藥品價格偏高一直是廣大患者心頭抹不去的痛,其中原研藥品價格過高更是拉高了整體藥價水平。其實,許多原研藥都能用與其功效相似價格卻便宜得多的仿制藥來代替。未來五年將有大量原研藥專利到期,仿制藥由此將提升市場占有率。這能否打破高價藥“滿天飛”的局面,讓老百姓不再“看不起病、吃不起藥”?

一種凍干粉針藥物,現(xiàn)在市場價為572美元,國內(nèi)一廠家的仿制藥僅557元人民幣

原研藥與仿制藥價格相差數(shù)十倍

與仿制藥相比,同一規(guī)格原研藥的效果并不強多少,但價格卻相差甚遠,少則五六倍,多則數(shù)十倍。許多市民不清楚其中的“奧秘”,買藥用藥只能“任其宰割”。

在武漢一家藥店,市民李先生因呼吸道感染需要購買一支頭孢曲松注射劑。銷售人員向他推薦了一支瑞士羅氏公司生產(chǎn)的羅氏芬,售價為65元。李先生正準備轉(zhuǎn)身離開,銷售員又叫住他,拿出另一國產(chǎn)品牌同樣規(guī)格的藥品,價格僅為10元。

人福醫(yī)藥集團董事長王學海介紹,羅氏公司生產(chǎn)的這一藥品原先是93.8元,2010年發(fā)改委要求該產(chǎn)品價格下調(diào),才開始有所降低,但與同樣品種的國產(chǎn)仿制藥價格仍相差好幾倍。

華中科技大學同濟醫(yī)學院特聘教授許勇也向記者列舉了一種奧沙利鉑凍干粉針藥物,現(xiàn)在市場價為572美元,國內(nèi)一廠家的仿制藥僅557元。

王學海表示,在化學療效上,仿制藥與同品種原研藥幾乎持平。但由于仿制藥不需要申請任何專利,也無需斥資數(shù)十億美元用于臨床試驗證明藥效,因此成本投入少,價格也就相對較低。一般而言,等效仿制藥獲批上市銷售,價格通常比原研藥要低80%。

許勇說,中國仿制藥出廠價格為國際總體價格水平的22%—30%,比美國要低很多。如果整體藥價水平以仿制藥出廠價格為參照,必將帶來醫(yī)藥價格明顯下降。

仿制藥量產(chǎn)在即簡化審批或出臺

從今年起到2015年,每年都有100多種藥物專利到期,這一現(xiàn)象被業(yè)內(nèi)稱為“專利懸崖”,為仿制藥的研制生產(chǎn)提供了巨大發(fā)展空間,國內(nèi)外企業(yè)紛紛加緊搶占這一巨大“蛋糕”。今年初,跨國醫(yī)藥巨頭輝瑞制藥投資2.95億美元與浙江海正藥業(yè)成立合資公司,定位于開發(fā)專利到期藥物。在此之前,另一家醫(yī)藥巨頭諾華制藥宣布,將在中山打造中國最大的仿制藥生產(chǎn)基地。

而在國內(nèi),多家醫(yī)藥企業(yè)已開始進軍仿制藥市場。王學海說:“我們現(xiàn)在追求的不再是簡單的重復模仿,而是有更高創(chuàng)新含量的首仿。”

與此同時,仿制藥的安全性和有效性問題有望在不久的將來得以解決。目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已啟動了制訂仿制藥指南的前期工作,符合中國實際的仿制藥簡化審批程序或?qū)⒊雠_。

未來十年內(nèi),市場對生物仿制藥的需求可能迎來一輪高潮。業(yè)內(nèi)人士表示,仿制藥正在全球爆發(fā)式增長,將有助于國產(chǎn)仿制藥打破國際原研藥的市場壟斷地位,與其形成競爭,有效降低藥價,減輕老百姓醫(yī)療負擔。

聲音

為何屢次降價降幅并不明顯

新醫(yī)改實施以來,國家對基本藥物實行統(tǒng)一定價、集中采購。國家發(fā)改委也先后29次降低部分品種藥物價格,藥價攀高態(tài)勢得以遏制。但令人擔心的是,許多已過專利期的原研藥在屢次降價中降幅并不明顯。

在我國,原研藥享受單獨定價權,這導致其在價格上“巋然不動”。許勇說:“在國外,隨著仿制藥品的上市,原研藥專利期滿后價格便會大幅下降。但根據(jù)我國現(xiàn)行藥品價格政策,同一品種的原研藥口服制劑,可以比仿制藥價格高出30%,注射劑則可以高出35%。”

業(yè)內(nèi)人士認為,這一規(guī)定其實在法律上缺乏依據(jù)。早在2010年國家發(fā)改委就開始制訂《藥品價格管理辦法征求意見稿》,試圖取消原研藥的“價格特權”。但兩年過去了,意見稿還處在征求意見階段。

王學海建議,應取消原研藥的價格特權,只以專利藥和非專利藥來劃分,對專利期內(nèi)藥品進行價格保護,對基本藥物目錄中有相應仿制藥的原研藥進行降價。

然而,對于仿制藥的效果,許多醫(yī)生還心存疑慮。武漢幾家醫(yī)院的醫(yī)生表示,與仿制藥相比,原研藥在品牌知名度上更勝一籌。臨床醫(yī)生對于藥品的質(zhì)量如果無法判斷,肯定傾向于選擇后者。

“還有醫(yī)保報銷的因素,如果原研藥和仿制藥都可以報銷,為什么不用更知名的原研藥?”廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥劑科主任唐洪梅說。

“在注重價格低廉的同時,企業(yè)更應注重技術創(chuàng)新、提高藥品的質(zhì)量,以口碑贏得市場。”唐洪梅認為,在堅持以成本作為定價基礎的同時,價格主管部門應引入更加科學合理的定價方法,形成良好的藥品價格機制。