優(yōu)卡丹和好娃娃這兩個(gè)復(fù)方兒童感冒藥中，主要成分對(duì)乙酰氨基酚在長(zhǎng)期、大量應(yīng)用情況下可能會(huì)對(duì)肝、腎產(chǎn)生一定影響。圖/IC

　　近日，微博認(rèn)證為兒科醫(yī)生的網(wǎng)友發(fā)微博稱，“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已被充分證明對(duì)兒童的肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服”。優(yōu)卡丹官方微博發(fā)表聲明稱，按照國(guó)家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因?yàn)?ldquo;缺乏新生兒和一歲以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。并稱“1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書可放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害。”優(yōu)卡丹、好娃娃等小兒氨酚烷胺顆粒究竟是否有腎毒性?

　　“經(jīng)查閱相關(guān)資料，優(yōu)卡丹和好娃娃均為復(fù)方制劑，所含成分種類和含量相同。”首都兒研所藥劑科臨床藥師王翔巖說(shuō)，“具體成分和含量為：對(duì)乙酰氨基酚0.1克，鹽酸金剛烷胺0.04克，人工牛黃4毫克，咖啡因6毫克，馬來(lái)酸氯苯那敏0.8毫克。”

　　“通過(guò)成分分析，可以了解，在優(yōu)卡丹和好娃娃這兩個(gè)復(fù)方的兒童感冒藥中，主要是對(duì)乙酰氨基酚在長(zhǎng)期、大量應(yīng)用的情況下可能會(huì)對(duì)肝、腎產(chǎn)生一定影響，其它成分對(duì)肝、腎影響不明顯。”王翔巖說(shuō)，另外《新編藥物學(xué)》(17版)明確指出鹽酸金剛烷胺不用于新生兒與1歲內(nèi)嬰兒。其它3種成分在《新編藥物學(xué)》(17版)或《馬丁代爾藥物大典》(35版)中都有1歲內(nèi)兒童的用法用量。

　　“當(dāng)然優(yōu)卡丹和好娃娃作為復(fù)方制劑，當(dāng)幾種成分共同服用時(shí)還存在藥物相互作用的問(wèn)題，可能會(huì)產(chǎn)生以上幾種成分單獨(dú)服用時(shí)沒(méi)有的藥理作用或不良反應(yīng)，這需要藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行充分的相關(guān)臨床研究。”

　　■ 醫(yī)院情況

　　兒童醫(yī)院、兒研所不用優(yōu)卡丹

　　據(jù)了解，北京兒童醫(yī)院，首都兒研所都沒(méi)有使用優(yōu)卡丹和好娃娃這兩種藥品。北京兒童醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)，“一般醫(yī)生常用的是醫(yī)院進(jìn)的藥，具體是否使用要看醫(yī)生自己的用藥習(xí)慣，不能代表整個(gè)醫(yī)界意見。”

　　“此次問(wèn)題的關(guān)鍵在于說(shuō)明書的修改。”國(guó)家衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家，中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)專家孫忠實(shí)說(shuō)，去年5月藥監(jiān)局發(fā)文要求廠家修改說(shuō)明書，一般會(huì)給予半年時(shí)間修改。“到現(xiàn)在說(shuō)明書還未改成1歲以下兒童禁用，5歲以下兒童不推薦使用，是廠家的錯(cuò)誤。”

　　■ 安全性討論

　　多種小兒感冒藥都含金剛烷胺

　　和睦家醫(yī)院資深藥師冀連梅在微博上說(shuō)，含金剛烷胺的品種包括葵花藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒、仁和藥業(yè)的優(yōu)卡丹(小兒氨酚烷胺顆粒)、亞洲制藥的快克膠囊(復(fù)方氨酚烷胺膠囊)、太陽(yáng)石藥業(yè)的好娃娃(小兒氨酚烷胺顆粒)等，不僅小兒氨酚烷胺顆粒中含金剛烷胺成分，其他一些小兒感冒藥里也含有，如果家長(zhǎng)將兩種含有金剛烷胺的感冒藥同時(shí)給孩子服用，存在產(chǎn)生腎毒性的可能性，因?yàn)榻饎偼榘分饕ㄟ^(guò)腎臟排泄。

　　不過(guò)到目前為止，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)這方面的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

　　禁用和慎用是出于兒童用藥安全考慮

　　孫忠實(shí)說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局去年5月下發(fā)的《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書的通知》確實(shí)只寫到“在【禁忌】項(xiàng)中增加因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，公告同時(shí)要求修訂“氨酚烷胺那敏膠囊”說(shuō)明書，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”修訂為“5歲以下兒童不推薦”，但并未涉及藥品不良反應(yīng)的信息。

　　“因?yàn)樗幤吩囼?yàn)倫理規(guī)定不能給兒童做臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)在有關(guān)的肝腎功能的影響并不清楚。禁用和慎用都是出于對(duì)兒童用藥安全的考慮。”

　　但是，在推薦的劑量范圍內(nèi)使用，絕大多數(shù)人是安全的。任何一種藥都是有利有弊的，沒(méi)有一種藥是絕對(duì)安全的。

　　金剛烷胺對(duì)抗感冒病毒無(wú)效

　　冀連梅稱，國(guó)外循證醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)表明，金剛烷胺在抗感冒病毒方面基本無(wú)效，感冒病毒對(duì)其耐藥嚴(yán)重。

　　“金剛烷胺是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于感冒藥中的抗病毒成分，它是做過(guò)相關(guān)臨床實(shí)踐的。”孫忠實(shí)說(shuō)，“但是金剛烷胺只抗甲型流感病毒，是窄譜抗病毒藥，感冒病毒有很多種，在實(shí)踐中，金剛烷胺在抗病毒方面的效果是打問(wèn)號(hào)的。只是現(xiàn)在沒(méi)有更多理由推翻這個(gè)處方。”

　　“另外，廣告上稱其可以‘預(yù)防’、‘治療’感冒，即在感冒流行時(shí)期可以提前一兩周吃來(lái)預(yù)防。但實(shí)際上，醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的可以預(yù)防流感病毒的是羅氏的達(dá)非，其它的并沒(méi)有相關(guān)證據(jù)。所以，對(duì)感冒的預(yù)防作用也是要打問(wèn)號(hào)的。”孫忠實(shí)說(shuō)。

　　■ 熱點(diǎn)問(wèn)答

　　小兒感冒藥并非成人縮小版

　　Q成人感冒藥里也含有對(duì)乙酰氨基酚和金剛烷胺復(fù)合成分，是不是可以理解為小兒感冒藥是成人感冒藥的縮小版?

　　王翔巖：成人常用感冒藥中的鹽酸偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬都是常用兒童感冒藥中沒(méi)有的成分，主要用于成人鎮(zhèn)咳。無(wú)論是成人或是兒童感冒藥均為復(fù)方制劑，但二者所含具體成分還是有一定區(qū)別，不能簡(jiǎn)單認(rèn)為小兒感冒藥就是成人感冒藥的減量版。

　　孫忠實(shí)：成人感冒藥和兒童感冒藥的有效成分是大同小異的，比如說(shuō)對(duì)乙酰氨基酚用于解熱鎮(zhèn)痛;氯苯那敏、苯海拉明起到抗過(guò)敏作用;右美沙芬用于止咳;偽麻黃堿用于減少充血成分;金剛烷胺可以起到抗病毒作用。血管活性成分偽麻黃堿不用于兒童用藥外，其它成分一般都可以同時(shí)用于成人或兒童感冒藥。

　　一般大夫會(huì)根據(jù)小孩體重、年齡來(lái)計(jì)算用藥劑量、設(shè)計(jì)處方，而不是簡(jiǎn)單酌情減半。

　　Q國(guó)外兒童使用感冒藥的情況是怎么樣的?

　　孫忠實(shí)：美國(guó)FDA2006年規(guī)定2歲以內(nèi)不得使用抗感冒藥，而是使用非藥物療法，通過(guò)多飲水、保證通風(fēng)，必要時(shí)進(jìn)行冷水浴和酒精浴散熱。只有在發(fā)燒38.5度以上可用少量退熱藥。