首頁(yè) > 醫(yī)藥管理 > 藥企經(jīng)營(yíng)

抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵

2012-10-30 10:36 來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào) 作者:楊人忠 點(diǎn)擊:

核心提示: 食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來(lái),懲防并舉、預(yù)防為先。

《漢書(shū)·霍光傳》里記載了一個(gè)“曲突徙薪”的典故:有人看到某戶(hù)人家鍋灶砌的是直煙囪,旁邊還有柴堆,就勸其將煙囪改曲,搬走柴草,否則恐有火患。但建議未被采納,后來(lái)這戶(hù)人家果真因“直突、積薪”而失火。

  故事里勸人“曲突徙薪”者,讓人想起北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)等大型國(guó)際活動(dòng)中的食品藥品監(jiān)管工作者,正是他們未雨綢繆,恪責(zé)篤守,才創(chuàng)造了無(wú)重大食品安全問(wèn)題投訴、無(wú)藥品安全事件發(fā)生的奇跡。很難想象,如果沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)管理,不在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、應(yīng)急機(jī)制等方面下功夫,北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)能勝似“閑庭信步”、平安無(wú)虞?

  “治未病”與“治已病”正反兩方面經(jīng)驗(yàn)告訴我們,食品藥品安全監(jiān)管說(shuō)到底,就是風(fēng)險(xiǎn)管理。要做好食品藥品監(jiān)管工作,必須抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵。

  食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來(lái),懲防并舉、預(yù)防為先。一些重大的藥品安全事件充分暴露了我們?cè)陲L(fēng)險(xiǎn)管理方面存在著意識(shí)不強(qiáng)、體系不全、機(jī)制不完善等問(wèn)題,突出表現(xiàn)為風(fēng)險(xiǎn)管理還沒(méi)有融入日常監(jiān)管之中,監(jiān)管部門(mén)對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)不能敏銳地發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確地判斷、有效地控制。

  風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的前提。比較成熟的金融風(fēng)險(xiǎn)防范中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,就是經(jīng)常性地進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)排查,找到金融業(yè)內(nèi)外部客觀存在著的各種風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),包括信用風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、操作風(fēng)險(xiǎn)、流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)、道德風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)、國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)等。這啟示我們,應(yīng)對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),也需要建立健全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別機(jī)制,結(jié)合日常監(jiān)管,經(jīng)常性地分地區(qū)、分系統(tǒng)、分單位進(jìn)行縱向到底、橫向到邊的安全風(fēng)險(xiǎn)排查、報(bào)告、匯總,充分揭露食品藥品安全領(lǐng)域各個(gè)層級(jí)、各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節(jié)客觀存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

  風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。當(dāng)前,食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)比較廣泛地存在于企業(yè)、產(chǎn)品聚集的地區(qū),比較集中地出現(xiàn)在特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械管理等方面,比較嚴(yán)重地表現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。比如,中藥非法添加、特殊藥品流弊、非法廣告泛濫、網(wǎng)絡(luò)售假增多、保健食品市場(chǎng)混亂、中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理不善等,都帶來(lái)了極大的安全風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)是做好重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分析,為風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)提供依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要“雙向評(píng)估”,既要評(píng)估監(jiān)管對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),又要評(píng)估監(jiān)管部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),做到“兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)”一起防、“兩個(gè)安全”一起保。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還要“上下觀照”,以微觀評(píng)估觀照宏觀評(píng)估,以微觀防控推動(dòng)頂層設(shè)計(jì)。

  風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)是風(fēng)險(xiǎn)管理的依據(jù)。餐館、藥店等分級(jí)管理在許多地方已實(shí)施多年,針對(duì)不同的風(fēng)險(xiǎn)值及其伴生的風(fēng)險(xiǎn)情形創(chuàng)造了許多簡(jiǎn)明的表達(dá)方法,如A、B、C、D,笑臉、平臉、哭臉等。從各地執(zhí)行情況來(lái)看,一是評(píng)級(jí)模型的功能設(shè)計(jì)需要優(yōu)化。評(píng)級(jí)模型的功能設(shè)計(jì),既要考慮安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)期損失的絕對(duì)額,又要評(píng)價(jià)安全風(fēng)險(xiǎn)的相對(duì)程度;既要觀察總量指標(biāo),又要分析分項(xiàng)指標(biāo)。二是評(píng)級(jí)范圍要以點(diǎn)帶面,力爭(zhēng)在所監(jiān)管的市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全覆蓋。三是評(píng)級(jí)結(jié)果要在“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”這“三個(gè)維度”上進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、分類(lèi)管理,據(jù)以匹配相應(yīng)的人力、物力、財(cái)力資源,落實(shí)中切忌維度不彰、效果不顯。

  風(fēng)險(xiǎn)處置是風(fēng)險(xiǎn)管理的“兜底”。風(fēng)險(xiǎn)處置一般是指應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急措施,又稱(chēng)應(yīng)急管理。突發(fā)事件具有公共性、突發(fā)性、危害性和普遍性等特征。風(fēng)險(xiǎn)處置重在建立健全突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制。所謂突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制,是指針對(duì)突發(fā)事件而建立的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)、分類(lèi)管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地為主的應(yīng)急管理體制,是一套集預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備、監(jiān)測(cè)與預(yù)警、應(yīng)急處置與救援等于一體的應(yīng)急體系和工作機(jī)制,它包括信息披露機(jī)制、應(yīng)急決策機(jī)制、處理協(xié)調(diào)機(jī)制、善后處理機(jī)制等。問(wèn)責(zé)是風(fēng)險(xiǎn)處置的重要內(nèi)容,要堅(jiān)持原因未查清不放過(guò)、責(zé)任人未處理不放過(guò)、整改措施未落實(shí)不放過(guò)、有關(guān)人員未受到教育不放過(guò)的原則,有針對(duì)性地完善制度,亡羊補(bǔ)牢,健全應(yīng)對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。

  體制、機(jī)制、法制是風(fēng)險(xiǎn)管理的三大支點(diǎn)。體制具有深刻性,融入體制的風(fēng)險(xiǎn)管理才能更深刻、更深入。機(jī)制創(chuàng)新是風(fēng)險(xiǎn)管理充滿(mǎn)生機(jī)活力的活水源頭。要實(shí)現(xiàn)從行政推動(dòng)到法制規(guī)范的轉(zhuǎn)變,法規(guī)制度建設(shè)必須為風(fēng)險(xiǎn)管理提供支撐。

  抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵,就抓住了全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)的精神要點(diǎn),就抓住了食品藥品監(jiān)管工作的主動(dòng)權(quán)。

Tags:風(fēng)險(xiǎn)管理 食品藥品監(jiān)管

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

圖片新聞
中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2019 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved