因在參與拜耳公司新藥臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)休克等癥狀，84歲的張老太將拜耳公司及醫(yī)院訴至法院。近日，該案在北京市朝陽區(qū)法院一審宣判，跨國藥企拜耳公司賠償張老太5萬歐元。此事引發(fā)人們對(duì)試藥的關(guān)注，武漢是否存在試藥族?本報(bào)記者連日來調(diào)查發(fā)現(xiàn)，圍繞著武漢上十家有試藥資質(zhì)的三甲醫(yī)院，常年活動(dòng)著上千名試藥者，他們主要由貧困患者、低收入人群和大學(xué)生構(gòu)成，依靠著每人每次600至1000元的試藥補(bǔ)助，構(gòu)建了一個(gè)年產(chǎn)值近千萬的試藥市場(chǎng)。

　　故事1

　　武漢可能有上千流動(dòng)試藥者

　　“我不把自己抬高到神農(nóng)氏那樣的高度，可是也不應(yīng)該卑微到不好意思告訴家人和朋友。”今年21歲的王海濤(化名)是一名在讀的大三學(xué)生，已經(jīng)做了三年的試藥者，如何看待這一工作，讓他糾結(jié)至今。

　　來自湖北農(nóng)村的王海濤家境貧寒，大一開學(xué)后，為了減輕家人負(fù)擔(dān)，便開始了兼職試藥。“剛開始也擔(dān)心過健康問題，但考慮到是學(xué)長(zhǎng)介紹，且又有不少校友參加，就壯著膽子去了。”王海濤對(duì)第一次試藥經(jīng)歷記憶猶新。

　　“我們一共18名校友在學(xué)長(zhǎng)的帶領(lǐng)下去了協(xié)和醫(yī)院，一名男醫(yī)生先給我們講了藥物試驗(yàn)的過程、要求、風(fēng)險(xiǎn)等，然后簽訂了《知情同意書》，并進(jìn)行了肝、腎、心電圖等檢查。”王海濤介紹，當(dāng)時(shí)聽醫(yī)生說有風(fēng)險(xiǎn)，還頗為擔(dān)心。

　　接下來的過程很簡(jiǎn)單。“吃了一顆藥片，喝了一杯白開水，然后就坐著看了一天電視，期間護(hù)士進(jìn)來抽了12次血。”當(dāng)學(xué)長(zhǎng)將1000元錢交到他手上時(shí)，他感覺自己在做夢(mèng)，“這錢賺得也太簡(jiǎn)單了點(diǎn)。”

　　學(xué)長(zhǎng)再三叮囑，回學(xué)校后不要和同學(xué)、老師提起此事時(shí)，王海濤隱約感覺到不對(duì)勁。直到有一次生日，他請(qǐng)室友到學(xué)校附近一家飯店吃飯時(shí)，一位室友無意中說到“沒想到，當(dāng)小白鼠，這么有錢啊，怪不得那么多人不要命跑去當(dāng)呢”，這句話深深地刺痛了他。

　　王海濤至今不敢將自己試藥的經(jīng)歷告訴家人和朋友。

　　目前，武漢上十家有試藥資質(zhì)的三甲醫(yī)院，每年都會(huì)征召試藥志愿者進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)，每次試驗(yàn)結(jié)束后，志愿者將獲得營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、誤工費(fèi)等補(bǔ)償，通常在600元至1000元之間。“江城‘試藥族’應(yīng)該有上千人，且不斷有人退出，也不斷有人補(bǔ)充進(jìn)來。”王海濤說，每個(gè)醫(yī)院每年都需要上百人來試藥，圍繞著武漢上十家有試藥資質(zhì)的大醫(yī)院，應(yīng)該有上千人。

　　故事2

　　90后女大學(xué)生成為“藥頭”

　　"如果不是日子過不下去千萬別去賺這錢。"連日來，記者隨機(jī)采訪了幾十名市民，對(duì)于試藥一事，絕大多數(shù)受訪者，都表現(xiàn)出排斥和不信任。

　　雖然每次招募試藥者時(shí)，醫(yī)院都會(huì)通過媒體或者網(wǎng)絡(luò)發(fā)布消息，但這種普遍的抵制心理，導(dǎo)致醫(yī)院在招募試藥者時(shí)往往不能一帆風(fēng)順。

　　"醫(yī)院不可能花費(fèi)很大的精力專門去招募、組織和管理上百人的試藥隊(duì)伍，這就為中介的存在提供了可能。"王珊珊(化名)雖然是一名90后的女大學(xué)生，卻已經(jīng)是一名管理著近百名試藥者的"藥頭"。

　　王珊珊成為"藥頭"，純屬偶然。她的第一任男朋友是湖北醫(yī)學(xué)院的研究生，通過導(dǎo)師接了一些招募試藥志愿者的活，剛開始她只是幫忙，后來男朋友畢業(yè)后他們就分手了。男朋友去了北京，王珊珊就接過了"藥頭"位置。王珊珊說，活躍在武漢的"藥頭"很多，可是招募的人群卻各不相同。

　　"有的是以貧困患者為主，有的是以低收入社會(huì)群體為主，而我主要是招募在校大學(xué)生。"王珊珊介紹，因?yàn)樵谛４髮W(xué)生基本都能熟練使用電腦和手機(jī)，管理更為便捷。

　　"以前是通過QQ群進(jìn)行管理，現(xiàn)在是通過微信群進(jìn)行管理。"王珊珊主要負(fù)責(zé)和有試藥資質(zhì)的醫(yī)院保持聯(lián)系，一旦需要試藥者，她就通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行溝通，確定試藥時(shí)間、人數(shù)、集合地點(diǎn)。

　　"每次抽取每名試藥者150元的中介費(fèi)，所以每次組織試藥都有幾千元的收入。"一年通過做"藥頭"究竟可以賺多少錢，王珊珊始終不愿意透露，"肯定比畢業(yè)后很多人的上班工資要多。"

　　故事3

　　試藥市場(chǎng)一年產(chǎn)值或近千萬

　　據(jù)武漢一家有試藥資質(zhì)的三甲醫(yī)院科研處負(fù)責(zé)人介紹，每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)、推向市場(chǎng)使用前，都必須經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)、人體實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)三個(gè)過程。其中臨床試驗(yàn)分三期，第二、三期試驗(yàn)是為了觀察藥物的有效性，所以受試對(duì)象為病人;而第一期試驗(yàn)是為了觀察藥物的安全性和代謝過程，需要在健康人身上試驗(yàn)。

　　該負(fù)責(zé)人介紹，試藥肯定是有風(fēng)險(xiǎn)的。對(duì)于健康受試者來說，他們是代替患者承擔(dān)了這種風(fēng)險(xiǎn)。但是，試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都很謹(jǐn)慎小心，一旦出現(xiàn)過敏等意外情況，也有完善的救助措施作保障，所以基本上沒有太大的危險(xiǎn)。

　　記者從武漢市藥監(jiān)部門了解到，我國的《藥物臨床試驗(yàn)治療管理規(guī)范》對(duì)試藥有著嚴(yán)格的規(guī)范和要求，受試者參加試驗(yàn)必須是自愿，同時(shí)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須要與受試者簽訂《知情同意協(xié)議書》，明確告知試驗(yàn)方案、試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)程度及補(bǔ)償條款，以確保受試者的利益。

　　"新藥品種越來越多，試藥這個(gè)市場(chǎng)肯定會(huì)越來越大。" 王珊珊作為一名"藥頭"，已經(jīng)開始將試藥者招募和管理作為一項(xiàng)自己的事業(yè)來做。

　　據(jù)她估算，武漢現(xiàn)有的試藥市場(chǎng)，每年已經(jīng)達(dá)近千萬元。她所參與的主要是一期臨床試驗(yàn)，只占了武漢試藥市場(chǎng)的一小部分，還有二期、三期臨床試驗(yàn)。

　　信息不透明存隱患

　　記者調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，對(duì)于擁有試藥資質(zhì)的醫(yī)院而言，參與試藥的志愿者信息都是保密的。

　　"雖然名義上是尊重志愿者的隱私權(quán)，可是醫(yī)院彼此間的這種信息不透明，可能帶來安全隱患。"一名有試藥資質(zhì)的三級(jí)醫(yī)院科研處負(fù)責(zé)人介紹，許多藥物都有人體的耐受值，如果不對(duì)試藥者進(jìn)行規(guī)范管理，一旦發(fā)生試藥者為了多賺錢，連續(xù)到不同醫(yī)院接受同一類型藥物的試藥，就可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　"雖然關(guān)于試藥已有基本完善的法規(guī)，可是這種近似乎地下的操作模式，確實(shí)存在著不可控的風(fēng)險(xiǎn)。"王珊珊說，如何進(jìn)一步規(guī)避這種風(fēng)險(xiǎn)，需要管理部門、醫(yī)院和試藥者共同溝通和協(xié)調(diào)。

　　聲音

　　新藥受試者權(quán)益亟待保護(hù)

　　2003年9月起施行的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和衛(wèi)生部2007年印發(fā)的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》都規(guī)定，如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。然而對(duì)于如何賠償，兩項(xiàng)法規(guī)都沒有作出具體說明。

　　北京朝陽醫(yī)院總藥劑師劉麗宏建議，受試者在決定接受臨床試驗(yàn)前應(yīng)該仔細(xì)閱讀《患者須知》和《知情同意書》，詳細(xì)了解可能發(fā)生的不良反應(yīng)、理賠的范圍、有無保險(xiǎn)，懂得如何保護(hù)自己的權(quán)益。

　　朝陽區(qū)法院民一庭庭長(zhǎng)陳曉東則建議，在保險(xiǎn)制度之外，國家應(yīng)建立統(tǒng)一的新藥試驗(yàn)基金。此外，國內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都設(shè)置了倫理委員會(huì)，對(duì)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行倫理審查，但在操作過程中，審查往往流于形式，對(duì)試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)、受試者的保護(hù)措施、受試者的賠償條款等方面的審查都亟待完善。

　　鏈接

　　因在參與拜耳公司新藥臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)休克等癥狀，84歲的張老太將拜耳公司及醫(yī)院訴至法院。北京市朝陽區(qū)法院21日對(duì)這起案件一審宣判，法院判決拜耳公司賠償張老太5萬歐元。

　　2006年10月，張老太在北京大學(xué)人民醫(yī)院進(jìn)行左膝人工關(guān)節(jié)置換術(shù)期間，參加了正在該院進(jìn)行的拜耳公司一種預(yù)防術(shù)后血栓的新藥-BAY59-7939片劑的臨床試驗(yàn)。術(shù)后14天，張老太做雙下肢靜脈造影時(shí)出現(xiàn)休克，經(jīng)過搶救才挽回生命。北大人民醫(yī)院認(rèn)定，該事件為臨床試驗(yàn)中的"嚴(yán)重不良事件"。