2012年陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品配送中心建設的通知
各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局(委):
藥品配送中心是我省農村藥品“兩網”建設工作中設立的,承擔區(qū)域性藥品配送任務的非法人批發(fā)企業(yè),為解決農村邊遠地區(qū)群眾缺醫(yī)少藥起到了積極作用。但隨著藥品“三統(tǒng)一”工作的深入開展,配送中心在基層發(fā)揮的作用逐漸弱化,所占市場份額也越來越低。同時,在近期的監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn),配送中心普遍存在購進渠道不規(guī)范、質量管理制度落實不到位和設施設備不齊全等問題,直接影響到藥品質量安全。為進一步規(guī)范藥品配送中心建設,更好地解決存在的問題,現(xiàn)就進一步規(guī)范藥品配送中心建設通知如下:
一、藥品配送中心應按照《規(guī)范藥品配送中心建設檢查標準》(見附件)要求規(guī)范建設和換證。換證后藥品配送中心仍為非法人藥品批發(fā)企業(yè),企業(yè)名稱不再包含“配送中心”,注冊地址和倉庫地址變更原則上只能在原管轄區(qū)域內,如跨原管轄地遷移,應按照《藥品經營許可證管理辦法》的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。原《陜西省農村藥品配送中心設置辦法》中規(guī)定的相關條件要求不再予以執(zhí)行。
二、藥品配送中心要在規(guī)定的時間內完成規(guī)范建設和換證工作。2013年5月1日前,全省《藥品經營許可證》在有效期內的藥品配送中心全部完成規(guī)范建設,并向省局市場處提交驗收報告(填寫藥品經營許可證變更申請表),資料審查合格后,省局將組織人員進行現(xiàn)場驗收,驗收合格后重新頒發(fā)《藥品經營許可證》,并在省局網站進行公示。2013年6月1日后原藥品配送中心《藥品經營許可證》一律予以廢止。
三、各級藥品監(jiān)管部門要對沒有換證的藥品配送中心創(chuàng)造條件,為其找出路、謀發(fā)展。充分發(fā)揮藥品配送中心配送方便、及時、快捷的優(yōu)勢,鼓勵藥品配送中心與藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)通過兼并和重組等方式積極參與基層醫(yī)療機構基本藥物配送;鼓勵經營狀況不佳的藥品配送中心向醫(yī)藥超市、零售藥店等轉變,豐富邊遠地區(qū)藥品市場。
四、各級藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查,督促轄區(qū)內藥品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp配送中心在規(guī)定時限內完成規(guī)范建設和換證。對于未按要求進行規(guī)范建設、換證企業(yè)和未取得《藥品經營許可證》原農村兩網藥品配送點,嚴禁其銷售藥品行為。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年12月5日
責任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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