新藥能否通過補標備案進入各省藥品招標？“兩票制”會不會成為未來省級藥品招標的發(fā)展方向？8月17日，在中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會聯(lián)合舉辦的2012年（第29屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，相關人士透露，部分省市已開始調整藥品招標采購政策，為創(chuàng)新藥物開辟綠色通道。今后，“兩票制”也或將全面推行。

　　“國家確實尚未對新藥的招標采購制定統(tǒng)一政策，但一些省份已經嘗試建立補標備案制（綠色通道），為新藥進入醫(yī)院開了一個口子。”湖北省衛(wèi)生中心相關負責人在此次信息年會上如是表示。

　　據悉，湖北省已于今年5月出臺了醫(yī)療機構藥品備案采購管理辦法。辦法規(guī)定，5類只要符合“條件之一”的藥品都允許“實行備案采購”。這5類藥品是：不在招標采購目錄中的急救藥品；人血制品；特殊患者所用的?？朴盟?、傳染病、職業(yè)病、惡性腫瘤、器官移植、罕見病例等特殊治療藥品；集中采購周期內國家批準上市的新通用名藥品；非湖北省醫(yī)保目錄藥品，同時通用名不在上一輪招標采購目錄中，在本輪招標時系首次在該省投標且不能提供外省中標價格的藥品。

　　“這就意味著，在湖北省，即使錯過了本輪招標采購或者沒有中標，創(chuàng)新藥物同樣也可以通過備案采購進入醫(yī)院。”上述負責人表示，目前，其他省份也在陸續(xù)做這方面的工作。

　　眾所周知，目前新藥獲批后面臨最大的困難就是上市，包括參加招標進入醫(yī)院，進入醫(yī)保目錄等環(huán)節(jié)。有企業(yè)人士將醫(yī)保、招標、入（醫(yī)）院稱為創(chuàng)新藥物實現(xiàn)市場轉化的“三大難關”。“相對于此前創(chuàng)新藥‘只要錯過招標，就無緣進入醫(yī)院’來說，這項政策極大地提升了創(chuàng)新型企業(yè)的市場信心。”一位業(yè)內人士表示。 

　　針對企業(yè)普遍關心的“兩票制”，上述相關人士稱，“兩票制”有可能在省級藥品招標采購中全面推行。

　　所謂“兩票制”，是指藥品從生產廠家到藥品使用單位，只經過廠家——獨家配送商——醫(yī)院這兩個環(huán)節(jié)，中間只需開票兩次。有專家認為，“兩票制”不僅可以解決藥品流通環(huán)節(jié)過多的問題，達到降低藥價的目的，同時還可以通過規(guī)范藥品流通中的票據管理，打擊走票、倒票等不法行為，減少國家稅收的流失。也有業(yè)內人表示，“兩票制”不符合社會分工愈來愈細的趨勢，將極大地提高生產企業(yè)的運輸和管理成本。“兩票制”提出后，并未受到業(yè)內熱捧，至今僅有福建等少數省份在藥品招標采購中實施“兩票制”。

　　“由國家稅務總局、衛(wèi)生部、國家糾正行業(yè)不正之風辦公室牽頭，商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門配合，將聯(lián)合下文進行規(guī)范藥品發(fā)票管理的試點。實際上就是實施‘兩票制’。”有消息靈通人士透露，相關文件可能各個省都已經轉發(fā)下來。“這也就是說，‘兩票制’一定會實施”。

　　據悉，《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》也已獲簽。上述人士指出，“醫(yī)藥企業(yè)應提前做好準備。”