2005年國家首次提出了“第三方醫(yī)藥物流”的概念，至今已有7年。在這7年里，各省曾提出過“代儲(chǔ)”、“待運(yùn)”的說法，但是從未正式出臺(tái)過省一級的第三方醫(yī)藥物流批準(zhǔn)政策或者執(zhí)照。

這一情況近期逐步有所改變，2010年新版GSP征求意見稿中首次提出第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的概念后，許多省級藥監(jiān)部門終于開始了政策試水。

目前，國內(nèi)已實(shí)質(zhì)性推出第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)的省份主要有山東、江蘇、浙江、湖南、云南、海南、吉林、北京、廣東等，這些省份主要是以向企業(yè)發(fā)放第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)資格批復(fù)件的形式進(jìn)行政策探索。

而部分省份的試點(diǎn)企業(yè)也以自身的努力，逐步拓展開了第三方醫(yī)藥物流市場，并且摸索出了一套行之有效的管理模式。

主體之惑

醫(yī)藥企業(yè)要取得從事第三方醫(yī)藥物流的資格，首先必須達(dá)到現(xiàn)代物流的標(biāo)準(zhǔn)。在我國各省的操作中，省內(nèi)有現(xiàn)代物流暫行標(biāo)準(zhǔn)的，以省內(nèi)暫行標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)收準(zhǔn)則；沒有暫行標(biāo)準(zhǔn)的，以新GSP征求意見稿和各省局關(guān)于項(xiàng)目的批復(fù)件為驗(yàn)收準(zhǔn)則。而作為省級藥監(jiān)部門，目前多為通過授予企業(yè)針對項(xiàng)目的批復(fù)件來給予企業(yè)經(jīng)營第三方物流業(yè)務(wù)的資格，授予對象主要為醫(yī)藥企業(yè)或下屬子公司，分公司不成為授予對象。

從目前各省試行的情況看，國內(nèi)實(shí)質(zhì)性取得藥監(jiān)部門認(rèn)可并為藥企提供物流服務(wù)的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)主要有兩種主體：社會(huì)物流和醫(yī)藥物流。

第一種就是以浙江邦達(dá)物流、湖南全州醫(yī)藥港、郵政物流等為代表，由社會(huì)物流企業(yè)為醫(yī)藥公司提供倉儲(chǔ)、運(yùn)輸配送、代收貨款等第三方醫(yī)藥物流服務(wù)。按照國家商務(wù)部的相關(guān)規(guī)劃，這種模式因其能夠有效整合社會(huì)物流資源將得到鼓勵(lì)和支持。

但是，在我國目前的現(xiàn)行法規(guī)和藥品流通格局下，又需要慎行。事實(shí)上，社會(huì)物流企業(yè)多年來從事藥品儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)，從現(xiàn)行法規(guī)而言是不需要接受藥監(jiān)部門監(jiān)管的。但因?qū)I(yè)領(lǐng)域的不同，社會(huì)物流企業(yè)又很難按照藥品在流通過程中必須遵守GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)操作。這就導(dǎo)致了藥品一旦進(jìn)入社會(huì)物流體系，其流通監(jiān)管將存在盲點(diǎn)，越到終端越為嚴(yán)重。

當(dāng)然，將社會(huì)物流資源納入第三方醫(yī)藥物流領(lǐng)域是大勢所趨。但是根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)，企業(yè)要取得第三方醫(yī)藥物流資格，必須通過GSP標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，進(jìn)一步的前提就是要獲得《藥品經(jīng)營許可證》。因此，如果不解決該問題，社會(huì)物流企業(yè)直接獲得第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)資格，是不符合政策的。

目前，我國取得第三方醫(yī)藥物流服務(wù)資格的企業(yè)還是以各地規(guī)模商業(yè)藥企為主。尤其是近兩年來，一方面，醫(yī)藥公司的主要醫(yī)院市場越來越受政策的影響，而企業(yè)的物流服務(wù)能力越來越成為衡量一個(gè)企業(yè)能否從事醫(yī)院業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，隨著國家新版GSP即將出臺(tái)，醫(yī)藥企業(yè)在物流領(lǐng)域的投資規(guī)模將越來越大，有效的物流服務(wù)不但成為降低企業(yè)運(yùn)作成本和提升核心競爭力的關(guān)鍵因素，也成為企業(yè)繼續(xù)生存下去的必要條件。

在這一大的背景下，借助政策門檻，通過取得第三方醫(yī)藥物流資格的方式吸引并整合當(dāng)?shù)乇姸嗟闹行♂t(yī)藥公司或個(gè)人做大業(yè)務(wù)規(guī)模，成為許多藥企建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心以及爭取第三方醫(yī)藥物流資格的動(dòng)因。事實(shí)證明，該舉措有一定的效果。

配套政策待完善

據(jù)專門從事醫(yī)藥物流建設(shè)研究的上海通量信息科技有限公司的調(diào)研，從目前企業(yè)獲批的情況看，醫(yī)藥企業(yè)要取得現(xiàn)代物流或第三方醫(yī)藥物流試點(diǎn)企業(yè)的資格，不但要有面積超過15000平方米的倉庫，還要有對藥品出入庫、在庫管理、配送在途各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效溫濕度監(jiān)管的信息系統(tǒng)，藥品在庫操作更是要有自動(dòng)分揀系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)等現(xiàn)代物流軟硬件設(shè)備。

醫(yī)藥第三方物流的普遍化推廣已經(jīng)滯后，政策的制訂需要提速。筆者建議，國家商務(wù)部門應(yīng)加緊制訂現(xiàn)代物流和第三方醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)部門需要提高監(jiān)管手段和水平，建議由各省藥監(jiān)認(rèn)證中心負(fù)責(zé)資格認(rèn)證。

另外，發(fā)改委、商務(wù)部、衛(wèi)生部也應(yīng)考慮出臺(tái)政策，給予獲得第三方醫(yī)藥物流資格的企業(yè)優(yōu)惠政策：未達(dá)到新版GSP物流標(biāo)準(zhǔn)的藥企，除非將貨品交給獲得有資格的企業(yè)托管，否則不得從事藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。制藥企業(yè)，不得設(shè)立異地庫，只能托管當(dāng)?shù)鼐哂械谌结t(yī)藥物流資格的企業(yè)提供貨品儲(chǔ)運(yùn)服務(wù)。無該資格的物流企業(yè)，不得進(jìn)入藥品儲(chǔ)運(yùn)領(lǐng)域。