為了方便患者用藥，近年來多數(shù)醫(yī)院都設(shè)立了便民藥房。便民藥房一般設(shè)立在醫(yī)院門診大樓內(nèi)部，也有的開設(shè)在醫(yī)院臨近街道或其他街道、社區(qū)。這些便民藥房大都兼具服務(wù)門診和面向公眾的雙向功能，對內(nèi)對外同時提供銷售藥品服務(wù)。由于在界定上還存在難度，因此，如何規(guī)范醫(yī)院便民藥房經(jīng)營成為藥監(jiān)部門亟待解決的難題之一?！　?/p>

界定對外銷售藥品難　　

《藥品管理法實施條例》第二十七條第一款規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。”《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十七條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。”

此外，部分地方法規(guī)和省政府規(guī)章也對此作出了具體規(guī)定，如《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑處方使用藥品，不得以偽造處方、柜臺開架自選和義診、義賣、咨詢、試用、展銷會等方式銷售或變相銷售藥品。”《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》第十七條作出了更為嚴格的規(guī)定：“藥品使用單位向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師的處方，不得以開放式柜臺自選、試用、義診、義賣、咨詢等方式銷售或者變相銷售藥品。”

從上述法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定來看，在立法層面是禁止醫(yī)院便民藥房面向公眾售藥的。醫(yī)院便民藥房作為醫(yī)院藥房的一個組成部分，其服務(wù)對象應(yīng)該是在本院就醫(yī)、與醫(yī)院發(fā)生診療關(guān)系并憑醫(yī)生處方取藥的患者，而不是社會公眾，沒有對外銷售藥品的權(quán)利。診療關(guān)系是指患者與醫(yī)生之間因疾病構(gòu)成的聯(lián)系，體現(xiàn)在醫(yī)生的處方上，在目前醫(yī)院處方大都為電子處方的情況下，藥品監(jiān)管人員要界定購藥人員是否與醫(yī)院發(fā)生診療關(guān)系較為困難?！　?/p>

對外銷售OTC沒有罰則　　

在國家立法層面，除了規(guī)定禁止醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)診療直接銷售藥品之外，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》還特別規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第二十三條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。”這兩條款的精神在于約束處方藥濫用，促進合理用藥，禁止醫(yī)療機構(gòu)無處方就直接向公眾銷售處方藥，但只對醫(yī)療機構(gòu)違反“不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥”的情況作出了罰則，而把對公眾銷售非處方藥的情況排除在外。從中可以看出，目前立法的重點是禁止醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)診療直接面向公眾銷售處方藥。

區(qū)別對待　　

從實踐來看，在目前看病難的大環(huán)境下，醫(yī)院開設(shè)便民藥房，可以簡化流程、減少環(huán)節(jié)，患者購買“普通藥”可以直接去便民藥房，確實起到了便民的作用。因此，對醫(yī)院便民藥房監(jiān)管要區(qū)別情況慎重對待，如果醫(yī)院便民藥房主要針對診療服務(wù)，可以方便患者取藥，藥監(jiān)部門僅僅盯住“有診療關(guān)系，憑處方配藥”就一棒子打死的話，對公眾無疑是一大損失；如果醫(yī)院便民藥房單獨設(shè)立在街道、社區(qū)，脫離了服務(wù)診療的目的，主營業(yè)務(wù)是面對公眾售藥，就偏離了便民的初衷，構(gòu)成了無證經(jīng)營藥品的違法行為，對這一類便民藥房要加大監(jiān)管力度，確保藥品市場秩序規(guī)范。