麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)：
　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)辦[2012]85號文件《關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求，在“2013年2月28日前，麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)須完成20位標識的藥品電子監(jiān)管碼改換工作，逾期不得繼續(xù)使用原16位監(jiān)管碼。”為確保此項工作正常有序進行，并按要求如期完成，通知如下：
　　1、 自2013年1月1日零時起，系統(tǒng)不再提供16位監(jiān)管碼的申請，只提供20位的監(jiān)管碼的申請。
　　2、 2012年12月31日前至2013年3月1日零時止，已申請并審批通過的16位監(jiān)管碼，在現(xiàn)有客戶端中所有功能的使用不受影響。
　　3、 2013年3月1日零時起，中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)停止對16位藥品關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)的接收(即停止16位監(jiān)管碼的激活)，只接收20位電子監(jiān)管碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)上傳。已經(jīng)激活過的16位監(jiān)管碼在現(xiàn)有客戶端中所有功能的使用不受影響。
　　4、 2013年1月1日零時之后，特藥生產(chǎn)企業(yè)新申請的20位電子監(jiān)管碼到實際賦碼完成，需要一定的周期，生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自身需求，在2012年12月31日前，申請一定數(shù)量的16位電子監(jiān)管碼，滿足生產(chǎn)實際需要。
　　5、 藥品生產(chǎn)企業(yè)需特別注意的事項：
　　? 確?，F(xiàn)有賦碼生產(chǎn)線能夠分別識別16位、20位監(jiān)管碼文件格式;支持16位、20位監(jiān)管碼的賦碼關(guān)聯(lián)工作;并能生成符合標準要求的關(guān)聯(lián)關(guān)系文件。
　　如無法實現(xiàn)，請及早聯(lián)系生產(chǎn)線賦碼廠商進行生產(chǎn)線的改造。生產(chǎn)線改造需符合《藥監(jiān)項目生產(chǎn)線客戶端數(shù)據(jù)接口標準V3.1(20110321)》。
　　? 出入庫數(shù)據(jù)采集器能夠支持16位、20位監(jiān)管碼的掃描。如目前僅支持16位監(jiān)管碼的掃描，請及早聯(lián)系數(shù)據(jù)采集器供應商進行相關(guān)升級工作。數(shù)據(jù)采集器需符合《數(shù)據(jù)采集器接口標準V3(20100623)》。
　　? 2013年1月1日零時到2013年2月28日過渡期，為避免混亂和錯誤，生產(chǎn)企業(yè)在同一上傳關(guān)聯(lián)關(guān)系的文件中，不允許16位監(jiān)管碼和20位監(jiān)管碼同時存在;關(guān)聯(lián)關(guān)系文件里要求全是16位的監(jiān)管碼，或全是20位的監(jiān)管碼。請
　　特藥生產(chǎn)企業(yè)在進行生產(chǎn)安排時，特別注意。
　　? 請企業(yè)通知各自的下游麻醉藥品、第一類精神藥品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp批發(fā)商，其使用的數(shù)據(jù)采集器同時須支持16位、20位電子監(jiān)管碼的掃描。
　　監(jiān)管碼改換過程中相關(guān)疑問，歡迎及時聯(lián)系客服人員咨詢。服務電話： 95001111(未開通地區(qū)撥打010-95001111)
　　特此通知，感謝您的理解和支持!
　　                                                                              

 

中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2012年12月10日