空心膠囊因整頓漲價近一成 藥企面臨漲價壓力
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出最新通知,要求6月1日前仍然沒有完成批檢的藥品批次,一律暫停銷售使用。凡是企業(yè)自檢發(fā)現不合格藥品必須主動召回,對主動召回的可以免于行政處罰,對召回不力的,以及監(jiān)督抽驗中仍發(fā)現不合格藥品的從嚴從重處罰。
對4月30日前上市的產品,在企業(yè)自檢合格后進行監(jiān)督抽驗,監(jiān)督抽驗比例應不低于企業(yè)生產批次的3%;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應不低于20%。
記者還獲悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局將于5月底在全國范圍內開展一次市場膠囊劑藥品質量評估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,以評估市場藥品質量狀況,若仍有鉻限量超標的產品,依法從嚴從重處理。
早在上個月月底,國家食品藥品監(jiān)管局就要求自5月1日起,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產和銷售。
膠囊企業(yè):原料明膠漲價近20%
國家食藥監(jiān)局還要求,藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)必須配備與所生產產品相適應的檢驗儀器設備和檢驗人員。自2012年5月1日起,凡達不到上述要求的企業(yè),一律停止相關產品的生產,直至符合要求后方可恢復生產。膠囊產業(yè)正面臨整頓,而膠囊市場已經開始發(fā)生變化。有業(yè)內人士指出:“今年下半年大型膠囊廠的產能可能會因為需求上漲而跟不上,甚至還會出現供不應求的局面?!?
一家空心膠囊企業(yè)銷售總監(jiān)對本報記者坦言,目前藥用明膠已經從6萬元/噸漲到7萬元/噸,漲幅近20%??招哪z囊也是供貨緊張,該負責人表示,目前企業(yè)產能已經是滿負荷生產,“我們目前只能應付老客戶,新客戶的需求沒法保證?!?
藥品企業(yè):2000萬元購檢測儀器
昨日,一位藥企負責人對本報記者透露,“空心膠囊價格已經漲了近10%?!蹦壳翱招哪z囊采購價格已經從120多元/萬粒漲至130多元/萬粒。上游一旦提價,藥品企業(yè)的成本壓力也相應加大。
據了解,由于國家提出藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品生產企業(yè)必須配備與所生產產品相適應的檢驗儀器設備和檢驗人員,近期不少有膠囊需求的藥企紛紛購進檢驗儀器設備,廣藥集團近日斥資2000多萬元購進檢測儀器。
“不光是機器成本,還有相關維護、使用、人工等都會增加藥企成本?!弊蛉?,廣州中一藥業(yè)有限公司常務副總經理張春波介紹,一臺檢測用原子吸收儀價格在100萬元左右。
“目前我們的膠囊?guī)齑孢€能使用1~2個月。”據他介紹,藥品劑型要改變,只能重新申請新藥批文,程序復雜。
責任編輯:refine
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