史上最嚴(yán)限抗令出臺(tái) 不明朗的競(jìng)爭(zhēng)格局
核心提示:5月8日,衛(wèi)生部公布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,這份將在8月份正式實(shí)施的條例主要涉及到三點(diǎn)內(nèi)容:建立抗菌藥的非限制使用、限制使用、特殊使用三級(jí)管理制度;構(gòu)建抗菌藥在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入和退出機(jī)制;明確監(jiān)督管理主體對(duì)象和法律責(zé)任。
24抗生素公司不敢抬頭:政策空頭組合拳,復(fù)蘇迷離
5月8日衛(wèi)生部公布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》成為史上最嚴(yán)的限抗令
去年夾縫生存的抗生素制劑,到了今年,陰霾依然揮之不去。
政策面的持續(xù)緊收、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的不明朗,這些都困擾著抗生素制劑未來(lái)的發(fā)展。雖然近期行業(yè)的藥類(lèi)價(jià)格有所上調(diào),但產(chǎn)能的問(wèn)題似乎在告訴我們,抗生素制劑,離春天還很遠(yuǎn)。
史上最嚴(yán)的限抗令
嚴(yán)格的政策非但沒(méi)有轉(zhuǎn)機(jī),釋放出利好信息,反而表現(xiàn)出更加緊縮的跡象。5月8日,衛(wèi)生部公布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,這份將在8月份正式實(shí)施的條例主要涉及到三點(diǎn)內(nèi)容:建立抗菌藥的非限制使用、限制使用、特殊使用三級(jí)管理制度;構(gòu)建抗菌藥在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入和退出機(jī)制;明確監(jiān)督管理主體對(duì)象和法律責(zé)任。
這份最新出臺(tái)的規(guī)定,較以往的限抗令有過(guò)之而無(wú)不及。其實(shí)早在2004年,我國(guó)就出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,不過(guò),伴著隨后幾年抗生素濫用的現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重,監(jiān)管部門(mén)才逐漸加強(qiáng)管制力度,一系列的限抗令頻繁頒布,生產(chǎn)該類(lèi)藥物的廠(chǎng)商均受到了較大的打壓。
而如今這份新規(guī)定,不僅管制的基調(diào)毫不動(dòng)搖,而且,還有走向常態(tài)化與精細(xì)化的趨勢(shì)。監(jiān)管的渠道開(kāi)始拓展至先前管理松弛的二級(jí)醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院,抗生素的使用限制也細(xì)致化,如口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則不超過(guò)35種,腫瘤醫(yī)院少于35種,兒童醫(yī)院不到50種等。
因而,新出臺(tái)的辦法被冠以“史上最嚴(yán)的限抗令”名號(hào),絲毫不夸張。
不明朗的競(jìng)爭(zhēng)格局
被政策壓得難以喘氣的抗生素制劑行業(yè),競(jìng)爭(zhēng)格局未如想象中呈現(xiàn)出涇渭分明的景象。
在政策面的擠壓下,最容易出現(xiàn)的跡象,就是受不了寒冬的小企業(yè)紛紛破產(chǎn),大規(guī)模公司收購(gòu)整合的資本運(yùn)作頻出,行業(yè)集中度因此會(huì)得到大幅度提高。但是,抗生素制劑依舊擺脫不了“群雄逐鹿”的競(jìng)爭(zhēng)格局,尤其是在頭孢領(lǐng)域。
頭孢類(lèi)藥物一向是主要的抗生素制劑,但在如今蕭條的行業(yè)中,其局面依舊處于完全競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)。白云山、魯抗醫(yī)藥、東北制藥、東瑞制藥是該領(lǐng)域內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的幾家上市公司,但在激烈的頭孢制劑中,反倒是像康芝藥業(yè)這樣的新興公司,依靠頭孢他唑巴坦鈉,異軍突起占據(jù)了18%的市場(chǎng)份額。
青霉素亦是如此,盡管?chē)?guó)內(nèi)10萬(wàn)噸的產(chǎn)能已超過(guò)全球需求,但面對(duì)國(guó)際巨頭帝斯曼的挑戰(zhàn),該領(lǐng)域的局面也難以捉摸。只有抗生素制劑中規(guī)模較小的阿莫西林,競(jìng)爭(zhēng)格局才算明朗,華北制藥、石藥集團(tuán)、聯(lián)邦制藥3家的總產(chǎn)能占據(jù)全國(guó)60%,其中華北制藥還是全球最大。
觸底反彈可持續(xù)?
今年二季度,價(jià)格觸底反彈的抗生素制劑,如頭孢曲松和7-ACA似乎在寒冬中見(jiàn)到了曙光,但這樣的價(jià)格反彈是否具備可持續(xù)性,還得打上一個(gè)問(wèn)號(hào)。
首先,出現(xiàn)近期價(jià)格攀升的主要原因,并非由于供需關(guān)系緊張?jiān)斐?,而是二季度抗生素制劑行業(yè)性的下游補(bǔ)貨,加上去年抗生素廠(chǎng)商在限抗令下動(dòng)力不足與低廉的成本推動(dòng),5月才成為了抗生素銷(xiāo)售的旺季。
其次,抗生素制劑的產(chǎn)能并未完全釋放。據(jù)上海一位分析師透露,此前雖有一些廠(chǎng)商在二季度提高了藥品價(jià)格,但市場(chǎng)的反應(yīng)并不強(qiáng)烈,相反,最近的價(jià)格還略微下降。很多大廠(chǎng)商的抗生素生產(chǎn)線(xiàn)依舊停滯,產(chǎn)能得不到釋放,行業(yè)集中度并未大幅度提高,未來(lái)整個(gè)行業(yè)的議價(jià)能力未必會(huì)提高。
最后,抗生素的價(jià)格近來(lái)雖有上調(diào),但整體走勢(shì)不強(qiáng),因?yàn)樾袠I(yè)的技術(shù)門(mén)檻較低,前幾年的濫用抗生素還是造成了一定程度的產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題。比如中間體7-ACA,前述分析師告訴記者,行業(yè)要想在這產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)盈利,價(jià)格就得在500元/千克以上,但該類(lèi)藥物去年的價(jià)格就一直徘徊在450元/千克的低位,二季度雖有小幅上漲,但依舊掙扎在標(biāo)準(zhǔn)線(xiàn)左右,行業(yè)離復(fù)蘇還有段距離。
責(zé)任編輯:陳竹軒
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