丁咯地爾藥品批號(hào)被撤 涉及藥企稱影響不大
核心提示：日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知稱，停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文件，已經(jīng)生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局監(jiān)督銷毀。原因是近年來國內(nèi)外研究資料的評(píng)價(jià)顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知稱，停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文件，已經(jīng)生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局監(jiān)督銷毀。原因是近年來國內(nèi)外研究資料的評(píng)價(jià)顯示，丁咯地爾具有神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，此類風(fēng)險(xiǎn)超過了其有限的臨床治療效益。
此次撤銷或早有預(yù)兆。2006年國家食藥監(jiān)局發(fā)布的藥物警戒快訊稱，由于毒性反應(yīng)嚴(yán)重，且易導(dǎo)致患者死亡，法國將規(guī)格為300mg的丁咯地爾片劑進(jìn)行撤市；2007年國家食藥監(jiān)局對(duì)鹽酸丁咯地爾制劑的說明書進(jìn)行了修訂；2011年，歐盟藥品管理局發(fā)布通知，建議暫停使用丁咯地爾制劑的使用。
據(jù)記者了解，目前國內(nèi)多家上市公司擁有此款藥品的生產(chǎn)批件，包括康恩貝 （600572，SH）、 亞寶藥業(yè)（600351，SH）、麗珠集團(tuán)（000513，SZ）、人福醫(yī)藥（600079，SH）、康緣藥業(yè)（600557，SH）等公司。
不過，記者從康緣藥業(yè)和康恩貝公司證券處了解到，丁咯地爾藥品并非銷售額占比較高的藥品，預(yù)計(jì)停產(chǎn)受影響不大。
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價(jià)格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購，省級(jí)也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對(duì)中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對(duì)中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...