日前，知名保健食品企業(yè)湯臣倍健陷入虛假宣傳風(fēng)波，旗下多款進(jìn)口產(chǎn)品被曝?zé)o進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號卻以進(jìn)口保健食品名義銷售。近年來，進(jìn)口保健食品在我國市場銷售日益火暴，大量國外保健食品品牌涌入國內(nèi)市場，給消費(fèi)者帶來優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和便捷選擇的同時，也存在一定的安全隱患。那么，進(jìn)口保健食品市場現(xiàn)狀如何?進(jìn)口保健食品監(jiān)管該如何進(jìn)行?

近幾年，國外保健食品在中國市場上的銷量持續(xù)增長。截至2012年，國家食品藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)進(jìn)口保健食品693個，主要來自美國，其次為中國香港和日本。進(jìn)口注冊種類中，以增強(qiáng)免疫力產(chǎn)品為主，約占26%，營養(yǎng)補(bǔ)充劑類約占18%，輔助降血脂類約占12%。除全球營養(yǎng)保健食品巨頭的安利公司外，寶潔、強(qiáng)生、康寶來、輝瑞、葛蘭素等也積極進(jìn)入中國營養(yǎng)保健食品市場。大量進(jìn)口保健食品的涌入的確給國內(nèi)保健食品市場帶來了種類更豐富、產(chǎn)品線更全面的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，但也有一些經(jīng)營企業(yè)只顧眼前利益不進(jìn)行注冊批準(zhǔn)就擅自銷售進(jìn)口保健食品，甚至進(jìn)行夸大虛假宣傳，造成市場的混亂。

偷換概念

進(jìn)口食品冒充保健食品

盧女士懷孕期間收到朋友送的兩盒乳清蛋白質(zhì)粉，朋友說這是美國原裝進(jìn)口的保健食品，銷售人員特別強(qiáng)調(diào)其“富含免疫球蛋白和乳鐵蛋白，增強(qiáng)免疫力”，最適合孕婦食用。但是盧女士并未在包裝上看到我國保健食品的“小藍(lán)帽”標(biāo)識，也沒有找到進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號。而且，外包裝上除了營養(yǎng)成分表外，并無任何保健作用宣傳語。盧女士認(rèn)為這實(shí)際上是一款進(jìn)口食品，卻被銷售人員當(dāng)作進(jìn)口保健食品推銷給了她的朋友。

據(jù)了解，這種以進(jìn)口食品冒充保健食品的現(xiàn)象在我國消費(fèi)市場屢見不鮮。記者走訪了幾家商場、保健食品專營店，發(fā)現(xiàn)不少打著進(jìn)口保健食品旗號的產(chǎn)品并沒有進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號。在北京文慧橋的一家大型商場內(nèi)，有一片營養(yǎng)保健食品專區(qū)，其中不少專柜銷售的都是進(jìn)口產(chǎn)品。記者發(fā)現(xiàn)，這里有些產(chǎn)品有保健食品的“小藍(lán)帽”，另一些則沒有。一位銷售人員向記者推薦了幾種適合老年人食用的進(jìn)口原裝“保健食品”，有美國進(jìn)口的碳酸鈣、德國進(jìn)口的卵磷脂、澳大利亞進(jìn)口的蛋白質(zhì)粉……記者仔細(xì)查看了這些產(chǎn)品的包裝，印刷精良，產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、適宜人群、功能、成分表、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商等等都用中、英文兩種形式標(biāo)明，唯獨(dú)沒有“小藍(lán)帽”和進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號。記者詢問銷售人員為什么沒有保健食品標(biāo)識，銷售人員則說這屬于營養(yǎng)品，是正規(guī)渠道進(jìn)口的，可以放心購買。

去年，美國最大的膳食補(bǔ)充劑公司NBTY(諾天源)也曾被質(zhì)疑違規(guī)銷售、誤導(dǎo)宣傳，因其在國內(nèi)銷售的“自然之寶”等產(chǎn)品包裝上未標(biāo)注進(jìn)口保健食品標(biāo)識及批準(zhǔn)文號。中國保健協(xié)會秘書長徐華峰指出，沒有保健食品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品以保健食品的名義進(jìn)行銷售屬于違法違規(guī)行為。不管是國外進(jìn)口還是國內(nèi)生產(chǎn)的保健食品都必須有國家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的保健食品文號，未經(jīng)國家審批、沒有保健食品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品，不能對功效、適用人群進(jìn)行宣傳。這些產(chǎn)品只是進(jìn)口食品而非保健食品。

江蘇省鹽城市食品藥品監(jiān)管局的執(zhí)法人員告訴記者，這種以進(jìn)口食品冒充保健食品的現(xiàn)象比較常見。因為要取得進(jìn)口保健食品批號需要申請注冊等一系列嚴(yán)格審批程序，而進(jìn)口食品只要經(jīng)出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)檢驗合格后，就可上市銷售，所以很多商家不愿意走審批程序，就以進(jìn)口食品進(jìn)入國內(nèi)市場。而且保健食品要比食品價高、利潤大，經(jīng)銷商就在銷售卻宣傳產(chǎn)品功效，以進(jìn)口保健食品名義向消費(fèi)者推銷。由于目前我國食品藥品監(jiān)管力量較薄弱，對進(jìn)口保健食品的監(jiān)管力度不夠，導(dǎo)致進(jìn)口保健食品市場亂象未能徹底解決。

良莠不齊

進(jìn)口保健食品亂象叢生

目前，進(jìn)口保健食品市場良莠不齊、亂象叢生，除了最為常見的以進(jìn)口食品冒充保健食品聲稱保健功能外，主要還有以下幾種：

一是標(biāo)簽問題多。進(jìn)口保健食品的標(biāo)簽無統(tǒng)一格式，五花八門。部分保健食品沒有中文標(biāo)簽;有些中文標(biāo)簽不符合我國強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，如：標(biāo)簽中標(biāo)注的中文字體的大小往往小于國家《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》的標(biāo)準(zhǔn)要求;有的中文標(biāo)簽過于簡單，應(yīng)該標(biāo)注的項目未標(biāo)注;有的蓄意夸大保健食品中主要營養(yǎng)成分的含量，甚至在標(biāo)注營養(yǎng)成分時存在惡意欺詐、欺騙消費(fèi)者的嫌疑。

二是套號套牌現(xiàn)象嚴(yán)重。有些系列產(chǎn)品，其中有一款擁有“小藍(lán)帽”標(biāo)識，不法商家就利用包裝相似等手段，克隆出一批無認(rèn)證的“兄弟”產(chǎn)品，無論是廣告宣傳還是銷售，都以“保健食品”的形象示人。此類食品通常在同一柜臺銷售，不仔細(xì)甄別很難發(fā)現(xiàn)其中的區(qū)別。

三是違規(guī)使用原料。有些進(jìn)口食品使用非普通食品原料(尤其是一些只能用以保健食品的原料，如硫酸軟骨素、氨基葡萄糖、蜂膠等);有些食品中使用的營養(yǎng)素原料不按照GB14880要求的使用量使用，卻按照保健食品的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑規(guī)定添加，但不履行相關(guān)注冊手續(xù)，冒充保健食品。這些產(chǎn)品因為沒有經(jīng)過審批注冊過程中的科學(xué)評價，品質(zhì)和功效都沒有保證。

四是冒充外來戶。目前銷售的“進(jìn)口保健食品”大致歸為三類：第一類是產(chǎn)地在國外，由國內(nèi)經(jīng)銷商粘貼中文標(biāo)識并在國內(nèi)銷售，外包裝沒有國內(nèi)的衛(wèi)生許可證號;第二類是原料由國外廠家生產(chǎn)，國內(nèi)廠商進(jìn)行包裝和經(jīng)銷，包裝上對產(chǎn)品的成分、配料等有較詳細(xì)的標(biāo)注，有國內(nèi)的衛(wèi)生許可證號;第三類是包裝上是以外文為主，由國內(nèi)的廠家進(jìn)行分裝，沒有國內(nèi)的衛(wèi)生許可證號。只有第一類是真正意義上的進(jìn)口保健食品，第二類屬于國產(chǎn)保健食品，第三類則不確定，可能是進(jìn)口保健食品，也有可能是冒牌貨。

五是虛假宣傳。據(jù)全國消費(fèi)者協(xié)會統(tǒng)計，2010年，保健食品投訴量同比上升23.8%。在保健類產(chǎn)品的投訴性質(zhì)中，除質(zhì)量問題外，涉及廣告和虛假品質(zhì)標(biāo)示的比例分別為12.3%和10.6%，顯著高于投訴普通商品和服務(wù)的平均水平。我國規(guī)定，進(jìn)入我國的產(chǎn)品都必須使用中文標(biāo)簽，但一些代理商故意將中文、英文翻譯得有差別，在中文說明中使用違規(guī)宣傳治療效果的語句，導(dǎo)致消費(fèi)者輕信其“藥用價值”而盲目購買、長期服用。有的打著“國外品牌，在國外某地遭搶購”的旗號，用廣告、試用、活動等形式以莫須有或不真實(shí)的療效欺騙消費(fèi)者，也是部分“洋產(chǎn)品”糊弄中國消費(fèi)者的伎倆。

管理不同

“穿洋裝”也要守國內(nèi)規(guī)定

在我國，進(jìn)口保健食品的注冊審批、進(jìn)口報關(guān)是比較嚴(yán)格的。《保健食品注冊管理辦法》規(guī)定，申請進(jìn)口保健食品注冊，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品注冊申請表》，并將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。在獲得食品、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評和行政審查，準(zhǔn)予注冊的，向申請人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》;準(zhǔn)予變更的，向申請人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號和保健食品標(biāo)志。保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號?？诎哆M(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗，合格后放行。

據(jù)了解，各國對于保健食品的定義及范圍并不完全一致。相對而言，美國的膳食補(bǔ)充劑、澳大利亞的補(bǔ)充藥品、加拿大的天然健康產(chǎn)品的范圍較廣，囊括的產(chǎn)品比較類似;我國與日本比較類似，但產(chǎn)品具體分類也不完全一致。在美國、歐盟、日本和中國，把保健食品作為食品的一個特殊種類對待，而在澳大利亞及加拿大則作為藥品的一個特殊種類對待。另外，產(chǎn)品的管理模式也不同：美國的膳食補(bǔ)充劑和歐盟的食品補(bǔ)充劑均不需注冊審批，而澳大利亞、加拿大、日本和我國均要求相關(guān)產(chǎn)品注冊審批。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在一些發(fā)達(dá)國家，對于健康食品實(shí)行的備案制管理注重的是產(chǎn)品上市后的監(jiān)管。但是備案制并不是無條件的，比如歐盟要經(jīng)過上市前的評估審查。發(fā)達(dá)國家對于保健食品都有更加完善的市場管理體系，而且無論怎樣的監(jiān)管都有共同的特點(diǎn)，比如，都把產(chǎn)品及其原料的安全性、功能聲稱的規(guī)范性和真實(shí)性作為監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容;多數(shù)監(jiān)管部門都制定了產(chǎn)品及其原料安全性及功效性的評價要求，對其功能聲稱進(jìn)行規(guī)范，并根據(jù)原料、功能聲稱的不同采取分類管理;對產(chǎn)品標(biāo)簽和生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行嚴(yán)格管理，大都要求生產(chǎn)企業(yè)符合GMP的要求等。

因此，盡管對保健食品的監(jiān)管方式有所不同，只要是進(jìn)口我國以保健食品名義銷售的，就必須經(jīng)過嚴(yán)格的進(jìn)口保健食品審批程序，沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的銷售行為，就是違法違規(guī)行為。