在醫(yī)療健康行業(yè)的各細(xì)分領(lǐng)域，中國(guó)與歐美差距最大的，當(dāng)屬新藥研發(fā)。除了風(fēng)險(xiǎn)極高地從零開(kāi)始自主研發(fā)，或仿制國(guó)際成熟藥物，本土化學(xué)藥企是否還有其他路徑可走？

杭州百替生物技術(shù)有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)“百替生物”）給出了肯定的答案。在創(chuàng)始人、總經(jīng)理郭磊看來(lái)，中國(guó)不缺醫(yī)院、病人資源，也不缺生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)碩博人才，缺的是完備的科研體系。如果與歐美同行一樣從數(shù)百萬(wàn)種化學(xué)物遴選起步，永遠(yuǎn)也趕不上他們。不如把國(guó)外已經(jīng)做到臨床一期、二期，有突破性創(chuàng)新藥物的中國(guó)專(zhuān)利權(quán)和生產(chǎn)權(quán)買(mǎi)下，以此為基礎(chǔ)做本土研發(fā)。

百替生物就是這么做的。這家公司成立不到兩年，有一支本土研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在美國(guó)有一個(gè)新藥遴選合作小組。前期專(zhuān)注于抗腫瘤藥，已經(jīng)引進(jìn)了一個(gè)腫瘤血管靶向的新藥項(xiàng)目——NPI-23X。今年以來(lái)，有幾個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或仿效或巧合地采用了同樣的思路。但郭磊自信“百替生物”有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，從海外購(gòu)買(mǎi)引入的專(zhuān)利相關(guān)權(quán)限更加充分，團(tuán)隊(duì)在項(xiàng)目選擇和科研能力方面亦更強(qiáng)。

為何選擇這個(gè)生意？

郭磊本科畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀博士學(xué)位期間受到國(guó)家留學(xué)基金委的資助，去到哈佛醫(yī)學(xué)院進(jìn)行了三年的博士課題研究?；胤嫡愦蠛螅麜x升為教授、博導(dǎo)，創(chuàng)立了醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)教研室，而后再次留學(xué)哈佛做博士后研究，任教數(shù)年后又重回浙大，創(chuàng)立轉(zhuǎn)基因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。

十?dāng)?shù)年往返中美兩國(guó)的經(jīng)歷令其能夠嫁接起雙邊資源，并物色、吸引到人才。萌生了創(chuàng)業(yè)念頭后，他一邊教書(shū)一邊做過(guò)幾個(gè)公司，眼下已辭去教職，專(zhuān)心運(yùn)作“百替生物”。

做專(zhuān)利引進(jìn)，關(guān)鍵在于在恰當(dāng)?shù)碾A段以最低的成本引進(jìn)最有潛力的項(xiàng)目。這是因?yàn)樾滤幯邪l(fā)的鏈條非常長(zhǎng)，從最開(kāi)始用分子、細(xì)胞水平做化合物篩選，到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，再進(jìn)入臨床一期、二期、三期，動(dòng)輒十?dāng)?shù)年。介入早了，價(jià)格低，但距離最終上市時(shí)間長(zhǎng)，不確定性大，后續(xù)投入大。介入晚了，每過(guò)一個(gè)里程碑價(jià)格都會(huì)成五倍、十倍上漲。

選定項(xiàng)目后，接下來(lái)的做法也有三種：進(jìn)口注冊(cè)、參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)和在中國(guó)快速重復(fù)海外研發(fā)步驟并爭(zhēng)取與美國(guó)同步向前推進(jìn)。第一種省心但依賴(lài)于政策，時(shí)間不可控；第二種約3年～4年可以面市；最后一種耗費(fèi)財(cái)力、精力、時(shí)間最多，5年～6年才能面市，但獲得的權(quán)益最充分。

這是一筆冒險(xiǎn)的生意。每一步選擇，都需要用前瞻性的眼光權(quán)衡利弊，都建立在對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈條透徹理解的基礎(chǔ)上。如果選擇正確，在中國(guó)的后續(xù)研發(fā)成本只有歐美的1/5乃至1/10，避開(kāi)了研發(fā)初期的大投入、長(zhǎng)時(shí)間和高風(fēng)險(xiǎn)，成功概率和技術(shù)含量卻要高得多，不失為一種捷徑。郭磊及合作伙伴的眼界和人脈，是成敗的關(guān)鍵。

目前發(fā)展情況？

“百替生物”引進(jìn)的第一個(gè)項(xiàng)目——抗腫瘤藥NPI-23X，在美國(guó)已經(jīng)歷時(shí)12年、投入幾億美金做到了臨床二期。與目前市場(chǎng)上主流的腫瘤血管抑制藥物如紫杉醇、Avastin相比，這種新藥靶點(diǎn)雖然也是針對(duì)腫瘤血管，但機(jī)制不同，是一種血管破壞劑。郭磊跟蹤觀察這一項(xiàng)目多年，認(rèn)為其有可能成為新型抗癌藥領(lǐng)域的一枚重磅炸彈，前景與當(dāng)前主流藥物一樣廣闊，于是將之單列成立了一個(gè)項(xiàng)目公司，先在中國(guó)復(fù)制了美國(guó)的既有步驟，再推動(dòng)后續(xù)研發(fā)。

無(wú)論本土研發(fā)還是繼續(xù)引進(jìn)新項(xiàng)目，都需要大量資金。除了融資，“百替生物”也通過(guò)開(kāi)展CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包）業(yè)務(wù)拓寬財(cái)路，提供臨床前分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)三個(gè)水平的科研解決方案。

不過(guò)，此舉也并非只為掙錢(qián)，至少還有另外兩點(diǎn)作用：保持團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)向的敏銳和視野；對(duì)美國(guó)項(xiàng)目遴選團(tuán)隊(duì)物色到的項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)核查，避免為魚(yú)龍混雜的公開(kāi)數(shù)據(jù)所惑。