保健品,到底能不能保健
核心提示:保健食品虛假夸大宣傳問(wèn)題突出。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為牟取暴利,利用報(bào)刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產(chǎn)品功效,誤導(dǎo)消費(fèi)者。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制,擅自增加保健功能,擴(kuò)大適用人群,變更食用方法和食用量。
前不久,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局就保健食品功能調(diào)整方案再次向社會(huì)征求意見(jiàn),欲將27項(xiàng)功能撤并為18項(xiàng)。其中,輔助降血壓等4項(xiàng)功能被取消,引起不少消費(fèi)者的關(guān)注。保健食品到底在哪些方面有作用?能不能保健康?如何正確看待廣告吹得神乎其神的保健食品?記者進(jìn)行了深入調(diào)查采訪。
1.保健食品的作用是確定的
經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體試驗(yàn),證實(shí)其聲稱的功能,并獲得國(guó)家批準(zhǔn),才是保健食品。其功效是緩慢、隱性的,有助于增強(qiáng)免疫力,提高身體素質(zhì),減少疾病發(fā)生
山西大同市的邊先生一直給年屆九旬的父親購(gòu)買善存片,補(bǔ)充多種維生素和礦物質(zhì)。“父親臥床近10年,不能下床活動(dòng),飯量很小,但堅(jiān)持吃了幾年的善存之后,不論精神還是臉色都不錯(cuò),我覺(jué)得膳食補(bǔ)充劑對(duì)健康還是有用的。”邊先生語(yǔ)氣肯定地告訴記者。但對(duì)親戚朋友送給老人的其他營(yíng)養(yǎng)品、滋補(bǔ)品,邊先生卻很排斥:“廣告說(shuō)得天花亂墜,納米技術(shù)、航天員指定產(chǎn)品、諾貝爾獎(jiǎng)得主研究、聯(lián)合國(guó)授權(quán)等等,一聽(tīng)就是騙人的。”
如今,不論廣播電視,還是報(bào)紙網(wǎng)絡(luò),保健品廣告鋪天蓋地,減肥、降糖、增高、提智、補(bǔ)鈣、抗癌等等,保健品幾乎無(wú)所不能。許多該去醫(yī)院找醫(yī)生開(kāi)藥治療的慢性病或者疑難雜癥患者,比如糖尿病人,被廣告忽悠長(zhǎng)期吃保健品;而一些本來(lái)健康,無(wú)需服用保健品的青少年,卻總在補(bǔ)腦補(bǔ)鈣。保健品在百姓生活中扮演的角色多重而混亂,讓人摸不著頭腦。
記者在北京2家超市、6家藥店,隨機(jī)采訪多位消費(fèi)者發(fā)現(xiàn),購(gòu)買和食用保健食品的信息都來(lái)源于廣告,而對(duì)保健食品的功能則多認(rèn)為是一種心理安慰,具體對(duì)身體有什么好處并不了解也不抱太大的希望。購(gòu)買保健食品多是為了看病人,或者為家里的老人補(bǔ)補(bǔ)營(yíng)養(yǎng),表示關(guān)心。
“保健品、保健食品、保健用品等稱謂讓人很糊涂,再加上滋補(bǔ)品、營(yíng)養(yǎng)品等,就更亂了,真的不清楚它們之間到底有什么不同。”一位購(gòu)買減肥茶的消費(fèi)者向記者抱怨。記者在藥店保健食品柜臺(tái)發(fā)現(xiàn),保健食品與營(yíng)養(yǎng)品、滋補(bǔ)品等普通食品混放的情況很普遍,從銷售的角度很容易對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。
“其實(shí),從法律意義上講,只有保健食品的概念,保健品、營(yíng)養(yǎng)品、滋補(bǔ)品等都是俗稱。我們常說(shuō)的燕窩、蟲(chóng)草等營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)品,是按照我國(guó)傳統(tǒng)的藥食同源的理念延續(xù)下來(lái),作為原料用于藥品生產(chǎn)就是藥品,直接食用就應(yīng)屬于普通食品。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)徐華鋒坦陳,我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥連食品和藥品都同宗同源,再加上保健食品,確實(shí)容易造成混亂。
根據(jù)當(dāng)前實(shí)施的《保健食品注冊(cè)管理辦法》,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。包括了特定保健功能的食品和營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑兩類食品。“經(jīng)過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)局審批,獲得批準(zhǔn)文號(hào),并在外包裝上印有小藍(lán)帽標(biāo)識(shí)的,才是真正的保健食品。”國(guó)家食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏說(shuō)。
“保健食品的功效是緩慢、隱性的,與藥品治療疾病的快速、顯性作用區(qū)分非常顯著。”徐華鋒強(qiáng)調(diào),按照保健食品的審批管理辦法,任何聲稱功能的保健食品都要經(jīng)過(guò)動(dòng)物和人體試驗(yàn),證實(shí)其聲稱的功能,因此獲得國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品是可以保證其健康功效的。
保健食品的核心作用是有助于增強(qiáng)人體免疫力,提高身體素質(zhì),減少疾病發(fā)生率,而不是直接治療某種疾病。“就像汽車的定期保養(yǎng),是必須做的,可減少汽車發(fā)生故障的概率,但不等于汽車不會(huì)出問(wèn)題。出了問(wèn)題就要送去維修,而不是以保養(yǎng)替代維修。”徐華鋒舉例解釋說(shuō)。
2.產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)亂象同樣不可忽視
4000多種產(chǎn)品,年產(chǎn)值2600多億元;部分減肥、降糖等保健食品違法添加藥品,質(zhì)量安全事件時(shí)有曝光,虛假違法廣告屢禁不止,對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成一定程度的威脅
保健食品是人們解決溫飽問(wèn)題后,對(duì)食品功能提出的新需求。我國(guó)傳統(tǒng)保健食品歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng),但由于缺乏深入的科學(xué)研究與工業(yè)化生產(chǎn),在過(guò)去漫長(zhǎng)歲月中并沒(méi)有發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)。
隨著科學(xué)的進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,特別是改革開(kāi)放之后,人民生活水平迅速提高,對(duì)健康長(zhǎng)壽有了新的更高要求,我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)在上世紀(jì)80年代中后期迅速發(fā)展,成為新興產(chǎn)業(yè),增長(zhǎng)迅速。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2011年底,衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局共批準(zhǔn)產(chǎn)品近萬(wàn)個(gè),在產(chǎn)產(chǎn)品4000多個(gè),保健食品生產(chǎn)企業(yè)2000多家,年產(chǎn)值2600多億元,年產(chǎn)值上億元的企業(yè)70多家,占總產(chǎn)值的38%,保健食品產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中不可忽視的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。
但與產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展并存的,是保健食品安全形勢(shì)嚴(yán)峻,市場(chǎng)亟待規(guī)范。
“部分功能保健食品非法添加違禁物品問(wèn)題較為嚴(yán)重。”國(guó)家食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管司監(jiān)督處副處長(zhǎng)郭海峰指出,不法企業(yè)利用人們希望快速見(jiàn)效的心理,擅自在保健食品中添加違禁物品,如在減肥功能產(chǎn)品中非法添加西布曲明、酚酞;在輔助降血糖功能產(chǎn)品中非法添加二甲雙胍、格列苯脲,在緩解體力疲勞功能產(chǎn)品中非法添加西地那非等,對(duì)消費(fèi)者的健康安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。
違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)時(shí)有發(fā)生。一些企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)差,個(gè)別企業(yè)不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn),委托加工行為很普遍。記者了解到,由于監(jiān)管日益嚴(yán)格,新的保健食品企業(yè)要想拿到批準(zhǔn)文號(hào)要在技術(shù)、資金、設(shè)備、人員等多方面加大投入保證安全,不少企業(yè)就退而求其次,與較早拿到文號(hào)的企業(yè)簽訂委托加工協(xié)議,用他人文號(hào)生產(chǎn)保健食品。但委托加工不規(guī)范,委托雙方各自所負(fù)的責(zé)任不明確,多次委托、部分加工、異地加工等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。索證索票執(zhí)行不力,產(chǎn)品來(lái)源難以追溯。
保健食品虛假夸大宣傳問(wèn)題突出。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為牟取暴利,利用報(bào)刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產(chǎn)品功效,誤導(dǎo)消費(fèi)者。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制,擅自增加保健功能,擴(kuò)大適用人群,變更食用方法和食用量。甚至故意混淆與藥品的界限,誤導(dǎo)消費(fèi)者。
保健食品市場(chǎng)魚(yú)目混珠。一些產(chǎn)品假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)和保健食品標(biāo)志;一些產(chǎn)品以食品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、消毒殺菌產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等假冒保健食品文號(hào),違規(guī)聲稱保健功能;一些普通食品故意做成膠囊、片劑等形態(tài),與保健食品產(chǎn)生混淆;有的甚至聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)的特定保健功能比如提高智商等。
“從整個(gè)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)看,‘多、小、散、亂、低’特征明顯。”童敏說(shuō),生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多,規(guī)模小,大多為中小民營(yíng)企業(yè),產(chǎn)業(yè)集中度低;研發(fā)投入不足,技術(shù)含量偏低;品牌產(chǎn)品少,缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力;各企業(yè)間素質(zhì)極不平衡,差異很大,一些企業(yè)自律意識(shí)不強(qiáng),誠(chéng)信較差,甚至利用不法手段坑害消費(fèi)者,缺乏基本職業(yè)道德和操守。
同時(shí),產(chǎn)業(yè)目錄和行業(yè)類別中都沒(méi)有保健食品,統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中也沒(méi)有保健食品,整個(gè)產(chǎn)業(yè)缺乏指導(dǎo)和政策扶持,發(fā)展粗放。
3.監(jiān)管處于無(wú)法可依的窘境
《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》遲遲未能出臺(tái),食品標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有保健食品類別,直銷保健食品是監(jiān)管盲區(qū),地方基層監(jiān)管力量薄弱,一些市、縣級(jí)局保健食品職能交接尚未完成
當(dāng)前保健食品市場(chǎng)亂象與監(jiān)管乏力不無(wú)關(guān)系。
“保健食品監(jiān)管職能歷經(jīng)多次調(diào)整。”童敏說(shuō),1996年起,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的審批和監(jiān)管。2003年9月,審批職能移交國(guó)家食藥監(jiān)局。2008年9月,監(jiān)管職能移交國(guó)家食藥監(jiān)局。2011年3月,中央編辦明確國(guó)家食藥監(jiān)局的保健食品監(jiān)管職能,并將國(guó)家食藥監(jiān)局食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司。目前,一些市、縣級(jí)局保健食品職能交接尚未完成。
法律法規(guī)滯后,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不完善。記者了解到,2009年頒布實(shí)施的食品安全法明確,對(duì)保健食品的具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。但至今3年過(guò)去了,《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》仍未出臺(tái)。“這就使得監(jiān)管缺乏法律依據(jù),處于無(wú)法可依的狀態(tài)中。”童敏舉例說(shuō),比如大棗、山藥、枸杞等,藥食同源的食品,到底能不能宣稱功能,如果宣稱功能由誰(shuí)來(lái)監(jiān)管?再如,目前進(jìn)口的保健食品很大一部分沒(méi)有經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)管部門審批,也在市場(chǎng)上銷售,該由哪個(gè)部門來(lái)管?依據(jù)什么管?都急需法律的明確界定。
同時(shí),食品標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有保健食品類別,產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理不明確。
值得注意的是,目前我國(guó)已批準(zhǔn)的31家直銷(無(wú)店鋪銷售)企業(yè)的主要產(chǎn)品是保健食品,比如蛋白粉、多種維生素、礦物質(zhì)補(bǔ)充劑等。但我國(guó)直銷企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可在商務(wù)部,市場(chǎng)監(jiān)管是工商和公安部門,藥監(jiān)部門插不上手,致使直銷企業(yè)的保健食品成為監(jiān)管盲區(qū)。
監(jiān)管體系尚未建立健全,監(jiān)管能力亟待加強(qiáng)。目前,保健食品技術(shù)支撐能力薄弱,監(jiān)管技術(shù)手段缺乏。風(fēng)險(xiǎn)控制體系亟待進(jìn)一步完善,上市后產(chǎn)品監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等急需加強(qiáng),保健食品清理?yè)Q證迫在眉睫。地方基層監(jiān)管力量薄弱,對(duì)非法添加、假冒偽劣、虛假夸大宣傳等違法違規(guī)行為打擊不力。
4.研究探索審批與備案相結(jié)合的管理方式
對(duì)違法違規(guī)行為實(shí)行“三個(gè)一律”、“五個(gè)必須”、“六個(gè)嚴(yán)厲打擊”。有了分類監(jiān)管的理念,對(duì)保健食品的監(jiān)管思路日益清晰
“當(dāng)務(wù)之急,是盡快出臺(tái)保健食品監(jiān)管條例,讓監(jiān)管有法可依。同時(shí),督促各地盡快完成監(jiān)管職能交接,健全監(jiān)管隊(duì)伍,強(qiáng)化監(jiān)管力量,讓監(jiān)管有人可用。”童敏語(yǔ)氣迫切地表示。
“雖然缺少上位法的支撐,但監(jiān)管工作并未止步不前。”徐華鋒評(píng)價(jià)說(shuō),從建章立制、完善審批,到不斷加強(qiáng)原料管理、建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、強(qiáng)化日常監(jiān)督,保健食品安全狀況正在好轉(zhuǎn)。“盡管市場(chǎng)非理性特征明顯,監(jiān)管有待進(jìn)一步加強(qiáng),但相比于90年代,紅桃K、三株口服液等一個(gè)單品銷售過(guò)億元的初級(jí)階段,目前的市場(chǎng)狀況正趨于成熟和規(guī)范。”徐華鋒說(shuō)。
郭海峰告訴記者,針對(duì)市場(chǎng)亂象,食藥監(jiān)部門連續(xù)三年開(kāi)展非法添加專項(xiàng)整治,對(duì)違法違規(guī)行為實(shí)行“三個(gè)一律”、“五個(gè)必須”、“六個(gè)嚴(yán)厲打擊”。“三個(gè)一律”:凡提供虛假申報(bào)資料的,一律不予批準(zhǔn)并列入“黑名單”;凡出具虛假許可檢驗(yàn)報(bào)告的,一律取消許可檢驗(yàn)資格;凡申報(bào)產(chǎn)品存在安全隱患的,一律不予批準(zhǔn)。“五個(gè)必須”,凡存在標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)虛假夸大宣傳的,必須責(zé)令召回并整改;凡產(chǎn)品質(zhì)量不合格的,必須沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得并從重處罰;凡產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的,必須下架并暫停產(chǎn)銷;凡存在違法添加行為的,必須撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文件,吊銷生產(chǎn)許可證;凡觸犯刑律的,必須移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。“六個(gè)嚴(yán)厲打擊”,嚴(yán)厲打擊虛假夸大宣傳行為,嚴(yán)厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為,嚴(yán)厲打擊套用冒用批準(zhǔn)文號(hào)行為,嚴(yán)厲打擊違法添加行為,嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)行為,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣行為。
日前,記者隨國(guó)家食品藥品監(jiān)管局?;靖爸貞c彭水縣調(diào)研時(shí)看到,不論批發(fā)企業(yè)還是零售企業(yè),都能做到保健食品分區(qū)擺放,明示類別,讓消費(fèi)者明白保健。在記者調(diào)查的4家零售店中,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)的假冒保健食品。“重慶經(jīng)過(guò)保健食品百日整治行動(dòng),市場(chǎng)確實(shí)規(guī)范了,但這還不能代表全國(guó)的情況,監(jiān)管任務(wù)依然艱巨。”童敏說(shuō)。
童敏透露,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在研究分類管理,探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式。所謂備案制,就是將一部分我國(guó)傳統(tǒng)藥食同源的食品原料,比如大棗、大蒜、山藥等已經(jīng)證實(shí)具有確切功能的原料用于制造保健食品時(shí),不再審批,只要在藥監(jiān)部門備案就可生產(chǎn)。“但前提是安全性確切,不會(huì)引起混淆,比如大棗補(bǔ)血的功效盡人皆知,就可備案管理。如果有企業(yè)聲稱能抗癌,可按超出備案范圍查處。”童敏說(shuō)。
“這表明監(jiān)管正在創(chuàng)新中完善。其實(shí),審不審批,一些特定保健功能的食品原料千百年來(lái)都在民間廣泛使用,關(guān)鍵是有了分類監(jiān)管的理念,對(duì)保健食品的認(rèn)識(shí)日益清晰,是一種進(jìn)步。”徐華鋒指出,在備案的同時(shí),對(duì)含有天然提取物、化學(xué)物質(zhì)、添加劑等的保健食品還要進(jìn)一步嚴(yán)格審批,把好安全關(guān)。
在美國(guó)和日本,都有介于食品和藥品之間的保健功能食品,在其發(fā)展初期,也有被神奇化的問(wèn)題,隨著研究和認(rèn)識(shí)的深入,才逐步規(guī)范。比如,日本保健食品分為特定保健食品和健康食品兩類,前者要提供詳盡的研究資料,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批;后者由監(jiān)管部門給出一個(gè)規(guī)范的標(biāo)識(shí)和宣傳用語(yǔ),即可銷售,若超出用語(yǔ)范圍誤導(dǎo)消費(fèi)者,就會(huì)受到查處,類似我國(guó)正在研究探討的備案制。
此外,在公眾中普及健康知識(shí)也至為重要。目前百姓健康愿望迫切,但保健知識(shí)極為缺乏,致使消費(fèi)行為缺乏理性。而非理性的市場(chǎng)就會(huì)給部分唯利是圖的企業(yè)以賺取快錢的可乘之機(jī)。
鏈接
保健食品的18種功能
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前公布的《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見(jiàn)稿)》中,將保健食品的功能調(diào)整為以下18項(xiàng):
有助于增強(qiáng)免疫力,有助于降低血脂,有助于降低血糖,有助于改善睡眠,抗氧化,有助于緩解運(yùn)動(dòng)疲勞,有助于減少體內(nèi)脂肪,有助于增加骨密度,有助于改善缺鐵性貧血,有助于改善記憶,清咽,有助于提高缺氧耐受力,有助于降低酒精性肝損傷危害,有助于排鉛,有助于泌乳,有助于緩解視疲勞,有助于改善胃腸功能,有助于促進(jìn)面部皮膚健康。
責(zé)任編輯:陳竹軒
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20個(gè)輔助用藥名單,疑似流出
近日,行業(yè)流傳石家莊衛(wèi)健委《關(guān)于醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問(wèn)題專項(xiàng)整治工作的補(bǔ)充通知》(下稱《通知》)。20個(gè)輔助用藥流出:腦苷肌肽、曲克蘆丁、小牛血清去蛋白......(詳見(jiàn)附件)...
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最新!國(guó)家醫(yī)保調(diào)入、調(diào)出品種分析(附名單)
按國(guó)家醫(yī)保局公布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》,2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為五個(gè)階段...
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多家藥企高管收入公開(kāi)!最高2億(附名單)
名上市公司CEO薪酬公布,百濟(jì)神州的歐雷強(qiáng)以1.88億元位列第二,此外,吳曉濱的收入也被媒體公開(kāi)——約合人民幣1.45億元。...
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534家醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查
兩年內(nèi),534家二、三醫(yī)院將被接受突擊、臨時(shí)的不定期檢查!其中醫(yī)用耗材監(jiān)控、耗材公司產(chǎn)品熔斷、停用必須進(jìn)行!...