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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用丁咯地爾的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[2013]41號(hào) )

2013-03-19 09:24 來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 作者:...我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用丁咯地爾的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[2013]41號(hào) ) 

  百度蟲(chóng)醫(yī)藥招商網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2013-03-15  閱讀次數(shù): 217次 [小 中 大] [發(fā)送短信]  [收藏] [返回]
 
所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱  
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)丁咯地爾進(jìn)行了再評(píng)價(jià)。通過(guò)對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外研究資料的評(píng)價(jià)顯示,丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),此類風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)了其有限的臨床治療效益。根據(jù)《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》四十一條,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。

  請(qǐng)各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位,并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行,已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
2013年3月5日

 

Tags:會(huì)銷(xiāo) 方向

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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