《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》指出，建立中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新體系，提高科技對中藥產業(yè)發(fā)展的貢獻率；提高研究開發(fā)和合理利用能力，加強中藥產業(yè)創(chuàng)新能力，提高中藥產業(yè)國際市場競爭力。同時，督促各級政府加大對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的推動力，加大對中醫(yī)藥的投入，為中醫(yī)藥事業(yè)營造良好的發(fā)展環(huán)境。根據(jù)《規(guī)劃》指標，至2015年，預計中醫(yī)藥工業(yè)總產值將達到5590億元人民幣，年均增長率達12%。

 研發(fā)型企業(yè)“黃金期”

數(shù)據(jù)顯示，2011年全國中藥飲片產業(yè)營業(yè)收入達853.72億元，與2006年相比復合增長率達到35%以上；中成藥實現(xiàn)產量242.6萬噸，相比于2003年復合增長率達到18.78%，中藥在生產和銷售上發(fā)展勢頭強勁，中藥行業(yè)整體狀況良好。在此基礎上，《規(guī)劃》的出臺，將進一步加速行業(yè)發(fā)展，尤其是隨著各項具體指標的推進，各級政府也將擴大中醫(yī)藥的服務渠道，為中藥產業(yè)發(fā)展提供基礎支持。 

同時，分析人士指出，《規(guī)劃》將使中成藥創(chuàng)新研發(fā)力度得到進一步重視，各類品牌中藥及現(xiàn)代中藥上市企業(yè)將進入黃金發(fā)展期。其中，有上游中藥材資源，具備較強現(xiàn)代制藥工藝及品牌拓展能力的企業(yè)有望實現(xiàn)持續(xù)快速的發(fā)展。例如精華制藥生產出季德勝蛇藥片后又出產了衍生品如花露水、止癢噴霧劑等，東阿阿膠出品了阿膠系列保健產品等。這類品牌拓展能力強、具有品牌優(yōu)勢的中藥企業(yè)，較易于突破純藥束縛，有效擴大品牌價值覆蓋面，市場空間潛力巨大。

此外，一些具有獨特原料及配方的品牌中藥企業(yè)發(fā)展勢頭同樣也不可忽視。如對我國國寶級的珍稀中藥材烏靈參擁有獨家開發(fā)優(yōu)勢的佐力藥業(yè)，其烏靈參的產業(yè)化才剛剛起步；而奇正藏藥生產的消痛貼膏療效優(yōu)勢明顯，在骨科止痛藥中保持排名第一。這類企業(yè)都有望成為中醫(yī)藥產業(yè)黃金發(fā)展期中的領跑者。 

新藥審批受制約 

盡管研發(fā)型中藥品牌企業(yè)發(fā)展勢頭強勁，但仍有一些因素制約其發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，目前通過注冊的中藥新藥有1141種，其中一類新藥占11.5%，二類占6.5%，三四類占40%，五類占2%。數(shù)據(jù)反映，一二類新藥的數(shù)量明顯偏少，低水平重復現(xiàn)象嚴重，行業(yè)整體研發(fā)水平低迷，實力強的研發(fā)型中藥企業(yè)欠缺。

專家指出，造成這種現(xiàn)象的主要因素，在于中藥新藥審批制度的局限性。與西藥不同，中藥有其自身特殊性。雖然中藥在臨床治療中效果顯著，占據(jù)絕對優(yōu)勢；但若按照西藥的研絕大部分中藥都無法通過審批。然而，新藥研發(fā)成功后，必須有審批證書才能生產上市，否則即使藥效再好，申請專利也毫無意義。依據(jù)現(xiàn)行的中藥新藥審批制度，不論經(jīng)方、古方、新方都必須按西藥審批方法和要求上的硬性規(guī)定來提取活性成分，以致中藥開發(fā)必須首先考慮便于提取活性成分與通過審批。這成為目前中藥企業(yè)研發(fā)無法突破的難題，阻礙了研發(fā)型中藥企業(yè)的發(fā)展轉型。