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2013年四川省南充市婦幼保健院藥品試劑(第二次)詢價(jià)采購(gòu)重啟及更正公告

2013-04-24 11:27 來(lái)源:南充市政府采購(gòu)中心 作者:...我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

2013年四川省南充市婦幼保健院藥品試劑(第二次)詢價(jià)采購(gòu)重啟及更正公告 

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所屬項(xiàng)目

項(xiàng)目名稱  
詢價(jià)編號(hào):NCXJ1304NO13

一、詢價(jià)物品數(shù)量、規(guī)格及要求:


采購(gòu)貨物類型及名稱
 規(guī) 格
 采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求
 采購(gòu)數(shù)量
 ?

?

HIV抗體檢測(cè)試劑

50人份/盒

膠體金法

500盒

?
HIV抗原抗體檢測(cè)試劑

96人份/盒

酶聯(lián)免疫

50盒

?
HIV抗原抗體檢測(cè)試劑

96人份/盒

酶聯(lián)免疫

50盒

?
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑

50人份/盒

膠體金法

400盒

?
TRUST試劑

120人份/盒

凝集法

100盒

 


注:
1、供應(yīng)商須提供所投產(chǎn)品廠家針對(duì)本項(xiàng)目的出具的授權(quán)書。
2、以上試劑配相應(yīng)人份的真空采血針及采血管。
3、交貨時(shí)間分兩次交貨,提前一周電話通知供應(yīng)商。
二、HIV抗體、梅毒螺旋體抗體、TRUST試劑檢測(cè)技術(shù)參數(shù)
(一 )、HIV抗體檢測(cè)試劑初篩試劑(膠體金法)
1.快速紙條必須獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)證。
2.操作簡(jiǎn)單,結(jié)果易讀。
3.試紙條必須具獨(dú)立包裝,易于在室溫保存。
4.可用于全血、血清或血漿檢測(cè)。
5.每個(gè)試紙條必須具備獨(dú)立的質(zhì)控反應(yīng)帶.
6. *2010、2011、2012年連續(xù)參加國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估,敏感性、特異性和功效率結(jié)果每年結(jié)果均排名前五名(含并列第五名,競(jìng)標(biāo)單位需提供證明)
7.* 2010、2011、2012年連續(xù)國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室HIV抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估結(jié)果中,敏感性>98%、特異性>98%和功效率>98% (競(jìng)標(biāo)單位需提供證明)
( 二 )、HIV抗體檢測(cè)試劑(酶聯(lián)免疫法):
1.必須獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)證
2.用途:用于檢測(cè)人類血清中免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢測(cè)
3.規(guī)格:96人份/盒
4.有效期≥1年
  5.試劑敏感性100%,特異性98%以上,功效率99%以上(競(jìng)標(biāo)單位需提供證明)
   產(chǎn)品性能
   1.靈敏度高,特異性高
   2.質(zhì)量穩(wěn)定,性能可靠
( 三 )、HIV抗體抗原檢測(cè)試劑(酶聯(lián)免疫法)
1.必須獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)證
2.用途:用于檢測(cè)人類血清中免疫缺陷病毒(HIV)抗體及抗原檢測(cè)
3.規(guī)格:96人份/盒
4.有效期≥1年
    5.操作簡(jiǎn)單,結(jié)果易讀
( 四 )、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法)
(1)規(guī)格:50人份/盒。
(2)方法學(xué):膠體金法。
(3)原理:免疫層析法。
(4)試劑有效期:≥18個(gè)月。
(5)獲得SFDA認(rèn)證。
(6)生產(chǎn)廠家通過(guò)國(guó)際醫(yī)療器械準(zhǔn)入ISO13485、中國(guó)GMP認(rèn)證。
(7)檢測(cè)標(biāo)本:血清/血漿/全血。
(8)*在最近三年參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心的試劑臨床質(zhì)量評(píng)比中需排名均在前五名(含并列第五名,競(jìng)標(biāo)單位需提供證明)
(9)*在最近三年參加中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心的試劑臨床質(zhì)量評(píng)比中Kappa值均>0.9
 ( 五 )TRUST試劑檢測(cè)參數(shù)
(1)必須獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證
(2)用途:用于檢測(cè)人類血清中梅毒抗體滴度檢測(cè)
(3)方法學(xué):甲苯胺紅不加熱血清實(shí)驗(yàn)
(4)規(guī)格:120人份/盒
(5)有效期≥1年
 (6)*試劑敏感性90%以上,特異性95%以上,功效率93%以上(競(jìng)標(biāo)單位需提供證明)
提示:1、以上標(biāo)有*的參數(shù)為重要參數(shù)。 
三、報(bào)價(jià)人現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)時(shí),需提供獨(dú)立封裝并加蓋報(bào)價(jià)人公章的資質(zhì)證明文件和報(bào)價(jià)單各一份;
其中單獨(dú)裝訂的資質(zhì)證明文件包括如下內(nèi)容:
1、加蓋報(bào)價(jià)單位鮮章的封面(包含項(xiàng)目名稱、包號(hào)、報(bào)價(jià)人、報(bào)價(jià)時(shí)間);
2、如不是企業(yè)法人代表參加報(bào)價(jià),必須提供法人委托書原件(法人、授權(quán)代表須簽字)和法人及授權(quán)代表的身份證復(fù)印件;
3、報(bào)價(jià)人提供的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證(副本)、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)、稅務(wù)登記證(副本)加蓋報(bào)價(jià)單位鮮章的復(fù)印件一份(凡第一次到本中心參加報(bào)價(jià)的企業(yè),原件還須攜帶備查,否則將拒絕報(bào)價(jià));
三、報(bào)價(jià)要求:
1、本次詢價(jià)采取低價(jià)成交,請(qǐng)報(bào)價(jià)人準(zhǔn)時(shí)到場(chǎng),過(guò)時(shí)不侯。
2、報(bào)價(jià)單須打印并加蓋報(bào)價(jià)單位公章,注明單位地址及聯(lián)系人電話號(hào)碼。
3、報(bào)價(jià)單密封于一個(gè)密封袋,封面上注明“報(bào)價(jià)文件”;需要提供的相關(guān)資質(zhì)文件裝訂后密封于另一個(gè)密封袋,并在封面上注明“資質(zhì)文件”字樣。密封袋封面須加蓋單位公章,注明所投項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、報(bào)價(jià)人名稱、年  月  日。
四、報(bào)價(jià)時(shí)間:2013年4月26日下午3:00時(shí)
五、報(bào)價(jià)地點(diǎn):南充市政務(wù)服務(wù)中心負(fù)一樓開標(biāo)室
聯(lián)系人及電話:姜先生              0817—2221768(Fax)

 


 

                                                  南充市政府采購(gòu)中心
                                                  二○一三年四月十九日

 


 

Tags:工信部 生物醫(yī)藥 五大專項(xiàng)

責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟

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