人福醫(yī)藥一生物制品獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床二期試驗
人福醫(yī)藥今日公告,參股子公司武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司(人福醫(yī)藥持有32.52%股權(quán),為其第一大股東)研發(fā)的基因藥物重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,獲準(zhǔn)進(jìn)行II期臨床試驗。
據(jù)公司介紹,重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液是以表達(dá)質(zhì)粒為載體、肝細(xì)胞生長因子為治療基因的一種生物制品,能有效促進(jìn)血管生成,主要用于肢體動脈閉塞癥、肢體靜息痛和缺血性潰瘍等嚴(yán)重血管疾病。
據(jù)悉,這一藥物由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與武漢人福醫(yī)藥集團(tuán)合作研制,目前已處于試驗運行階段。
武漢光谷人福擁有人福醫(yī)藥與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院聯(lián)合重點開發(fā)基因工程藥物的平臺,目前已經(jīng)開展由吳祖澤院士領(lǐng)導(dǎo)的11個研發(fā)項目,其中在研的五個生物制品一類新藥最具看點,研發(fā)進(jìn)展比較領(lǐng)先的有兩大重磅基因生物藥物——一是本次獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床二期的重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子項目;一是重組腺病毒-肝細(xì)胞生長因子項目,同樣已進(jìn)入二期臨床實驗。這兩個產(chǎn)品均有望3至5年內(nèi)實現(xiàn)上市,并對公司業(yè)績作出實質(zhì)性貢獻(xiàn)。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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