國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王立豐昨日表示，未來針對仿制藥審評策略會進(jìn)一步制訂并發(fā)布相關(guān)路徑，鼓勵具有臨床價值和上市價值的仿制藥優(yōu)先審批，并使仿制藥的優(yōu)先審評過程更加透明公開。 針對目前中國醫(yī)藥(600056,股吧)產(chǎn)業(yè)新藥審批狀況，王立豐表示，目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散”的格局未發(fā)生根本改變，藥品重復(fù)研發(fā)和申報現(xiàn)象還將在一定時間內(nèi)持續(xù)存在。 此前，藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》，重點從轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評理念、調(diào)整仿制藥審評策略、加強(qiáng)藥物臨床試驗質(zhì)量管理、鼓勵兒童藥物的研制這四個方面入手改革。其中在仿制藥方面，《意見》提出未來將確立仿制藥優(yōu)先審評領(lǐng)域。王立豐表示，未來藥監(jiān)局將探索建立上市價值評估制度，具體將會同有關(guān)部門并邀請社會專業(yè)性團(tuán)體、醫(yī)藥學(xué)專家，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，以藥品臨床需求為導(dǎo)向探索開展仿制藥上市價值評估。此外，針對仿制藥的優(yōu)先審評未來還將出臺一個具體路徑，以使仿制藥的優(yōu)先審評過程更加透明公開。

國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王立豐昨日表示，未來針對仿制藥審評策略會進(jìn)一步制訂并發(fā)布相關(guān)路徑，鼓勵具有臨床價值和上市價值的仿制藥優(yōu)先審批，并使仿制藥的優(yōu)先審評過程更加透明公開。針對目前中國醫(yī)藥(600056,股吧)產(chǎn)業(yè)新藥審批狀況，王立豐表示，目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散”的格局未發(fā)生根本改變，藥品重復(fù)研發(fā)和申報現(xiàn)象還將在一定時間內(nèi)持續(xù)存在。此前，藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新的意見》，重點從轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評理念、調(diào)整仿制藥審評策略、加強(qiáng)藥物臨床試驗質(zhì)量管理、鼓勵兒童藥物的研制這四個方面入手改革。其中在仿制藥方面，《意見》提出未來將確立仿制藥優(yōu)先審評領(lǐng)域。王立豐表示，未來藥監(jiān)局將探索建立上市價值評估制度，具體將會同有關(guān)部門并邀請社會專業(yè)性團(tuán)體、醫(yī)藥學(xué)專家，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，以藥品臨床需求為導(dǎo)向探索開展仿制藥上市價值評估。此外，針對仿制藥的優(yōu)先審評未來還將出臺一個具體路徑，以使仿制藥的優(yōu)先審評過程更加透明公開。