6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局（下稱“藥監(jiān)局 ”）網(wǎng)站宣布，批準(zhǔn)抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液上市。此次，為加快新藥上市進(jìn)程，采取了新的審評(píng)策略和措施。企業(yè)方面，除數(shù)家公司已登記備案可生產(chǎn)該藥外，恒瑞醫(yī)藥等也已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

藥監(jiān)局表示，帕拉米韋是新型抗流感藥物，對(duì)甲型和乙型流感都有效，而H7N9屬于甲型流感病毒亞型。相對(duì)于此前已獲批的藥物，帕拉米韋注射液臨床起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)應(yīng)對(duì)目前疫情有重要作用。為此，藥監(jiān)局采取了新的審評(píng)策略和措施，加快其上市進(jìn)程。業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，按常規(guī)流程，帕拉米韋的上市應(yīng)還需要半年時(shí)間。

生產(chǎn)企業(yè)方面，據(jù)了解，雖然藥監(jiān)部門此前未給出上市許可，但已許可該藥在發(fā)生重大疫情時(shí)緊急使用。記者從藥監(jiān)局處了解到，目前已在國(guó)內(nèi)登記備案、且生產(chǎn)范圍內(nèi)包含帕拉米韋的企業(yè)共三家、包括湖南有色凱鉑生物藥業(yè)、遼寧中?？瞪锼帢I(yè)以及山東羅欣藥業(yè)。其中，凱鉑生物藥業(yè)應(yīng)急產(chǎn)能達(dá)30萬(wàn)人份/月。

此外，多家藥企也已在加速對(duì)帕拉米韋布局，記者從藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心處了解到，目前帕拉米韋三水化合物注射制劑和非注射制劑分別有九件和五件在審。記者還注意到，上市公司恒瑞醫(yī)藥的帕拉米韋三水合物氯化鈉注射液已在2012年11月獲得制證批件，即已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，不過(guò)，距上市還需要一段時(shí)間。

除藥監(jiān)局外，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)也在上周緊急印發(fā)了《人感染H7N9禽流感診療方案（2013年第1版）》，指出包括連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解讀膠囊、清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈注射液等中成藥都具有療效。其中，連花清瘟膠囊屬以嶺藥業(yè)重要品種，公司今日發(fā)布公告稱，該產(chǎn)品已被列入診療方案。2012年，以嶺藥業(yè)連花清瘟膠囊/顆粒實(shí)現(xiàn)銷售收入3億元，占總營(yíng)收比重為18%.

另一方面，盡管衛(wèi)生專家已表示，不建議將板藍(lán)根盲目用于預(yù)防H7N9病毒。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，板藍(lán)根沖劑仍在多地?zé)徜N乃至脫銷。此外，因?qū)θ馇莸邦惏踩源嬖谝蓱]，近期上海等地肉禽銷量明顯下降，蔬菜價(jià)格則上漲較快。