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降血脂“高溫” 他汀類爭寵

2012-09-07 09:28 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:楊增泉 點(diǎn)擊:

核心提示:血脂異常是心肌梗死和腦血栓的重要危險(xiǎn)因素,嚴(yán)重危害我國城鄉(xiāng)居民的健康。我國每年死亡人數(shù)中約有40%死于心血管疾病。我國心血管病以缺血性(包括冠心病和腦血栓)為主,其病理基礎(chǔ)是動脈粥樣硬化。血脂異常是引發(fā)這些疾病的主要危險(xiǎn)因素之一。

血脂異常是心肌梗死和腦血栓的重要危險(xiǎn)因素,嚴(yán)重危害我國城鄉(xiāng)居民的健康。我國每年死亡人數(shù)中約有40%死于心血管疾病。我國心血管病以缺血性(包括冠心病和腦血栓)為主,其病理基礎(chǔ)是動脈粥樣硬化。血脂異常是引發(fā)這些疾病的主要危險(xiǎn)因素之一。血脂包含膽固醇、甘油三酯、類脂等不同成分,其中,膽固醇包括低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇。低密度脂蛋白膽固醇升高是心肌梗死的“元兇”,腦血栓的“幫兇”。當(dāng)前,血脂異常的首要治療目標(biāo)是降低低密度脂蛋白膽固醇。

引用近年相關(guān)報(bào)道的數(shù)據(jù),近年我國成人血脂異常患病率為 18.6%,估計(jì)全國血脂異常現(xiàn)患人數(shù)1.6億。不同類型的血脂異?,F(xiàn)患率分別為:高膽固醇血癥2.9%,高甘油三酯血癥11.9 %,低高密度脂蛋白血癥7.4%;另有3.9%的人血膽固醇邊緣升高。2012年衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制專家委員會慢性病防治分委會達(dá)成的“慢性病防治中國專家共識”中提到,我國有3300萬高膽固醇血癥患者,而從局部地區(qū)看,我國血脂異常發(fā)病率情況遠(yuǎn)比上述數(shù)據(jù)要嚴(yán)重。

關(guān)于血脂異常的治療藥物,2007年《中國成人血脂異常防治指南》將臨床上供選用的調(diào)脂藥物分為如下幾大類:他汀類、貝特類、煙酸類、膽酸螯合劑、膽固醇吸收抑制劑和其它調(diào)脂藥。為了解降血脂藥物在醫(yī)院市場情況,筆者對22城市樣本醫(yī)院降血脂藥物各品種按照指南分類進(jìn)行歸并并系統(tǒng)分析。

增長情況:優(yōu)于整體增速

22城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,降血脂藥用藥市場增長迅速,采購金額從2007年的45,851萬元增加到2011年的118,271萬元,市場規(guī)模增長了1.6倍。2008年及2009年同比增速高達(dá)30%以上,2010年及2011年增速有所減緩,但每年仍然以超過20%的速度快速增長,5年間年均復(fù)合增長率為26.7%(詳見圖1)。

從降血脂藥增長率與所屬大類及整體藥物市場比較看出,降血脂藥每年的同比增長率均超過了心血管系統(tǒng)藥物與整體藥物市場的增長率,降血脂藥物5年間年均復(fù)合增長率為26.7%,也遠(yuǎn)超過心血管藥物的20.6%增長率與整體藥物市場的20.0%增長率,降血脂藥物具有更強(qiáng)勁的增長態(tài)勢(詳見圖2)。

降血脂藥物的市場增速已連續(xù)多年快于心血管藥物總體市場,其在心血管系統(tǒng)藥物中所占的市場份額逐年提升,從2007年占比8.21%提高到2011年的10.01%。降血脂藥在整體藥物市場的份額同樣也在提高,2007年占到1.08%,2011年占到了1.34%(詳見圖3)。

類別變化:他汀類領(lǐng)先

樣本醫(yī)院中,降血脂藥物主要由他汀類、貝特類等5類構(gòu)成。比較2007年與2011年兩年的降脂藥物類別構(gòu)成,他汀類藥物均占有大部分份額并且有所提高,2007年占比77.2%,2011年提高到84.1%(詳見圖4)。貝特類、煙酸及其衍生物、其它調(diào)脂藥3個(gè)類別的占比均降低,其中貝特類從2007年占比7.5%降到2011年的4.5%,煙酸及其衍生物從6.4%降到2011年3.5%,其它調(diào)脂藥從8.8%降到7.8%。另外,膽固醇吸收抑制劑僅占非常小的份額,2011年比2007年略有增加。

各類降血脂藥物增長速度有明顯差異(詳見圖5),以年均復(fù)合增長率(CAGR)看,膽固醇吸收抑制劑是增長最快的類別,CAGR高達(dá)175%,但由于其用藥金額很小,對降血脂藥總體市場影響不大;他汀類CAGR達(dá)29.4%,明顯高于降血脂藥總體的增長速度,也高于除膽固醇吸收抑制劑之外的其它類別降血脂藥,增速位列各類降脂藥的第二位;貝特類、其它調(diào)脂藥、煙酸及衍生物等其它幾個(gè)類別的CAGR都低于降血脂藥總體的增速。從市場份額及增速上看,他汀類降血脂藥是增長強(qiáng)勁、規(guī)模最大的降血脂藥物類別,占主導(dǎo)地位?!吨袊扇搜惓7乐沃改稀芳芭R床應(yīng)用實(shí)踐表明,由于他汀類藥物作用肯定、不良反應(yīng)少、可降低總死亡率以及有降脂作用外的多效性作用,聯(lián)合降脂方案多由他汀類藥物與另一種降脂藥組成。他汀類的降血脂治療的核心臨床地位是其市場增長的基礎(chǔ)。

劑型構(gòu)成:片劑為主

降血脂藥物片劑為最主要的劑型,其次為膠囊劑及很少量的丸劑。2007年,片劑、膠囊劑及丸劑份額分別為75.89%、23.84%與0.27%;2011年,片劑、膠囊劑及丸劑份額依次是83.69%、15.84%與0.47%,5年間,片劑份額增加,膠囊減少(詳見圖6)。從5年期間的年均復(fù)合增長率看,片劑為29.9%,膠囊劑為14.4%,丸劑為45.1%。

主要品種:阿托伐他汀占比過半

以通用名計(jì),具體到各年度看,2007年有24個(gè)品種,2008~2010年都是25個(gè)品種,2011年為26個(gè)品種。針對2011年品種進(jìn)行分析,為了評估各降血脂藥物品種的市場規(guī)模及成長性,可采用三個(gè)指標(biāo):一是以品種占降血脂藥總體的市場份額代表其品種規(guī)模,二是以5年來的年均增長率顯示其較長時(shí)期的成長性,三是以2011年同比2010年的增長率說明其最近的增長動力(詳見表1)。

數(shù)據(jù)顯示,阿托伐他汀是降血脂藥物中最大的品種,占到了降脂藥市場的50.14%的市場份額,單品種占到總體的過半市場,2007年以來年均復(fù)合增長率高達(dá)37.34%,2011年同比增長28.8%,說明增長動力仍然非常強(qiáng)勁。降脂藥物市場規(guī)模最大的前5位品種都是他汀類藥物,合計(jì)占到降血脂藥物市場的83.6%;前10位品種合計(jì)占到了降血脂市場的97%。

市場規(guī)模前10位主要品種里面,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀鈣、 普羅布考屬于雙高增長率品種,即5年來長期增長良好,最新年度也是高速增長,表現(xiàn)出很好的市場成長性。規(guī)模位列第10位降脂藥品種多廿烷醇,2008年開始有銷售,增長更為迅速,4年期間年均復(fù)合增長率高達(dá)362%,2011年同比增長33.36%,增勢非常強(qiáng)勁。前10位大品種里面,辛伐他汀、阿西莫司5年期年均復(fù)合增長率僅分別為8.22%和8.65%,2011年同比為負(fù)增長,分別下降了6.09%和11.64%。降脂藥物品種間市場表現(xiàn)出巨大的差異。

競爭格局:集中度趨高

數(shù)據(jù)顯示,2011年降血脂藥物在樣本醫(yī)院的供貨廠家共116家, 前10家2011年占有降血脂藥物80.8%的市場份額,比2007年所占的市場份額75.4%提高了5個(gè)百分點(diǎn),5年來的CAGR達(dá)到28.9%,2011年同比增長率27.5%,都快于降脂藥物市場總體,這些企業(yè)引領(lǐng)并主導(dǎo)著降血脂藥市場(對于藥品的供貨廠家,部分廠家間可能同屬一集團(tuán)或母公司,但是這種關(guān)系復(fù)雜性且無法準(zhǔn)確定位其歸屬,因此本文分析降血脂藥物的競爭廠家時(shí),完全引用樣本醫(yī)院原數(shù)據(jù)標(biāo)示的廠家作為分析依據(jù),不對廠家進(jìn)行集團(tuán)或母公司合并)。

為了總體評估降血脂藥物市場所處的競爭狀態(tài),根據(jù)2007~2011年間降血脂藥物供貨廠家數(shù)據(jù)計(jì)算出常用的市場集中度指標(biāo)(詳見表2)。指標(biāo)顯示,第一品牌的市場份額逐年提高,且與第二名跟隨企業(yè)份額的比值越來越大,市場形成穩(wěn)定的領(lǐng)導(dǎo)品牌;前四名份額集中度(CR4)及赫芬達(dá)爾指數(shù)均提示降血脂藥是一個(gè)中上集中度、低度寡占型市場,且正走向高集中度寡占市場。

結(jié)合臨床用藥的狀況,包括降血脂藥物品類供給充分、藥物治療藥效確切、聯(lián)合用藥可選組合豐富等情況,筆者認(rèn)為目前降血脂藥物治療在臨床上具有較高的需求滿足度,供貨品牌的市場集中度提高、市場格局穩(wěn)定并逐漸鞏固,新進(jìn)品種與品牌難度相對較高。

隨著臨床醫(yī)務(wù)人員與患者對血脂異常防治的重視程度提高,以及降血脂治療藥物研究與臨床應(yīng)用的進(jìn)展,我國降血脂藥物市場迅速擴(kuò)大。按降血脂藥在樣本醫(yī)院藥物市場所占的份額,可推算全國醫(yī)院市場降血脂藥市場規(guī)模約為67億元,如果加上基層醫(yī)遼市場及藥店零售市場,全國降血脂藥市場規(guī)模應(yīng)在百億元以上。

降血脂藥市場規(guī)模可觀且成長性良好;明星品種地位突出,他汀類產(chǎn)品主導(dǎo);品牌集中度趨高,領(lǐng)導(dǎo)品牌穩(wěn)定。

三股品牌營銷推動力將影響著降血脂藥市場競爭格局的演變,一是如輝瑞這樣的跨國公司及其合資企業(yè),以原研產(chǎn)品及強(qiáng)大學(xué)術(shù)支持能力占據(jù)領(lǐng)先的市場地位。二是進(jìn)入市場較早、已有一定市場基礎(chǔ)的仿制藥企業(yè)以及中藥與天然提取物降血脂藥企業(yè),憑借藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢或特色化優(yōu)勢,在降血脂市場擁有一席之地,比如ω-3脂肪酸、血脂康、紅曲提取物等品種主要是來自這類有特色的國內(nèi)企業(yè)。三是,如華北制藥等國內(nèi)制藥巨頭,面對非感染性慢性病(NCD)治療藥迅速成長的市場,積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),將抗腫瘤及慢病治療藥物納入品系發(fā)展戰(zhàn)略,介入了降血脂藥物領(lǐng)域。雖然這類轉(zhuǎn)型企業(yè)進(jìn)入較晚,當(dāng)前在降血脂藥的市場份額也不算大,但由于這些企業(yè)具有規(guī)模大、綜合能力強(qiáng)的優(yōu)勢,一旦發(fā)力,將會成長為未來降血脂藥領(lǐng)域不可忽視的重要角色。

豐富品系供給,眾多廠家角逐,降血脂藥市場將在較長時(shí)期成為成長性良好、競爭激烈的治療藥市場。

Tags:降血脂 高溫

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