藥監(jiān)局：兩種注射液有過敏反應(yīng)
核心提示：國家食品藥品監(jiān)督管理局26日發(fā)布通報(bào)，提示生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)患人員關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題。
國家食品藥品監(jiān)督管理局26日發(fā)布通報(bào)，提示生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)患人員關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題。
據(jù)了解，喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，主要用于解熱消炎。2011年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1476例，其中涉及14歲以下兒童報(bào)告達(dá)1048例。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。
脈絡(luò)寧注射液是2009版國家基本藥目錄品種，其功能與主治為清熱養(yǎng)陰、活血化淤。用于血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等。2011年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1500例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告189例。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等。
國家食品藥品監(jiān)管局建議，由于這兩種注射液易發(fā)生過敏反應(yīng)，建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史，特殊人群和過敏體質(zhì)者應(yīng)慎重使用。使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量使用；謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與此兩種藥品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)管局建議，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生；完善生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展相應(yīng)安全性研究。
責(zé)任編輯：陳竹軒
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