零差價(jià)基本藥物為劣藥 對(duì)使用機(jī)構(gòu)該如何處理
核心提示:很多人認(rèn)為,零差價(jià)基本藥物是由政府有關(guān)部門統(tǒng)一招標(biāo)“采購(gòu)”,由企業(yè)配送,由政府埋單的,政府有關(guān)部門是實(shí)質(zhì)上的藥品購(gòu)買者,醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全是“受托使用”藥品,代替政府回收貨款并全額回款給政府有關(guān)部門。
很多人認(rèn)為,零差價(jià)基本藥物是由政府有關(guān)部門統(tǒng)一招標(biāo)“采購(gòu)”,由企業(yè)配送,由政府埋單的,政府有關(guān)部門是實(shí)質(zhì)上的藥品購(gòu)買者,醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全是“受托使用”藥品,代替政府回收貨款并全額回款給政府有關(guān)部門。這實(shí)際上是一種誤解。所謂藥品招標(biāo)是指招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)發(fā)出藥品招標(biāo)通知,說(shuō)明采購(gòu)的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量及其他條件(包括質(zhì)量方面),邀請(qǐng)藥品投標(biāo)人(賣方)在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)按照一定的程序進(jìn)行投標(biāo)的一種交易行為。該行為僅僅是對(duì)供貨方進(jìn)行認(rèn)定,而且是同一個(gè)品種的藥品大多會(huì)有多家供貨企業(yè),具體使用哪一個(gè)企業(yè)的哪個(gè)品種,仍然是由有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在認(rèn)定范圍內(nèi)決定。也就是說(shuō),有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有對(duì)購(gòu)進(jìn)、使用藥品的最終決定權(quán)。這一決定權(quán)和其具體購(gòu)進(jìn)、使用行為,都必須按照《藥品管理法》對(duì)購(gòu)進(jìn)、使用藥品的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任(包括藥品質(zhì)量責(zé)任)。因?yàn)椤端幤饭芾矸ā返诙l規(guī)定:“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。”而藥品管理法律法規(guī)和藥品招投標(biāo)的有關(guān)規(guī)定,只要求藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依法依規(guī)進(jìn)行藥品招標(biāo),依法依規(guī)對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題(包括質(zhì)量問(wèn)題)的藥品中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行處理,至于藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)對(duì)合法的中標(biāo)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題是否承擔(dān)責(zé)任均沒(méi)有明確規(guī)定。也就是說(shuō),藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題是免責(zé)的。
另外,雖然有關(guān)藥品款項(xiàng)由相關(guān)政府部門支付,但它的前提是有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要先收取藥品貨款,并回款給相關(guān)政府部門。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品交易中不可或缺的重要一環(huán),而政府相關(guān)部門僅僅是以一個(gè)單純的付款單位出現(xiàn)的,依法并不對(duì)有關(guān)藥品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)、審核、檢驗(yàn)等,自然也無(wú)需對(duì)其負(fù)責(zé)。據(jù)此,該案的被處罰主體應(yīng)是B基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
貨值金額和違法所得如何計(jì)算
既然B基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、使用零差價(jià)的基本藥物在《藥品管理法》及其有關(guān)法規(guī)的管理范圍之內(nèi),自然要按照藥品管理法律法規(guī)規(guī)定的計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算。即依據(jù)《藥品管理法》第一百零一條“本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒(méi)有標(biāo)價(jià)的,按照同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算”的規(guī)定進(jìn)行計(jì)算。本案中,即以該劣藥的使用價(jià)進(jìn)行計(jì)算。
同理,由于其購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄上未記錄該藥品,其違法所得應(yīng)依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)法〔2007〕74號(hào)文“一般情況下,《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中的‘違法所得’,是指實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入”的規(guī)定進(jìn)行計(jì)算。綜上所述,結(jié)合本案案情,筆者認(rèn)為第三種意見(jiàn)是正確的。
另外,如果B基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)符合《藥品管理法》第八十一條“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰”的規(guī)定,其違法所得應(yīng)按照國(guó)食藥監(jiān)法〔2007〕74號(hào)文“《藥品管理法》第八十一條規(guī)定的“違法所得”是指“售出價(jià)格與收入價(jià)格的差價(jià)”的規(guī)定執(zhí)行。也就是說(shuō),由于其使用的劣藥是零差價(jià)的基本藥物,無(wú)違法所得;該劣藥又已全部銷售完畢,無(wú)法沒(méi)收,且依法免除了其他行政處罰,此時(shí),《藥品管理法》第七十五條“生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款……”和《藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰”已失去了實(shí)際執(zhí)行的意義,只能應(yīng)免于對(duì)其行政處罰。如果該劣藥還未使用完,則只需對(duì)其處以沒(méi)收違法使用的劣藥即可。
案例評(píng)析:河南省遂平縣食品藥品監(jiān)管局 林紅偉
責(zé)任編輯:陳竹軒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開(kāi)始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開(kāi)啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開(kāi)發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開(kāi):以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...