國家食品藥品監(jiān)管局近日通報鉻超標(biāo)膠囊劑藥品抽檢結(jié)果，254家企業(yè)牽涉其中。

據(jù)報道，膠囊市場面臨整頓，而目前藥用明膠原料價格已經(jīng)上漲20%，合格空心膠囊供不應(yīng)求，采購價格已經(jīng)上漲了10%。藥企面臨漲價壓力，但由于藥品定價機(jī)制等原因，目前還沒有膠囊藥品提價。

此前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新通知，要求6月1日仍然沒有完成批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。

明膠原料價格飛漲

有證券研究員表示，醫(yī)用食用明膠的市場需求在未來會進(jìn)一步增長，預(yù)計(jì)未來行業(yè)將維持12%~15%的增速。

“去年，中國食用明膠的需求有6萬噸，而市場上只有5萬噸，存在著1萬來噸的市場缺口。”國際食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長董金獅說。有缺口就意味著有其他明膠代替的空間。另外藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠的價格有很大區(qū)別，工業(yè)明膠價格約在1萬元/噸，食用明膠約為3萬元/噸，藥用明膠約為5萬元/噸。

而從供給來說，國內(nèi)能正規(guī)生產(chǎn)食用、醫(yī)用明膠的企業(yè)并不多。據(jù)悉，中國明膠協(xié)會會員有200多家，其中取得了食用生產(chǎn)許可證的只有20余家，獲得國家藥監(jiān)局批文的僅4家。

明膠生產(chǎn)需要較長的周期，有證券研究員表示，雖然市場對明膠的需求量較大，但是在短期內(nèi)產(chǎn)能難以很快擴(kuò)大。明膠市場的新增設(shè)備產(chǎn)能將在2013年集中釋放。某證券事務(wù)代表也表示，公司擴(kuò)大產(chǎn)能的機(jī)會在年初就計(jì)劃好，而未來是否擴(kuò)產(chǎn)要看新增設(shè)備產(chǎn)能的釋放程度，目前難給出說法。

此外，明膠市場的供需不平衡帶來價格上漲。通過查詢筆者了解到，每噸食用明膠的價格比去年上升了1萬元人民幣左右。上周中投顧問的信息顯示，藥用明膠原料價格近期已經(jīng)上漲了20%，采購價格上漲了10%。

不過國家藥監(jiān)局對制定藥價有嚴(yán)格的規(guī)定，藥企面臨漲價的壓力。“貴也要買，以前很多大公司不太注重膠囊這一塊，現(xiàn)在整頓后，他們會傾向于正規(guī)的明膠企業(yè)”，業(yè)內(nèi)人士表示，明膠企業(yè)不太可能趁機(jī)哄抬物價，他們原本在藥品中占的比重就比較低。

“毒膠囊”未必會消失

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，對4月30日前上市的產(chǎn)品，在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%；對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。

此外，國家食品藥品監(jiān)管局還將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作，抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，通過與前期市場抽驗(yàn)情況的比對，以評估市場藥品質(zhì)量狀況，若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品，依法從嚴(yán)從重處理。

“工業(yè)明膠滲入食用和藥用明膠的現(xiàn)象將會長期存在”，面對國家食品藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格檢查，董金獅表示，雖然目前明膠行業(yè)正在進(jìn)行大整改，但是明膠行業(yè)要步入正規(guī)生產(chǎn)還需要一個長期的過程，而這其中，他非常擔(dān)憂明膠的監(jiān)督、檢測問題。

“不是所有的中小企業(yè)都被整頓了，很多轉(zhuǎn)入地下，你根本看不到。另外這段時間可能會比較收斂，但以后還是會有的。”董金獅認(rèn)為，只要工業(yè)明膠和食用醫(yī)用明膠存在差價，一些企業(yè)就會鉆這個漏洞。

另外，目前曝光的是用工業(yè)明膠代替食用和醫(yī)用明膠，他更擔(dān)心的是企業(yè)把工業(yè)明膠和食用明膠進(jìn)行混配后，也可達(dá)到食品級明膠重金屬檢測合格的要求，這樣對于有害成分是否含有或超標(biāo)更難界定。因此對于藥品的監(jiān)督變得更加必要。

“對于膠囊產(chǎn)品的檢測不能像是搞‘大運(yùn)動’，這一陣搞完就算了。”董金獅認(rèn)為要想讓明膠企業(yè)和膠囊企業(yè)的整改真正有效果，就必須有長期的監(jiān)督機(jī)制。