康緣藥業(yè)“重磅新品”銀杏內(nèi)酯注射液被機(jī)構(gòu)潑冷水
苦熬十余年,30成長(zhǎng)成份股康緣藥業(yè)終于拿到銀杏內(nèi)酯注射液的獲批書。欣喜過后,市場(chǎng)各方人士卻多了份冷靜。日前,國信證券一份研報(bào)即對(duì)這一“重磅新品”潑了一盆冷水,認(rèn)為該類產(chǎn)品后續(xù)報(bào)批企業(yè)較多,未來競(jìng)爭(zhēng)激烈,或難以達(dá)到市場(chǎng)樂觀預(yù)測(cè)的銷售規(guī)模。
昨日,公司證券部人士對(duì)《金證券》回應(yīng),“公司也已經(jīng)注意到這份研報(bào),對(duì)于這些報(bào)批企業(yè)我們會(huì)緊密跟蹤,不過短期內(nèi)應(yīng)該不會(huì)造成威脅。”
20億的美麗“蛋糕”
11月13日,康緣藥業(yè)公告稱,近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局通知,公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評(píng),獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊(cè)批件。
據(jù)了解,公司銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液于1998年立項(xiàng)研發(fā),歷經(jīng)十余年研發(fā)成功,屬于國家中藥5類新藥。
據(jù)悉,成都百裕銀杏內(nèi)酯注射液在青海的中標(biāo)價(jià)格為148元/支,定價(jià)是普通銀杏注射液的10倍左右。按照一天5支的用藥量,保守假設(shè)代替10%的銀杏葉注射液市場(chǎng)份額,該產(chǎn)品的市場(chǎng)空間也有20億。
20家企業(yè)背后角逐
不過,消息公布后,康緣藥業(yè)股價(jià)并未熱烈回應(yīng)。昨日更重挫4.47%,收于18.79元。
除了市場(chǎng)資金對(duì)此早有預(yù)期外,11月14日國信證券出爐的一份研報(bào)也起到推波助瀾的作用。研究員認(rèn)為,“若公司營銷得力,或可奪得銀杏類注射液市場(chǎng)先機(jī),而從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,因該類產(chǎn)品后續(xù)報(bào)批企業(yè)較多,未來競(jìng)爭(zhēng)激烈,或難以達(dá)到同類中藥注射劑獨(dú)家品種的銷售規(guī)模。”
按照研究員提供的資料,銀杏內(nèi)酯注射液目前已經(jīng)獲批的有成都百裕和康緣藥業(yè)2家;報(bào)生產(chǎn)階段的有原天士力(600535,股吧)之驕藥業(yè)(2006年12月申報(bào),已轉(zhuǎn)讓);臨床階段有中國藥科大學(xué)、青海巴顏喀拉生物、四川省樂山市三民藥物研究所、江蘇吳中(600200,股吧)蘇州第六制藥廠等10家企業(yè)。
銀杏內(nèi)酯B注射液目前報(bào)生產(chǎn)階段有合肥拓峰生物(2012年1月申報(bào))、中國人民解放軍總醫(yī)院(2012年1月申報(bào),譽(yù)衡藥業(yè)通過它申報(bào))2家;臨床階段有江蘇鵬鷂藥業(yè)、江蘇柯菲平醫(yī)藥2家;報(bào)臨床階段的有海南四環(huán)心腦血管藥物研究院、廣東艾希德藥業(yè)等4家企業(yè)。
該研究員判斷,未來康緣藥業(yè)銀杏內(nèi)酯注射液能達(dá)到何種銷售規(guī)模,能否進(jìn)入、何時(shí)進(jìn)入國家醫(yī)保甚至基藥目錄,都不是很確定。
公司稱“短期安全”
昨日,公司證券部人士對(duì)《金證券》記者表示,“對(duì)券商研究員的判斷,公司也有所留意。公司此前并未過多關(guān)注這塊,日后會(huì)緊密跟蹤,但產(chǎn)品獲批并不容易,短期內(nèi)應(yīng)該不會(huì)造成威脅。”公司同時(shí)透露,銀杏內(nèi)酯注射液銷售將采取“自銷+代理”模式,力求利益最大化。
在醫(yī)藥行業(yè)浸淫多年的一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)券商觀點(diǎn)不以為然。他對(duì)《金證券》分析,國家食品藥品監(jiān)督管理局批的康緣藥業(yè)銀杏內(nèi)酯注射液,通用名是“銀杏二萜內(nèi)酯葡銨注射液”,并非成都百裕的“銀杏內(nèi)酯注射液”。兩種產(chǎn)品通用名都不一樣,就代表是不同的產(chǎn)品。在招標(biāo)分組的時(shí)候,也將處于不同的產(chǎn)品組,不會(huì)有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
目前正在申報(bào)銀杏內(nèi)酯B注射液生產(chǎn)階段的譽(yù)衡藥業(yè)(002437)內(nèi)部人士則對(duì)《金證券》解釋,“康緣為多組分產(chǎn)品包含銀杏內(nèi)脂ABK,我公司銀杏內(nèi)酯B為高純度單組份產(chǎn)品,且我公司為一類新藥(即未在國內(nèi)外上市銷售的藥品)。”言下之意,兩者并不沖突。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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