久后就能批準新藥了。

但當記者查詢官方專利注冊網(wǎng)站,卻發(fā)現(xiàn)Apexigen方面在中國和美國有關部門均不具有任何專利或在申專利。其與獨一味的合作基礎——“APX004”技術則排除了是其自有專利的可能。

不僅如此,Apexigen在合作之中也未能及時披露母公司Epitomics,Inc.擁有的VEGF抗體在此次合作中所扮演的角色。值得注意的是,記者查詢發(fā)現(xiàn),在美國國家專利局專利庫中包括有10000多個針對VEGF抗體的相關專利,而Epitomics,Inc.方面僅有兩個專利,似乎很難與該技術的核心研究者畫上等號。

上述兩個公司在專利方面的關系,似乎至今僅有一條公司方面的聲明,其他在與國內(nèi)企業(yè)的合作披露中,似乎都顯得很神秘。

而在Apexigen公司的官方網(wǎng)站,記者終于看到其是從Epitomics,Inc.分拆的公司,專門郵輪瘟瓢┲⒁┪锏難芯俊M餉皆ǖ潰笳囈訣pitomics,Inc.公司最初啟動的產(chǎn)品項目進行發(fā)展和商用化,這當中就包括受體VEGF。

記者查詢了Epitomics,Inc.在全球各地的專利儲備,其在美國、德國等地區(qū)超過30項的專利中,均未包含“APX004”字樣的技術專利,僅涉及兩項VEGF抗體的專利。

有業(yè)內(nèi)人士向 《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,根據(jù)目前Apexigen和母公司的專利情況,Apexigen似乎并不對“APX004”技術有著專利保護,其宣稱最初產(chǎn)品項目的商用化進展和前景也很難說。

“本身該技術在國際上的商用化成功事例也并不多。獨一味與這樣一家‘美國公司’進行專利的許可和商業(yè)化合作,本身就面臨潛在的信息披露風險和商用化失敗的風險。”

“跨國技術合作”有瑕疵

 從事中藥生產(chǎn)研發(fā)的獨一味,攜手Apexigen進軍腫瘤藥產(chǎn)業(yè)的計劃,從一開始就遭受了各方的質(zhì)疑。

無論是Apexigen還是其母公司Epitomics,Inc.,第一負責人均是華人。實際上,Epitomics,Inc.公司便是由美籍華人、現(xiàn)任江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司董事長余國良在2001年創(chuàng)立。此前有媒體報道稱,“Epitomics公司創(chuàng)建一年多后,就進入中國進行發(fā)展。2003年6月,余國良在杭州投入1000多萬美元建立了從事生產(chǎn)、研發(fā)、銷售兔單克隆抗體及相關產(chǎn)品的全資子公司——宜康(杭州)生物技術有限公司 。”

各種背景信息似乎都指出,獨一味此次合作的Apexigen背后有著濃濃的“中國味”,跨國技術合作的含金量有待檢驗。

“除了Apexigen沒有直接專利保護,最大的風險是技術本身的商業(yè)化前景究竟如何。而目前來看,Apexigen尚未取得很成功的商業(yè)化”,前述業(yè)內(nèi)人士指出。

2008年Apexigen即宣布與國內(nèi)公司先聲藥業(yè)達成技術研發(fā)的合作,然而時間過去了四年左右,基于雙方合作基礎的新藥審批還未通過。先聲藥業(yè)公關部向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,對于合作新藥即將通過審批,目前還暫未得到這樣的消息。

“無論是和先聲、三生制藥還是和此次的獨一味,和Apexigen合作的這種創(chuàng)新藥模式本來就相對比較小眾,目前國際上也沒有太多成功的案例。如果真的商業(yè)化前景非常好,絕不會只有幾家國內(nèi)的藥企達成合作,大型國際藥企早就蜂擁而上了”,前述業(yè)內(nèi)人士表示。

Tags:抗腫瘤 炒作 一味 攜手 概念

責任編輯:蕓兒

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