“一品一名”政策出臺(tái) 沖擊保健品代工亂象
核心提示:近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品命名規(guī)定》(下稱《規(guī)定》),同時(shí)廢止2007年發(fā)布的《保健食品命名規(guī)定(試行)》。其中《規(guī)定》第六條稱,一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。這是迥異于此前版本的新規(guī)。
同一廠家生產(chǎn)的保健品卻能有不同品牌,這個(gè)保健品行業(yè)多年默認(rèn)的潛規(guī)則即將走向“終結(jié)”。
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品命名規(guī)定》(下稱《規(guī)定》),同時(shí)廢止2007年發(fā)布的《保健食品命名規(guī)定(試行)》。其中《規(guī)定》第六條稱,一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。這是迥異于此前版本的新規(guī)。
“保健品行業(yè)普遍存在一張批文對(duì)應(yīng)多個(gè)產(chǎn)品的現(xiàn)象,即一家生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)為多個(gè)經(jīng)銷商做代工;而新規(guī)中一個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)一個(gè)品牌名意味著傳統(tǒng)模式將面臨巨大沖擊。”中國保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)會(huì)長張大超認(rèn)為,《規(guī)定》將規(guī)范行業(yè)代工現(xiàn)象,并淘汰大量中小規(guī)模保健品代工企業(yè)。
代工爭議
保健品從上世紀(jì)80年代走入消費(fèi)者視野后,多次經(jīng)歷大起大落,產(chǎn)品的不當(dāng)宣傳、傳銷模式、政策監(jiān)管缺失、質(zhì)量失控等造成諸多行業(yè)亂象,貼牌只是其中一例。但過去幾年的監(jiān)管漏洞逐漸形成了一種特殊的“一品多名”現(xiàn)象。
“比方說,代工企業(yè)獲得的批文是A牌X膠囊,而經(jīng)銷企業(yè)有個(gè)注冊(cè)商標(biāo)是B,那么實(shí)際的寫法就是B A牌X膠囊。”一位業(yè)內(nèi)人士表示,還可以有C A牌X膠囊,D A牌X膠囊。這些產(chǎn)品包裝不同,品牌名不同,但批號(hào)卻一致。
由于申請(qǐng)“健字號(hào)”的藍(lán)帽審批程序至少需要2年時(shí)間,保健品審批流程也日益趨嚴(yán)。因此類似上述的套號(hào)現(xiàn)象雖然是公認(rèn)的灰色地帶,但大多數(shù)企業(yè)都涉足其中。
這為行業(yè)監(jiān)管增加了極大難度。“如果一個(gè)經(jīng)銷公司的產(chǎn)品出了問題,那么是否說明其他的同批號(hào)產(chǎn)品都存在同樣的問題?另外,產(chǎn)品出問題的企業(yè)一旦改變了包裝和品牌,又變成合法的了?這些都增加了監(jiān)管難度。”張大超表示。
而新規(guī)中明確指出,一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名,而批文只有代工企業(yè)有,這意味著一家代工企業(yè)為多家經(jīng)銷商代工將不再符合《規(guī)定》。
“現(xiàn)在監(jiān)管機(jī)構(gòu)好像還沒有明確說傳統(tǒng)的代工方式不可行了,但我們也知道這是未來的趨勢(shì)。”廣州一家大型保健品經(jīng)銷公司的大區(qū)經(jīng)理王先生說,“今后大型經(jīng)銷企業(yè)將選擇并購生產(chǎn)廠家,而中小型的代工廠則必然面臨淘汰。”
轉(zhuǎn)型之難
“中國保健品行業(yè)90%的企業(yè)都是做貼牌的,原廠原貌的非常少。”王先生告訴記者。所謂“原廠原貌”,指的是產(chǎn)品自產(chǎn)自銷的企業(yè)。但近幾年,國內(nèi)幾家傳統(tǒng)的大型OEM公司,包括榮成百合生物技術(shù)有限公司、廣東仙樂制藥有限公司等都開始探索自有品牌,擺脫代工束縛。
國內(nèi)一家大型保健品OEM企業(yè)的招商經(jīng)理田先生表示:“我們?cè)谝荒甓嗲耙呀?jīng)開始轉(zhuǎn)型做自有品牌,基本上以前代工的品種都已申請(qǐng)自有品牌,正在做招商。”
不過,業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型并非一蹴而就。就國內(nèi)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重的維生素C產(chǎn)業(yè)來說,石藥、東北制藥、華北制藥等老牌原料藥廠,都已有終端制劑業(yè)務(wù)并探索自建品牌、渠道,但原料藥為主的結(jié)構(gòu)仍未徹底變化。此前已有媒體曝光,為一些外資品牌做代工的企業(yè),同樣的產(chǎn)品,銷售價(jià)差可高達(dá)30倍之多。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員劉偉認(rèn)為,傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)要建立自有品牌,并不具備足夠競爭力,“生產(chǎn)企業(yè)品牌建設(shè)投入資金較大、收效慢;管理、品牌經(jīng)營等人才隊(duì)伍建設(shè)跟不上市場(chǎng)發(fā)展的步伐;自有營銷網(wǎng)絡(luò)較薄弱,鋪設(shè)時(shí)間長及渠道廣皆限制其發(fā)展終端市場(chǎng)。”
“經(jīng)銷環(huán)節(jié)也很復(fù)雜,經(jīng)銷商要通過省代、市代等層層盤剝,所以不能簡單用售價(jià)減成本來計(jì)算中間利潤。”王先生認(rèn)為,上述政策也將壓縮經(jīng)銷商的利潤空間,改變市場(chǎng)推廣模式。
而張大超則表示,新規(guī)推出,將推動(dòng)經(jīng)銷商與生產(chǎn)商緊密對(duì)接,規(guī)范代工企業(yè)。“其實(shí)就是推動(dòng)代工廠從低端的OEM向ODM逐步轉(zhuǎn)型的過程。”
責(zé)任編輯:露兒
-
稅務(wù)核查風(fēng)暴下,已有醫(yī)藥企業(yè)在注銷
隨著財(cái)政部下發(fā)通知要核查77家醫(yī)藥企的業(yè)財(cái)務(wù)問題,各地查稅的風(fēng)聲也越來越近。近日,有藥企人士透露,其所在公司已開始著手注銷子公司。...
-
363個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)!多個(gè)大品種遭質(zhì)疑、投訴
6月18日,廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購處發(fā)布《關(guān)于要求被質(zhì)疑、投訴品種進(jìn)行價(jià)格澄清的通知》(下稱《通知》),并暫停被質(zhì)疑、投訴品種的網(wǎng)上交易資格?!锻ㄖ犯郊@示,因價(jià)格問題,需要進(jìn)行澄清的涉及363個(gè)藥品,不乏大品種。...
-
多家知名醫(yī)械公司被查
涉嫌在中國行賄,美國證券交易委員調(diào)查西門子、GE和飛利浦。...
-
江蘇實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師信用管理 掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單
江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師信用管理暫行辦法,掛證等行為進(jìn)入負(fù)面信用清單。...
-
剛剛!廣東發(fā)布重要文件,影響所有醫(yī)藥人
6月3日,廣東省衛(wèi)健委、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合關(guān)印發(fā)《廣東省分級(jí)診療常見病種目錄相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡稱《相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》)。...
-
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出
整治風(fēng)暴下,一批又一批藥店退出。 近日,據(jù)濰坊日?qǐng)?bào)報(bào)道,在打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治中,繼此前6家藥店被撤銷GSP證書并停運(yùn)之后,濰坊又有14家藥店被撤銷或收回GSP證書,并停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。...
-
2019年醫(yī)藥“反腐”大動(dòng)作!一批院長落馬
日前,國家衛(wèi)生健康委召“開廉政工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作會(huì)議”,全面部署2019年反腐敗工作。...
-
多名執(zhí)業(yè)藥師,掛證被查處
自從全國上下嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證以來,情況怎么樣?有媒體進(jìn)行了調(diào)研。顧客張先生告訴媒體“從來沒見過藥師”,張先生說,后來墻上掛上了藥師證,照片上的人偶爾能碰上幾次。...
-
20個(gè)輔助用藥名單,疑似流出
近日,行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治工作的補(bǔ)充通知》(下稱《通知》)。20個(gè)輔助用藥流出:腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......(詳見附件)...
-
最新!國家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析(附名單)
按國家醫(yī)保局公布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》,2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個(gè)階段...
-
多家藥企高管收入公開!最高2億(附名單)
名上市公司CEO薪酬公布,百濟(jì)神州的歐雷強(qiáng)以1.88億元位列第二,此外,吳曉濱的收入也被媒體公開——約合人民幣1.45億元。...
-
534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查
兩年內(nèi),534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查!其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進(jìn)行!...