“公司擬使用公開發(fā)行股票募集的超募資金7933萬元用于注射劑改建擴產(chǎn)工程項目建設(shè)。”重慶福安藥業(yè)（集團）股份有限公司7月18日發(fā)布公告稱，福安藥業(yè)目前正在積極進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，由過去的抗生素類產(chǎn)品占據(jù)絕對主導(dǎo)地位向抗生素類與?？朴盟庮悈f(xié)調(diào)發(fā)展的方向調(diào)整。

 無獨有偶。7月27日，山東金城醫(yī)藥化工股份有限公司召開臨時股東大會，審議通過取消抗生素建設(shè)項目而轉(zhuǎn)向原料藥項目。

 這一切皆源于衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下稱“管理辦法”）的發(fā)布。公布近3個月后，管理辦法已于8月1日正式實施。

 醫(yī)藥業(yè)人士表示，隨著政策的落地以及抗生素市場的萎縮，還會有更多的以抗生素為主導(dǎo)產(chǎn)品的藥企做出結(jié)構(gòu)調(diào)整的戰(zhàn)略規(guī)劃。

 抗生素藥企承壓，業(yè)績下滑

 管理辦法指出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

 據(jù)了解，管理辦法將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。其中明確規(guī)定了不同等級醫(yī)生的開藥權(quán)限。根據(jù)此規(guī)定，初步判定是細(xì)菌性的感染，醫(yī)生才能夠開具抗菌性的藥物。

 其實在管理辦法頒布實施之前，衛(wèi)生部在去年征求意見時，抗生素相關(guān)藥企即感受到了凜凜寒風(fēng)。

 統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，從22城市樣本醫(yī)院終端用藥數(shù)據(jù)來看，2011年抗菌藥物的金額為191.46億元，同比下降4.3%，同時，2011年抗菌藥物占藥品總額的比例由1月份的24%下降至12月份的16%。

 其中上市藥企發(fā)布的業(yè)績預(yù)告及公告也驗證了“限抗令”給行業(yè)及有關(guān)企業(yè)帶來的沖擊。

 金城醫(yī)藥7月份發(fā)布2012年半年度業(yè)績預(yù)告稱，上半年，歸屬于上市公司股東的凈利潤1000萬元—1300萬元，比上年同期下降69%—76%。

 對此，金城醫(yī)藥給出的解釋是，受《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響，報告期內(nèi)產(chǎn)品市場競爭加劇，主要產(chǎn)品價格同比大幅下降，導(dǎo)致產(chǎn)品毛利率同比下降明顯。

 其中，從銷量角度來看，金城醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)品AE-活性酯受政策影響較為明顯，銷量同比出現(xiàn)較大幅度下降。

事實上，限抗政策影響下，以抗生素為主導(dǎo)產(chǎn)品的上市藥企幾乎無一幸免。

 同樣受政策影響，山西仟源制藥股份有限公司抗感染藥物銷售同比出現(xiàn)較大下滑。結(jié)果是仟源制藥上半年的凈利潤同比下滑40.87%—49.31%。

 作為抗菌藥生產(chǎn)的代表企業(yè)，魯抗醫(yī)藥的損失最為慘重。

 截止到2011年12月31日，魯抗醫(yī)藥實現(xiàn)利潤總額僅2705.22萬元，比上年同期降低82.04%。進入2012年，魯抗醫(yī)藥的經(jīng)營形勢持續(xù)惡化。今年一季度，魯抗醫(yī)藥的業(yè)績同比劇減，虧損3090.58萬元。

 涉抗藥企轉(zhuǎn)投其他藥物項目

 記者從深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司了解到，信立泰已經(jīng)中止了抗生素制劑的募投項目，未來公司不會再擴大抗生素生產(chǎn)規(guī)模。

 停止抗生素建設(shè)項目的還有金城醫(yī)藥。據(jù)記者了解，因行業(yè)政策、市場等原因，金城醫(yī)藥并未實際投資建設(shè)50噸/年7-AVCA抗生素產(chǎn)業(yè)化項目。

 金城醫(yī)藥的對策是轉(zhuǎn)做原料藥項目。

 據(jù)悉，金城醫(yī)藥已經(jīng)決定將原先承諾投資于50噸/年7-AVCA產(chǎn)業(yè)化項目的募集資金6479.31萬元轉(zhuǎn)投200噸/年谷胱甘肽原料藥項目，并由全資子公司山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司實施該項目。

 福安藥業(yè)投資者關(guān)系部人士告訴《中國企業(yè)報》記者，受“限抗令”影響，福安藥業(yè)決定“十二五”期間將努力完成由抗生素產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位向抗生素與?？朴盟幑餐l(fā)展的戰(zhàn)略調(diào)整，積極推進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、加快產(chǎn)品研發(fā)和科研成果的產(chǎn)業(yè)化。

 據(jù)報道，衛(wèi)生部目前正組織各省衛(wèi)生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥、貴州和西安三地開會討論“限抗令”試行過程中的問題，并將進一步鞏固抗菌藥物整治工作。

 “現(xiàn)在看來，限抗令只會越來越嚴(yán)，相關(guān)企業(yè)受到的影響將進一步放大。”前述業(yè)內(nèi)人士指出，如果不盡早布局轉(zhuǎn)型，企業(yè)的損失會越來越大。

 業(yè)內(nèi)人士指出，“限抗令”對大部分類別的抗菌藥物市場增長起到抑制作用，尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種，如氨基糖苷類、青霉素類、三代頭孢等，而安全性高的基本藥物品種或者是用于抗多藥耐藥菌的窄譜品種受到影響較小。而一些新型的抗菌藥物仍成為一些機構(gòu)的主要投資對象。

 轉(zhuǎn)向抗結(jié)核藥物和中藥制劑不失為一種戰(zhàn)略嘗試。

 管理辦法對抗菌藥物的定義不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑，也就是說中藥抗菌藥并不在受限的行列。

 魯抗醫(yī)藥是轉(zhuǎn)型先行者。年初，魯抗醫(yī)藥收購了大地藥業(yè)70%股權(quán)。“此舉有利于進一步做大做強制劑板塊，增加公司在中成藥方面的品種儲備，對公司調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)起到良好的促進作用。”魯抗醫(yī)藥有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。